Pandemien på full fart ut. Null rekrutterte i mai. Det sier noe om hvor attraktivt man oppfatter behandlingen. Er glad hvis kursen i dag holder seg over ti blank.
2 Likes
Dette er utelukkende negativt, hvorfor har de fortsatt ikke greide rekruttere 1 pas i mai? På en annen side, de ville ikke gjort dette om data var dårlige.
Ikke bare dritt men faktisk null.
Bra de tar grep, så får vi bare vente i spenning. Denne rapporten er et være eller ikke være. Svaret får vi om noen uker.
Tja kanskje hvis du ser sånn på det. Jeg spekulerer i om konklusjonen som skal komme, vil være på om man stenger Paradigme og SÅ rapporterer. Men strengt tatt har vel alle som er i studien passert 3mnd uansett, det er jo ikke noen nye som har kommet til, så jeg holder en ørliten knapp på at du har rettere enn meg.
Noen har endelig hørt på Marco.
Du KAN ta en preliminary topline readout før alle er rekruttert.
3 Likes
Begynner å lure på om pasientgrunnlag er rett og slett for dårlig! Ja vet de er elderly and fragile.
Hadde vært på plass med en conference.call på en så dramatisk melding. Men jeg skal ikke Krise for masse. Har ikke hatt aksjer siden desember.
1 Like
Marco sa det rett ut. Men jeg tror han sa det som en forberedende aktivitet før filing, nå virker det som at de gjør det mtp å forstå rekrutteringsproblematikken og samtidig vise pasientene og markedet at det er trygt og effektivt.
2 Likes
Planen er vel å bruke dataene i en forhandlingssituasjon med Big Pharma. Kanskje et krav fra en forhandlingspartner i pågående diskusjoner. Tenker dette er meget positivt og lurt. Burde ha blitt gjort tidligere.
3 Likes
Sist gang styret tok grep hadde det en særdeles god effekt med endring i kriteriene.
La oss håpe at styret igjen gjør noe klokt. Vi har noen nye styremedlemmer med oss som har skapt ting før.
7 Likes
« The Board expects to report on the findings of the review of PARADIGME no later
than the Q2 results to be released on 20 July 2022»
Aksjen faller sikkert i dag pga treg rekruttering, men dette utgjør jo en stor kjøpsmulighet hvis man tror på gode Betalutin-data. Det er vel lite som tilsier at dataene ikke er det.
Tror dette er er smart trekk av styret, og det kan åpne mange interessante dører mtp partnerskap og raskere filing.
Leverer de knalldata i Juli, så har vi sett bunnen.
5 Likes
Enig, tenker at opportunistiske investorer nå brått får mindre tid å posisjonere seg på. Svaret på hvordan 90 % av pasientene i Paradigme responderer av behandlingen har vi om 6 uker senest.
3 Likes
På tide. Når så få pasienter blir en flaskehals, spesielt under tiden som har vært, bør det vurderes unntak. At phase 3 forsinkes ytterligere fordi man mangler to håndfuller med pasienter er bare tull. At selskapet skal ligge i ruiner, og pasienter utelukkes fra livreddende medisin - fordi man slavisk må holdes til et kokt-opp tall som anbefales av FDA er byråkrati for saken av byråkrati.
11 Likes
…Og det kommer iallefall ingen emisjon før resultatene er meddelt.
1 Like
Dette er bare trist. I praksis er det over med mindre det skjer et mirakel. Nano ender med å måtte ta en reboot ala PCIB og TRX - hvis de klarer å få tak i kapital da. CMC kostnadene for Betalutin ender opp med å knekke hele selskapet.
Er det noen som tror FDA går med på at N kan file noe som helst uten å følge studieoppsettet??? Og partnere??? Hvem vil bla opp for noe du ikke klarer å bevise klinisk effekt på??? Blir i så fall snakk om 5 Bugg og en Cola i pris.
Og enda er jeg langt fra overbevist at N kan kjøre en confirmatory Ph III trial i 2 linje hvis et mirakel skulle skje og de får AA.
Synes det hadde vært på sin plass med et orienteringsmøte så vi slapp tolkninger og spekulasjoner.
Men de vil gi No further info før Q2…
Kan en mulighet også være at de har en partner på kroken som sier de er villig til å gå inn med et fristende bud eller samarbeide gitt at de kan vise at dataene er gode?
1 Like
Norsk versjon:
Nordic Nanovector har nå besluttet en gjennomgang av Paradigme-studien, opplyses det i en børsmelding.
Som fremhevet i førstekvartalsrapporten, har selskapet hatt en tregere rekruttering i studien enn forventet, og til tross for pågående innsats fra selskapet har dette fortsatt inn i andre kvartal og ingen pasienter har blitt rekruttert i mai.
Styret vil iverksette en omfattende gjennomgang av alle aspekter av studien. For å beskytte integriteten til studien vil en uavhengig vurdering av dataene samlet inn til dags dato bli analysert av et uavhengig panel, fremgår det.
Gjeldende utsikter for levering av første topplinjedata fra studien i andre halvår 2022 vil samtidig bli revidert, skriver selskapet.
Styret forventer å rapportere om funnene fra gjennomgangen senest ved fremlegge av andrekvartalsrapporten 20. juli, og vil ikke kommentere ytterligere til gjennomgangen er fullført.
Styret mener at gjennomgangen er til det beste for alle aksjonærer og pasienter som Nordic Nanovector retter seg mot i studien, for å bestemme den optimale veien videre for Betalutin, innen en tidsramme som er økonomisk og kommersielt levedyktig, heter det.
Paradigme vil fortsette å rekruttere pasienter mens evalueringen pågår.
Å bevise klinisk effekt her er det minste problemet, den har de kontroll på.
1 Like
Men i helvete - skulle ikke Malene spare penger ved å ikke oversette pressemeldinger likevel!?
Da må det være penger på vei inn. BULL!
1 Like
