Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Småprat '22 (NANOV) 3

Biotek
#2896

Dette er bare trist. I praksis er det over med mindre det skjer et mirakel. Nano ender med å måtte ta en reboot ala PCIB og TRX - hvis de klarer å få tak i kapital da. CMC kostnadene for Betalutin ender opp med å knekke hele selskapet.

Er det noen som tror FDA går med på at N kan file noe som helst uten å følge studieoppsettet??? Og partnere??? Hvem vil bla opp for noe du ikke klarer å bevise klinisk effekt på??? Blir i så fall snakk om 5 Bugg og en Cola i pris.

Og enda er jeg langt fra overbevist at N kan kjøre en confirmatory Ph III trial i 2 linje hvis et mirakel skulle skje og de får AA.

#2897

Synes det hadde vært på sin plass med et orienteringsmøte så vi slapp tolkninger og spekulasjoner.
Men de vil gi No further info før Q2…
Kan en mulighet også være at de har en partner på kroken som sier de er villig til å gå inn med et fristende bud eller samarbeide gitt at de kan vise at dataene er gode?

1 Like
#2898

Norsk versjon:

Nordic Nanovector har nå besluttet en gjennomgang av Paradigme-studien, opplyses det i en børsmelding.

Som fremhevet i førstekvartalsrapporten, har selskapet hatt en tregere rekruttering i studien enn forventet, og til tross for pågående innsats fra selskapet har dette fortsatt inn i andre kvartal og ingen pasienter har blitt rekruttert i mai.

Styret vil iverksette en omfattende gjennomgang av alle aspekter av studien. For å beskytte integriteten til studien vil en uavhengig vurdering av dataene samlet inn til dags dato bli analysert av et uavhengig panel, fremgår det.

Gjeldende utsikter for levering av første topplinjedata fra studien i andre halvår 2022 vil samtidig bli revidert, skriver selskapet.

Styret forventer å rapportere om funnene fra gjennomgangen senest ved fremlegge av andrekvartalsrapporten 20. juli, og vil ikke kommentere ytterligere til gjennomgangen er fullført.

Styret mener at gjennomgangen er til det beste for alle aksjonærer og pasienter som Nordic Nanovector retter seg mot i studien, for å bestemme den optimale veien videre for Betalutin, innen en tidsramme som er økonomisk og kommersielt levedyktig, heter det.

Paradigme vil fortsette å rekruttere pasienter mens evalueringen pågår.

#2899

Å bevise klinisk effekt her er det minste problemet, den har de kontroll på.

1 Like
#2900

Men i helvete - skulle ikke Malene spare penger ved å ikke oversette pressemeldinger likevel!?

Da må det være penger på vei inn. BULL!

:smirk:

1 Like
#2901

Og snart blir de delt med alle / hele markedet.

Finansavisen gjorde jobben for CFO @hybrid :wink:

#2902

Hvordan vise at du ikke aner hva du snakker om.

1 Like
#2903

De slutter vel ikke å rekruttere frem til 20. Juli, uansett. Så de kan vel slenge inn noen etteranalyser på slengerne som kommer etter, hvis de velger å lese av 3 mnd top line etter 108 pasienter.

#2904

Isåfall virker det noe unødvendig at PARADIGME will continue to enrol patients while the independent evaluation is ongoing.

#2905

Det skal være statistisk signifikante data. Det var selvsagt en god grunn det ble 120 pax som skulle rekrutteres.

#2906

Di har noen i trakta som skal med :blush:

#2907

De får tall i juli, og et salg eller partneravtale september/oktober. Mitt tips.

1 Like
#2908

Nei, kravet er fortsatt 120 pax, og når de går ut offentlig med dette kan det være at også sitene får noen tanker om det.

Tror heller ikke at FDA firer på kravene, men gode funn i rapporten vil åpne mange dører.

De fleste har oppfattet styret som passive siden 2020. Nå er de på ballen igjen, det er objektivt sett bra når det renner ut 120 mill i kvartalet uten fremdrift i studiet. Kan dette fremskynde partnerdeal?

Selvsagt, data fra 108 er mer enn godt nok for det.

2 Likes
#2909

To veldig forskjellige ting. Safety og data er formålet. De har alt gått ned fra den opprinnelige pasient mengden - så hva gjør deg så sikker at de har to streker under dette?

1 Like
#2910

Føler mye kommer an på hvor sterke responstallene er, som jo er grunnen til at man sitter i nano. Hvis de er mye bedre og sikrere enn SoC, vil det være uetisk for FDA å fortsatt holde igjen medisinen fra markedet. Hvis dataene ikke er solide nok vil det by på problemer, men det ville det gjort uansett. Spørsmålet nå er hvor overbevisende tallene må være for å kunne konkludere etter 108 pasienter

3 Likes
#2911

Invivo hadde egentlig rett i første kommentaren i dag; vi har fått en enrollment complete, men i light versjon. Data er på vei, blir uansett himmel eller helvete, som det ville blitt med 120 pax. OG det blir uten emisjon først :grin:

10 Likes
#2912

Ja. Men light-versjonen medfører ytterligere usikkerhet rundt det regulatoriske og/eller forhandlingsposisjonen opp mot potensielle partnere.

Det sagt, åpenbart det eneste riktige grepet å gjøre. Synd det ikke ble gjort tidligere.

6 Likes
#2913

image

Dagens melding kort oppsummert.

6 Likes
#2914

Looks like we are going straight down the shitter, mates!

Best pipeline ever, no blockages, to the sewer we go!

2 Likes
#2915

Ja endelig får vi svar. Og di blir bra