De meldte vel reduksjon fra 130 til 120 i Q4 rapporten som viste best ever innrullering i et kvartal. Er kanskje som @InVivo sier at de forventet bedre gitt innrulleringen som ble gjort i Q4 2020
Ett kvartal ja. Jeg minnes de hadde treg innrullering over tid ? Tar forbehold her.
Deler den tolkningen. Du ønsker selvsagt et så godt datagrunnlag som mulig når du går til FDA. En annen tolknig er at Bizzari har tilgang på dataene og VET at de kommer i mål med ca 80 pax på riktig dose. Jeg synes den tolkningen er ganske så spennende. Styret har virkelig tatt sats i Vikersundbakken her, så gjør man det så vet man antakelig at man kan ta nedslag på 250 meter og ikke tryne på kulen?
4 Likes
Spot on
1 Like
Tja, det er jo mulig.
Men da er det greit å huske på at de i utgangspunktet ikke ønsker å være i bakken i det hele tatt. Men de gjør det beste ut av en uheldig situasjon.
3 Likes
3 Likes
Ja, endringer fra 130 pas til 120 ble meldt på Q4 2020.
Dog, var protokollendringen tidligere:
Q3: 19.11.2020
Godkjenning av protokollendringene for PARADIGME gjennomføres som planlagt
og er fullført i landene med høyest pasientrekruttering
- · Designet for å utvide den kvalifiserte pasientpopulasjonen og øke
rekrutteringstakten til studien
Noe som gav utslag i rekrutteringen til påfølgende kvartal og som nok var en av tingene man forholdt seg til ved endringen til 120.
(Protokollendringen var altså inkl/ekskl-kriterier som ble endret)
Hvis man nå unngår emisjon pga at rapporten som kommer er positiv - hvordan vil kursen utvikle seg dette året ? Hva tenker dere ?
1 Like
Merkelig nok har baissenickene også vært fraværende på tråden i dag… 
6 Likes
Er det ikke mulig at de må ha penger uansett? Og at rekrutteringen samt kontrakten med IFE må fortsette parallelt med innsending av søknad, dvs. cashburn fortsetter?
Historisk ser det ut til at et selskap har tapt 2 mill på short-handel i Nanov.
Ni andre selskap har til sammen tjent 71 mill.
Spennende tider å komme inn i Nano igjen 
Må nesten lage nedtellingskalender for den neste måneden 
« Show me the data»
3 Likes
30 kalenderdager……ca. 
3 Likes
Det er vel slik vi tilsvarende ender opp med Betalutin/ kombos utpå høsten…
2 Likes
Short er dekket inn. Kurs på 7 kroner er billig! Jeg har kjøpt masse aksjer under 7,-
Tror det snur i morgen. Og det kan bli en skikkelig rekyl🚀
Følg med!
7 Likes
Det er vel ikke bare gjennomsnittlig respons rate som skal til for å få en studie godkjent - man må jo ha statistisk trygghet for at studieresultatene representerer real world resultater senere også. Det er vel derfor man trenger flere rekrutterte.
Var det bare ORR > 40% kunne du rekruttert inn 2, fått respons på den ene og sendt inn søknaden.
Noen som vet hvilket konfidensnivå man legger seg på i slike studier? Og noen statistikere som klarer å regne på hvor mange pasienter man må ha for å nå konfidensnivå med ulik ORR?
1 Like
Hvor mange pasienter man må ha for å få konfidens henger sammen med hvilke resultater man får.
Statistikk og kliniske forsøk henger ikke helt sammen på det punktet. Man kan ikke på forhånd vite hvor mange forsøk man trenger totalt for å finne signifikans. Man kan vite hvor mange gode eller hvor mange dårlige testutfall man må ha for å oppnå signifikans innenfor et visst utvalg, men ikke hvor mange tester man må utføre for å få disse resultatene.
2 Likes
Du forstod at det stod i meldingen at de ønsker å ta en interimavlesning på de pasientene som er kommet inn per nå – hvorfor tror du at de ønsker dette nå?
Eller for å spør på en annen måte:
Er det noe vits i å foreta den kun for å få en “tommel opp” til å fortsette studien? Det er da ingen grunn til det, så lenge den aldri har fått noen “tommel ned”? Ihvertfall ikke om dete r som du mener, en innrømmelse av at det er krise med aksjekurs som raseres - Eller?
Kan det være noe annet de håper å oppnå som skal være til aksjeeiernes og pasientenes beste og som kan identifisere den beste, raskeste og mest økonomiske veien videre for Betalutin? (optimal path within a timeframe that is financially and commercially viable)
12 Likes