Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Nordic Nanovector - Småprat '22 (NANOV) 3

Biotek
#3805

Mine tenkelige utfall:

  1. Gode data, men ingen partner. Selskapet vil fullføre innrulleringen. Dette blir da emisjons mat, forhåpentligvis får kursen et hopp om meldingen formuleres riktig. (Tidligere meldinger tilsier at formuleringen og budskapet blir liggende greit under pari)

  2. Svært gode data, selskapet starter med AA prosessen (Her må selskapet presisere om FDA er underrettet) hvis ikke så øker risikioen for avslag.

  3. Data under eller nær under endepunkter, studien legges død.

  4. Bud på selskapet om dataene er gode nok for BP og om de får innsikt i disse i en due diligence.

  5. Legge ned studien ifb med for stor konkurranse og / eller ikke mulig å hente penger til videre drift.

Tallene er ikke en rangering av hva jeg tror vil skje i rekkefølge

3 Likes
#3806

Ang. pris på bispesifikk antigen:
Blinatumomab ± 1 mill
se fra side 23 i linken:
https://nyemetoder.no/Documents/Beslutninger/Beslutningsforum%2022.%20november%202021%20-%20offentlige%20sakspapirer.pdf

2 Likes
#3807

Et vel på linje på hva man håper å selge Betalutin for.

Er bare å innfinne seg med at bispesifikke antistoff er en game changer i NHL

#3808

image
image1867×278 10.8 KB

No free rides: management of toxicities of novel immunotherapies in ALL, including financial - PMC.

Unique and important toxicities related to blinatumomab

Cytokine release syndrome.

Cytokine release syndrome (CRS) is one of the notable toxicities of blinatumomab, and along with neurotoxicity, it is included as a boxed warning. The rates of CRS observed in each study are tabulated in Table 1. In the phase 2 and phase 3 studies, prephase dexamethasone was instituted in patients with high disease burden along with stepwise escalation of dose in cycle 1 (9 µg/d for 1 week followed by 28 µg/d).14,36 This was established in an earlier study where 2 patients with high leukemia burden developed grade 4 CRS prior to introduction of stepwise dose escalation and prephase dexamethasone.37

What is CRS with blinatumomab?

CRS refers to a systemic inflammatory response resulting from antigen-antibody interactions when using monoclonal antibodies that leads to activation of cytotoxic T cells that release inflammatory cytokines. The exact mechanism remains unclear, but elevation in interleukin-6 (IL-6), IL-10, and interferon-γ has been noted in patients receiving blinatumomab for ALL.40 It has also been hypothesized that a mechanism similar to hemophagocytic lymphohistiocytosis or macrophage activation syndrome may be responsible for blinatumomab-related CRS.41

Who is at risk?

The 2 patients who developed grade 4 CRS in the earlier study were started on full-dose blinatumomab and had high leukemia burden (88% and 90% blasts) in addition to extramedullary ALL involvement in 1 patient.37 Of note, both of these patients were showing good response to blinatumomab therapy in contrast with nonresponders, none of whom had CRS. This infers that a higher disease burden and a higher initial starting dose of infusion are associated with a higher risk of CRS.

What is neurotoxicity from blinatumomab?

Neurotoxicity attributed to blinatumomab can range from headache, malaise, confusion, somnolence, or disorientation to more ominous forms, such as ataxia, seizure, aphasia, and stupor. Due to a similar occurrence with CAR-T, one plausible mechanism proposed is disruption of the blood-brain barrier by activated T cells and cytokine release on binding to CD19-positive B cells in the central nervous system (CNS).43 Data suggest variable expression of CD19 in the CNS, which may explain the occurrence of neurotoxicity only in a subset of patients.44

2 Likes
#3809

Median alder var jo ganske ungt i disse dataene også

1 Like
#3810

“Problemet” vårt / markedets er at vi ikke lengre hører på hva selskapet sier, tilliten er brukt opp.

De forteller gang etter gang hvordan Betalutin dekker et unmet need og hvor effektiv behandlingen er, men dette preller kanskje av fordi vi ser de skuffer på så mange andre områder?
Derfor antar vi vel gjerne at når de prater ned betydningen av andre behandlinger som dekkende for populasjonen de sikter seg inn på, så snakker de bare for sin syke mor.

Straks har vi fasiten; kan de bevise at Betalutin dekker et unmet need som farma vil profittere på? Har de klart å differensiere seg fra Car-T og bispecifics?

Hvis selskapet kan stå inne for det de har servert av kliniske fakta og forventninger ( very encouraged by the interim results both the activity and the safety profile in this unmet patient population ), er vi snart “up for a home run”.
Har de derimot stått på scenen og holdt oss for “narr”, klapper det selvsagt sammen.

Markedet mener jeg priser dette som om sistnevnte er det som vil bli utfallet. Man har alltid blitt skuffet av upcoming events.
NANOV ser tilsynelatende ut til å være en eneste stor ponzi scheme…

Herregud for et ramaskrik det kommer til å bli i norsk farma hvis NANOV skulle floppe. Heldigvis tror jeg ikke det vil skje, men følelsen frem til avklaringen kommer er ganske shaky!

7 Likes
#3811

Et selskap som bør ha noe å vise til av resultater,så er jo denne nedgangen i kurs merkelig. Når det er sagt så må farma være ekstremt utfordrende nesten utrulig at noen har mot til å holde på. Tenker det er på sin plass med denne uavhengige kontroll for å se på pasient data for betalutin. Kontroll på disse data burde absolutt kommet tidligere…Hva ville kurs vært med år til med venting…? Her er kvalitetssikringen av biotec selskaper alt for dårlig i en stor utviklingsfase. Kan nesten virke som det er et kommunist styre i alle ledd fra selskaper til FDA godkjenning. Må jo være et lite forbedrings potensiale her, hvor alle parter har et felles mål.
Håper virkelig vi får et standpunkt med to strek under svaret 20 juli!!! Skulle det bli et bud på trappene til 25 kr pr aksje, ja da trur jeg det er mange som syns det er helt ok, og takker for seg. Kan selvsagt bli høyere med det er ikke verdt å nevne etter årenes utvikling, for jeg er også forberedt på det værste. Håndteringen og resultatet som kommer 20 Juli kommer til å få stor betydning for farma generelt i Norge. Så får vi se hva utfallet blir.

2 Likes
#3812

Men dette er jo i en helt annen indikasjon, lymphoblastic leukemia.

NHL pasienten er generelt sett eldre

1 Like
#3813

Anbefalinger fra dokumentet over, annen behandling for de over 65.

image

2 Likes
#3814

Nano har vel nå produksjonskapasiteten klar til å lansere Betalutin ved delvis markedsgodkjennelse? Husker de har nevnt oppbygging av produksjonskapasiteten flere ganger tidligere, men har ikke hørt at det er klart for eventuell markedsgodkjenning. Noen som vet mer om det?

1 Like
#3815

Du er inne på noe her, ang produksjon av av Betalutin fra Nano selv var vel dette mest på trappene når de tilbake i tid snakka om å ta hele selskapet alene til markedet…? Situasjonen er vel litt annerledes nå hvor marked og kurs ikke går på skinner…?

1 Like
#3816

Malene nevnte at det er på å tilrettelegge produksjonen at de både i det siste og for neste kvartal er det de bruker mest penger på - mer enn på selve studiene.

5 Likes
#3817

Er vel Nieba som har fått ansvaret på CMC, delen og på R&D virket det som de hadde relativt god kontroll. Skullerud har også nevnt på radium podden at han var mest overrasket over hvor langt de har kommet i prosessen med CMC delen. Så regner med at de har kontroll.

Men de skulle jo også være klare i 2020, så har hatt god tid….

1 Like
#3818

Med mindre de er helt sikre på at dette går fint må det være en smule frustrasjon internt i NANO, tenk å på papiret ha noe som antakeligvis er så bra men likevel ha så uflaks (ispedd en del udyktighet, hvis det er et ord :stuck_out_tongue: ). Er ikke mulig å ha så stang ut, tror ene og alene det er fordi jeg er i aksjen, er ikke meningen at jeg skal gjøre noe bra på børsen :grinning_face_with_smiling_eyes:

Vet ikke hvordan BP bransjen fungerer, men BP må vel sitte med de beste kortene, NANO har ganske dårlige kort på sin hånd i forhandlingene når spillerommet med dagens aksjekurs er som den er? BP kan bare vente ut situasjonen, med mindre dette er noe de bare MÅ ha.

De gjør dette for å maksimere muligheten for aksjonærene, men hvilken mulighet? Er det snakk om å få smuler istedet for ingen ting eller blir det en pen slant til slutt, selv om det blir langt fra å gå i null for mange? Tror det er her vi er nå, Algeta-drømmene kan vi legge død og begravet, sett fra perspektivet til en som har vært med alt for lenge.

2 Likes
#3819

Om det stod mellom NANO og 1 aktør, så er jeg enig.

Men det kan jo være interessant for flere, å få kloa i NANO.

Da kan det straks bli mer hyggelig.

3 Likes
#3820

Jeg grubler og grubler, og fakta viser følgende:

image
image734×106 14.4 KB

Selskapet skriver følgende:

The Board believes that this review of PARADIGME is in the best interests of all shareholders and the patients who Nordic Nanovector is targeting in this study to determine the optimal path forward for Betalutin® within a timeframe that is financially and commercially viable.

Forskningen viser altså at det tar i snitt 10,5 år fra fase 1 til approval. NANOV har tatt en beslutning basert på at ting MÅ skje nå for at det skal være innen for et tidsvindu som gjør det finansielt og kommersielt forsvarlig. Dette er jo avvikende, all den tid vi kanskje snakker om 6 - 12 måneder forsinkelse på Paradigme dersom de klarte 3 - 4 stk pr kvartal fremover.

Jeg er idiotisk nok overbevist om at selskapet plutselig har fått opp et begrenset tidsvindu fordi det handler om at de sitter med beilere på selskapet som ønsker å se data nå og er klare til å ta over. De “dekker” dette bak at de må gjøre en vurdering nå, de har ikke tid til å vente 6 - 12 måneder til. Biotek er kjent som TTT, så hvorfor de nå har det travelt handler nok om dealmaking på bakrommet, men som ikke kan sluttføres uten et godt nok datasett, tilsvarende 90 % av Paradigme. Mer enn nok til å gjøre en deal, om så ny eier må sluttføre rekrutteringen av siste 12 pax på egen kjøl.

7 Likes
#3821

Er det ikke muligens fordi emisjon er off the table på disse kursnivane, spesielt med tanke på “in the best interest for all shareholders”? Så da måtte de se på andre alternativer og landet på dette? Men forhåpentligvis ispedd det du sier :slightly_smiling_face:

1 Like
#3822

Ja, det tenker jeg er en ekstra drive for selskapet.
Tilbakemeldingene fra aksjonærene og vurderinger styret selv har kommet til har dyttet alt i en retning hvor det er på tide å realisere planene om å få til en kommersiell suksess med Betalutin og øvrig pipe.

Nå har risikovillige investorer vært med å fundet dette i lang tid, nå skal big pharma foredle pipen videre og betale tilbake til de som har båret risikoen frem til nå. Det er standard løp innen farma.

5 Likes
#3823

Eventuelle partnere har nok også tidligere i fjor fulgt med og muligens forberedt seg på timeframe for avlesning. Da så utsiktene veldig lovende ut til at rekrutteringen skulle fullføres i alle fall ikke senere enn H1 2022. Når NANOV da tidligere i år (kanskje allerede sent 2021) innser at rekruttering plutselig går tregere, har de nok etter mye diskusjon/undersøkelse av muligheter valgt gjøre en tidlig avlsening av dataene for å kunne få eventuelle partnere på banen som allerede har posisjonert seg for tidligere utsikter. Som Skullerud selv har nevnt kommer det ikke partnere på banen før data er avlest.

Forsinkelsene vi har sett på rekruttering spesielt det siste halvåret har kanskje kommet såpass overraskende og nært mållinjen at andre parter (forhåpentligvis er det flere) nå er utålmodige på å få være med.

Ikke vet jeg… Blir kun spekulasjoner før vi har faktiske svar såklart.

3 Likes
#3824

Mtp på hvor begredelig selskapet har levert siden 2017, hva får folk til å tro at BP vil satse på selskapet gjennom partneravtale?

Om det er noen BP som liker teknologien og patentene, så tenker jeg oppkjøp er det mest nærliggende

8 Likes