Tenker du på at han mener at jeg er en belånt eks-megler som har blitt tvangssolgt over flere uker med 500k aksjer?
Jeg følger ikke aksjonærlistene, men har aldri hatt noe særlig mer enn 200K aksjer og har ikke solgt siden jeg så 30-tallet sist gang…
Kunne kastet fortøyningene da og sikret meg, men gikk ned med flagget til topps.
Relativt usikker på om dette noen gang går i null, men jeg har ikke solgt nei.
Mener vel før desember ?
Nordnet ga en dato til meg i november, derfor jeg sa før november for å være på den sikre siden!
Mye svartmaling her nå, naturlig nok, men vi vet jo ingenting om det er for dårlig? Det kan jo fortsatt være gode data? Bare mindre bra en det som ble rapportert først. De sier jo og The independent expert panel reviewed the efficacy data collected to date.
Betalutin®, at the selected dose of 15 MBq/kg after a pre-dose of 40 mg
lilotomab (40/15), has continued to display an attractive safety profile.
Kan det fortsatt være bra nok til å gå videre med? Det er vel det de ønsker svar på nå og det de har kommunisert ut?
algeta
Er du aksjonær i Nanov ?
Medlem for 15 min siden. Flagger litt her så vi slipper at du skriver så mange innlegg om samme våset.
Hva kan den egentlige grunnen til å utsette Q2 og videre info til august være?
Overveide svar please.
Fordi regulatoriske myndigheter bruker lang tid på å svare.
Selskapet har jo lagt alt ansvar om veien videre over på FDA
Dem er vel også i dialog med EMA ? Eller ?
Interesting choice of words as Studenten also pointed out on HO. Expert panel versus competent FDA…. Makes you wander why …
Forhåpentligvis også med noen som kan ta over sjappa🤞
Ja men siden selskapet gikk/ går for AA i US så er det tilbakemeldingen fra FDA som veier høyest nå
Competent i denne sammenhengen betyr nok at de har myndighet til å ta avgjørelser. En annen betydning av ordet.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Aksjen har vel også allerde falt, som om medisinen ikke blir noe av, så håper det kan bidra til at morgendagen ikke blir helt katastrofe.
Selskapet er nå konkurs iløp året om de ikke 1. selger eller 2. får ny kapital…
Det er så enkelt. Dette er ikke annet enn forferdelig for alle parter. Men utrolig at det kom til dette. Hadde jeg aldri trodd…
På forhånd var man enige om at det verste utfallet ville vært at det “uavhengige ekspert panelet” anbefalte at studien skulle avsluttes (pga. dårlig effekt).
Det gjorde de tydeligvis ikke, ettersom meldingen er tydelig på at “the study
will remain open for recruitment”.
Samtidig synes jeg formuleringen “signs of efficacy” indikerer veldig svake effektdata sammenlignet med Lymrit 37-01. Muligens er det slik at en grundigere evaluering av studien vil vise hvorfor dataene i PARADIGME er så mye svakere. En nærliggende tanke er at PARADIGME-pasientene (av en eller annen grunn, kanskje man kan finne en sammenheng med inklusjonskriteriene ) ikke har uttrykt like mye CD37 som pasientene i Lymrit 37-01. (Vi vet at Betalutin er avhengig av dette for å fungere godt, og det var en diskusjon om betydningen av dette opp mot DLBCL for noen år siden.)
Forhåpentligvis vil FDA fortsatt synes at Betalutin - med sine ulike egenskaper og CD37 som angrepsmål - er en attraktiv behandling, men dagens melding var høyst bekymringsverdig.
Dette blir bare spekuleringer, men til å være nærmest transformativ for selskapet er meldingen særdeles lite utfyllende. Veldig skuffende (og etter min mening nok et tegn på svak ledelse ) at det ikke gjennomføres en conference call i morgen.
Synd. Skulle ha gjort som Dahle. Tror man bare lurer seg selv nå om man tror det kommer en kanin opp av hatten.