Dem er vel også i dialog med EMA ? Eller ?
Interesting choice of words as Studenten also pointed out on HO. Expert panel versus competent FDA…. Makes you wander why …
2 Likes
Forhåpentligvis også med noen som kan ta over sjappa🤞
2 Likes
Ja men siden selskapet gikk/ går for AA i US så er det tilbakemeldingen fra FDA som veier høyest nå
4 Likes
Competent i denne sammenhengen betyr nok at de har myndighet til å ta avgjørelser. En annen betydning av ordet.
1 Like
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Aksjen har vel også allerde falt, som om medisinen ikke blir noe av, så håper det kan bidra til at morgendagen ikke blir helt katastrofe.
1 Like
Selskapet er nå konkurs iløp året om de ikke 1. selger eller 2. får ny kapital…
Det er så enkelt. Dette er ikke annet enn forferdelig for alle parter. Men utrolig at det kom til dette. Hadde jeg aldri trodd…
På forhånd var man enige om at det verste utfallet ville vært at det “uavhengige ekspert panelet” anbefalte at studien skulle avsluttes (pga. dårlig effekt).
Det gjorde de tydeligvis ikke, ettersom meldingen er tydelig på at “the study
will remain open for recruitment”.
Samtidig synes jeg formuleringen “signs of efficacy” indikerer veldig svake effektdata sammenlignet med Lymrit 37-01. Muligens er det slik at en grundigere evaluering av studien vil vise hvorfor dataene i PARADIGME er så mye svakere. En nærliggende tanke er at PARADIGME-pasientene (av en eller annen grunn, kanskje man kan finne en sammenheng med inklusjonskriteriene ) ikke har uttrykt like mye CD37 som pasientene i Lymrit 37-01. (Vi vet at Betalutin er avhengig av dette for å fungere godt, og det var en diskusjon om betydningen av dette opp mot DLBCL for noen år siden.)
Forhåpentligvis vil FDA fortsatt synes at Betalutin - med sine ulike egenskaper og CD37 som angrepsmål - er en attraktiv behandling, men dagens melding var høyst bekymringsverdig.
Dette blir bare spekuleringer, men til å være nærmest transformativ for selskapet er meldingen særdeles lite utfyllende. Veldig skuffende (og etter min mening nok et tegn på svak ledelse ) at det ikke gjennomføres en conference call i morgen.
11 Likes
Synd. Skulle ha gjort som Dahle. Tror man bare lurer seg selv nå om man tror det kommer en kanin opp av hatten.
1 Like
Hvordan kan det være en attraktiv behandling hvis effekten er svak….?
I konkurranse mor bispesifikke antistoff og CAR-T, så må det knallsterke resultater til for å lykkes kommersielt.
2 Likes
Et «det er håp i hengende snøre»-innlegg:
Ifølge denne artikkelen kan det som nå skjer også være tegn på at det er gjort avtale om oppkjøp:
Ti tegn på at biotek selskapet ditt blir kjøpt opp.
Av de ti punktene så kan vi kanskje si at følgende passer for NANOV?
- Ledelsen har sluttet å forsvare aksjeprisen.
- Sosial medier krever at ledelsen må gå av/ta affære
- Aksjeprisen svinger
- Fantasi-«premiums» er i spill. Det er de som vil tjene stort på å snakke ned aksjeprisen da nedkjørte aksjonærer vil akseptere mye for å komme seg ut.
- Mange tvilsomme råd på sosiale medier (søppelaksje. Selg!)
- Toppledelsen slutter etter kort tid
Dette er jeg enig i. Veldig merkelig kommunikasjon til markedet når dette er en så stor nyhet for aksjonærene.
5 Likes
Kun de beste data som er verdt noe i biotek. At data viser dårligere effekt her nå er dypt bekymringsverdig. Selskapet er ferdig nå og blir en vandrende zombie på 1-2 kr. Røde flagg og lamper har blinket i mange år allerede. Sjefene har rømt selskapet en etter en, man forstår nå hvorfor.
7 Likes
Heldigvis kanskje ikke så mange her som fortsatt er tungt investert? Eller sitter mange av dere med store poster ?
Hvis det er gjort avtale om oppkjøp burde vel det vært kommunisert ?
Avtale er upresist fra meg. Forhandlinger om avtale/oppkjøp?
1 Like
Hvordan fungerer en slik independent review. Har ledelsen i NANOV fått tilgang på noe mer utdypende detaljer utover det som fremgår i meldingen til markedet?
Meldingen er utrolig stygg jo flere ganger man leser gjennom den. Dårlige data, selskapet kommenterer ikke ytterligere, fortsatt meget dårlig rekruttering, venter til August med å si noe mer, forsinkelser bla bla bla. Meget grusomt av selskapet å gi fullstendig faen i aksjonærene på denne måten for å si det mildt…
4 Likes
Det eneste de melder er at guidingen ryker.
3 Likes