Til the observer
Mener du det er sannsynlig at ORR totalt sett pr nå er over 40 % ?
Var litt tvetydig det du skrev tidligere - derfor spør jeg 
Er der muligheter for at denne støyen som har oppstått etter NANOV’s offentliggjøring får betydning for rekruteringen og den teoretiske muligheten av ferdig,rekruteringen av studien.
Hvem vil bruke den siste tiden sin som pasient for å delta i en studie som blir representert på denne måten?
Spennende kommentar. Men hvordan underbygger du at det er liten tvil om at ORR er over 40%?
Jeg sitter fortsatt stille i båten!
1 Like
Jeg skjønner ikke dette… Skulle ikke et uavhengig ekspertpanel gjennomgå ALLE aspekter ved Paradigmestudien? Og NANOV skulle ikke uttale seg før rapporten var klar? De skulle engang kanskje ikke vite noe før rapporten var klar? Ikke uten grunn at biotech omtales som bingotech, og jeg er veldig klar over risikoen. Men det burde da finnes regler som omhandler selskapers informasjonsplikt. Her har aksjen rast fra 14 til 3 på få uker uten annen forklaring enn at rekrutteringen går sakte, og at effekten av medisinen er noe svakere enn de første resultatene tydet på. Jeg vil vite mer om årsakene til rekrutteringssvikten! Og jeg vil vite mer om hvor “dårlige” dataene er! Det kan jo være gode data fremdeles, selv om de ikke er helt på høyde med de første. Er ekspertpanelets arbeid ferdig - på rekordtid - så la oss få se konklusjonen nå, ikke en gang i august.
10 Likes
Jeg har ingen forutsetninger for å mene noe om ORR. Det får andre som er oppegående på slike beregninger ta seg av.
Det er faktisk investorene sine egne feil om de har solgt seg ut, og det går bra med PARADIGME likevel. Ingen steder i meldingen står det om at studien blir stoppet, så den får de ta på sin egen kappe.
Responsrate kan de ikke gå ut med siden de vil beholde integriteten av studien. Derfor de har bedt om en analyse av et uavhengig “ekspert” komitee. Hvorfor er dette så vanskelig å skjønne.
6 Likes
Hvis resultatet av gjennomgangen ikke kan offentliggjøres, så kan de vel heller ikke offentliggjøres i august, med mindre innrulleringen er fullført. Så det må være en annen grunn til at Q2 er utsatt. Det er mest nærliggende å anta at de er i forhandlinger om partner/ oppkjøp. Et spørsmål: Kan styret få informasjon om dataene under en NDA?
Det finnes nok ikke noen klar grense som går på ORR, alt må veies opp ift nytte for pasienter, nytte for samfunnet, behandlingsregime, bivirkninger, QOL, graden av styrke i dataene (hvor stor N er) etc, etc.
Jeg tør ikke spå hvor høy ORR som ses etter siste mld. Umulig å si så mye om.
@Bernt_Bull1 : Nei, styret skulle gå gjennom alle aspekter, mens den uavhengige komiteen skulle gå gjennom dataene til nå. Det skulle også gis en oppdatering ift sistnevntes funn innen 20.juli som altså allerede er kommet.
2 Likes
Me2. Denne har vært et seigt mareritt i nesten et årti. Skriv det på cv’en, dette forteller mer om lojalitet og dedikasjon enn så mye annet…
1 Like
Er det noen her som har fått noe fornuftig ut av ledelsen eller styret i går/dag?
Hvorfor i h…. slipper dem ei stinkbombe og har kjøpt neseklyper kun til seg selv?
Som Bernt skriver over så er det besynderlig at de slipper et drypp om effekt, kort tid etter de har sagt at alt med Paradigme skal undersøkes.
Det gikk også veldig kort tid fra Q1 til meldingen om full gjennomgang.
Så gir de seg selv munnkurv til august. Men sier de jobber knallhardt.
Man kan bli konspi av mindre.
Skal man legge godviljen til så er det for å bygge dokumentasjon til filing, evt partner/oppkjøp, men det siste virker jo helt usannsynlig når man kun ser “signs of efficacy”.
Mikrohus er jo poppis, men hva med Nanohus?
8 Likes
Denne treffer godt for hvor merkelig denne situasjonen er
2 Likes
Jeg håper og tror alle benytter anledningen til å sende epost og ringe til ledelse og styre for å si klart ifra at tiden er inne for å jobbe med salg av assets for å skaffe kapital til videre drift og eventuell avvikling av Paradigme og kanskje hele selskapet.
Regner med det vil bli avholdt en ekstraordinær GF rimelig tett etter Q2 i august.
Der bør man som aksjonærer spille inn et eksplisitt punkt som bør stemmes over at selskapet nå skal jobbe med å selge alle sine assets og avvikle for å gi noe tilbake til aksjonærene. Om dette vedtas bør det gå fort å kutte kostnader ved å si opp folk og kun jobbe med å avvikle og forhandle med potensielle interessenter.
Dagens ledelse og styre har dessverre beviselig feilet så de må bort. Så klart vil de gjerne få heve sine flerfoldige millioner videre ved å kjøre en monsteremisjon eller 2 til og dermed ødelegge alt av verdier for eksisterende aksjonærer (de jobber for å berike seg selv), men dette bør man stemme mot og vedta at de heller må forlate sine stillinger og finne seg nye jobber.
Jeg blir veldig trist av å høre @Pk2k har snakket på telefon med Skullerud og få høre at han ikke er noe som helst nedstemt eller bekymret over at selskapsverdien er fullstendig utradert på et par uker pga negative meldinger.
Det vitner bare om total mangel på forståelse og empati.
Eneste han bryr seg om og jobber for er egen vinning. Helt feil mann for utpinede og trofaste aksjonærer over mange mange år.
Og å bare sende ut ei sånn kryptisk melding for å nekte å stille opp å gjøre rede for hva som nå skjer er bare helt borti natta elendig management.
Regner med noen her inne lett kan samle fullmakter nok til å få innkalt til EGF for å adressere dette eksplisitt til styre, og få vedtatt at det nå skal jobbes med salg og avvikling. Mesteparten av ledelse og ansatte kan avskjediges. Det vil vel kreve bare fullmakt for til sammen 5% av aksjene å få dette gjennomført.
Edit: Og FDA er vel i lomma på BP som man har sett i Billions 
Det blir vel neppe gitt åpning for å gi AA på 108 pax, og det er ikke noe forståelse å hente der for at Covid har forsinket og kanskje svekket effektdata i Paradigme.
På tide å avslutte asap etter Q2 og stoppe utgifter og selge det man har å selge fram mot jul. Kanskje får man inn 150-250 mUSD som kan fordeles i julegratiale.
3 Likes
Tror de venter med å offentliggjøre noe mer før FDA har sagt sitt. Det er de som er rådgivende organ for studiet og de har heldigvis Fast Track. Frem til da forblir vi nok dessverre i limboland, overreaksjon eller ei.
Fint volum og close på intradag høy gjør ikke noe for en gjeng nevrotiske investorer. Blir spennende å se / høre hva Einarsson har å si nå.
Einarsson sier at dataene umulig kan våre dårlige. Da hadde de stanset studiet, noe de velger å ikke gjøre.
Godt at logikken til oss lekfolk av og til er litt fornuftig, tross alt.
Han er heller ikke veldig imponert over kommunikasjonen. De burde ha delt mer info om hva de gjør videre. De burde ha berammet en webcast for å møte aksjonærene som allerede er slitne og i alle fall svart på noe av det kan svare på.
15 Likes
Men hva et bra og hva er dårlig da?
Bra målt opp mot…?
La oss si ORR er ned mot 40%, så et det jo bedre enn ingenting. Men det er jo elendig målt opp mot CAR-T og bispesifikke antistoff.
Meldingen de sendte ut på tirsdag er helt bak mål, enkelt og greit
3 Likes
Opp mot at de skjønner at det ikke når opp til dagens behandlingsalternativer og må stoppes av etiske grunner. Slik PCIB gjorde i Release. Det skrittet har ikke NANOV gått til, ergo er studiet «liv laga».
2 Likes
Men det er jo ingenting. Så i lys av det blir jo alt bra🤪
2 Likes
Radiofarmaka er virkelig veldig hot om dagen sier Einarsson og selvsagt kan selskapet være en oppkjøpskandidat av big farma. Bayer og Novartis er veldig ivrige i feltet nevnes det.
1 Like
SoC ble endret i indikasjonen til PCIB. Det var følgelig ikke etisk forsvarlig med et randomisert studie hvor halvparten skulle behandles med gammel SoC. Hadde ikke noe med resultatene til PCIB å gjøre.
4 Likes