Kan covid19 , andre påvirke studieresultatene?
En randomiserer studiene for å unngå feil resultater og placebo er vel også kroppens reaksjon på data den blir utsatt for (eller tror den blir utsatt for)?
Så det er kanskje ikke så utrolig at kroppen bidrar med falsk e resultater i en situasjon der hele verden stoppet opp
Godt skrevet. Håper du får svar snarest.
Lurer på hva Bruland og Larsen tenker nå…Kanskje de kan bidra med noen gode råd til ledelsen?
Har folk glemt denne fra newsweb tirsdag 21?
NANOV: VIL SØKE REGULATORISK TILBAKEMELDING ETTER GJENNOMGANG
21.6.2022 16:52 • TDN Finans •
Kopier link
Oslo (Infront TDN Direkt): Nordic Nanovector har intensjon om å søke ytterligere guiding fra kompetente regulatoriske myndigheter, inklusive FDA, om veien videre for Paradigme.
Det fremgår av en melding tirsdag.
I påvente av tilbakemelding vil Paradigme-studien fortsatt være åpen for rekruttering.
Etter samhandling med regulatoriske myndigheter vil selskapet gi en oppdatering, som forventes skje i august. Selskapet vil ikke kommenterer saken før da, fremgår det.
Tidspunkt for rapporten for andre kvartal vil bli endret til august, og ny dato for denne vil bli gitt senere.
Gitt fortsatt treg pasientrekruttering venter Nordic Nanovector nå ikke å rapportere foreløpige topplinjedata fra Paradigme i andre halvår 2022, fremgår det.
Videre fremgår det av meldingen at et uavhengig ekspertpanel har rapportert at effektivitetsdata fra en fase 2b-studie med Betalutin er mindre lovende enn data rapportert fra fase 2a Lymrit 37-01-studien.
TDN Direkt [email protected] Infront TDN Direkt, +47 21 95 60 70
Blir det tidenes rekyl? Nå prises den som tidenes mageplask. “Ekspertgruppa” så på tall noen uker, kan umuliug rekke å få oversikt over alle variabler, FDA har hatt fortløpende kontakt med Nano i årevis, stor forskjell. Og Nano SKAL faktisk søke ytterliger guiding mtp på Paradigme
På den andre siden…
https://www.fiercebiotech.com/special-report/top-10-mistakes-biotechs-make-and-how-to-avoid-them
Time will tell.
Jeg tror mere på rekyl enn at hele butikken konker.
Det som skjer nå er ikke “normalt” uten konkret grunnlag.
Siste melding er ikke nok for kollapsen som er nå, selvfølgelig min mening.
En rekyl på 200% nå opp til 7kr…. 
Det ser ut til at mange nå har problemer med å puste med magen, i stedet for å hausse opp en kanskje unødvendig misnøye mer enn nødvendig. Det er forståelig at mange er skuffet, men pust med magen!
Det er to spørsmål som er vesentlig å stille nå:
Er BP interessert eller tjent med å la portefølgen til NN forsvinne ut med badevannet?
Er FDA interessert i at en bra medisin ikke skal nå ut til trengende pasienter?
Fyr løs og svar på de to konkrete spørsmålene, og ikke utred mer nå om hva dere tenker om Malene.
Svaret er JA på både 1 og 2 om medisinen fungerer dårlig, NEI om den fungerer godt.
Men dette er det fullt forvirring om - og pusten endrer seg nok lite ved å stille slike spørsmål som på bakgrunn av nåværende info ikke lar seg besvare.
Er Malene tjent med å kontakte BP for å få til en deal?
Da blir hun overflødig etterpå og det er ikke lønnsomt for henne. Hun har det jo som plommen i egget i NNV 
hvor vanlig er det at BP kjøper opp prosjekter / selskap hvor grunnen til dette ligger i at det ikke lar seg finansieres videre eller at der ligger diskusjoner rundt effekt-dataene?
Kan noen gi eksempler?
Fra linken over, er en skolebok for hvordan et biotekselskap skal forholde seg til FDA. Nano har jo kontakt med dem i mange år…
. Not listening to the FDA
It’s crucial for biotechs to engage the FDA throughout the course of drug development; not having a dialogue with the agency can delay or even kill a drug. Have a pre-IND meeting with the FDA, if possible. Ferruolo notes that the agency has been reluctant to have IND meetings recently, but companies should try to keep an open line of communication anyway.
If your company does manage to score a meeting, take to heart what the agency says. “When the FDA says ‘we think you ought to consider’ something, that should not be viewed as a suggestion, but as a mandate,” he explains. “Companies are foolish if they don’t follow what the FDA has suggested.” A biotech takes on significant and unnecessary risk if it doesn’t follow an FDA suggestion or proactively address the FDA’s concerns.
Det høres mer og mer ut det som skjer nå i nano!
Askje bevegelser de siste dagene er helt hinsides. Umulig å spå hva skjer.
Jeg har forstått det slik at gjennomgangen av det uavhengige panelet ble initiert for å synliggjøre verdien som ligger i selskapet. Med det i mente så hadde jeg forventet at de hadde en plan for hvordan funnene skulle håndteres. Kanskje noen scenarioer for hva funnen skulle være, og hvordan bruke disse for å synliggjøre verdi.
Type:
Enten så hadde de ingen plan, eller kanskje resultatene var i kategorien dritdårlig? Ikke godt å si….
Noen som kan dele oppdatert Aksjonærliste?
Dette sidesporet hjelper ingen. Gitt at lederlønningene hadde vært - for eksempel - halvert fra 2015 så hadde det ført til en annen type ledelse med svakere internasjonal kompetanse noe som ikke akkurat hadde hjulpet oss.
Eller, at kompensasjonspakkene til ledelsen hadde vært lagt opp sånn at de var mer avhengige av at selskapet fikk suksess for at de skulle bli søkkrike.
Hvor mye har egentlig selskapet oppnådd siden Costa gikk?
Stillheten fra selskapet kjenner vi jo til hvor kortene er enda tettere til brystet. De er nok very very happy hvor dem nå kanskje prøver å selge medisinen til smågnagere:rat:
Oppnådd? Vi har sett et nær sammenhengende stup. I ettertid hadde det selvsagt vært i aksjonærenes interesser hvis ledelsens lønn i større grad var resultatavhengig og dermed også en lavere grunnlønn. På dette grunnlaget hadde man nok rekruttert mange selvsikre cowboys uten tilsvarende høy kompetanse.
Det var en fornuftig forklaring på fundamental tråden…en annen logisk forklaring er at pasientene under Covid har utsatt behandlingen så lenge at de er blitt for syke til at de får effekt.
Men alt dette blir spekulasjoner.