Er det noen som vil uttale seg om hva de tror sannsynligheten er for at Nanov får AA 
?
1 Like
Hvis du baserer deg på aksjekursen, er sannsynligheten for AA tilnærmet null🤣
2 Likes
Om du mener kursen idag ikke innebærer AA tror jeg du tar feil. Se hva som skjedde med mei.
Nano har guidet AA alltid. Uten AA er det så godt som game over. Da må big pharma ta over.
2 Likes
Det var en noe flåsete kommentar - og jeg skjønner at kursen ville falle dersom Nanov ikke får AA, på samme måte som at den vil stige kraftig om/når bekreftelsen om AA kommer (dvs. at selv om Nanov har guidet AA, er en bekreftelse ikke innbakt i kursen).
6 Likes
Og AA kommer rundt sommeren 2023?
Med bivirkningsprofilen til Betalutin så kommer vel den rent teoretisk den dagen avlesningen forhåpentligvis møter primary endpoint?
Utfordringene til Pi3k er i all hovedsak bivirkninger, ikke effekt.
Hvis Betalutin ikke har god nok effekt, møter de ikke primary endpoint. Ergo får de ikke AA.
Men å være bekymret for bivirkninger fra Betalutin er det vel liten grunn til.
3 Likes
Ja, sommer/høst 2023 er noe man kan se for seg.
- Ferdig rekruttert i juli/august(?)
- 3 mnd avlesning rundt november 2022
- skrive søknad om AA og sende den rundt årsskiftet
- 2 mnd for å få Priority review (feb/mars)
- 6 mnd behandling under PR-løpet (august/sept)
8 Likes
Ja da er man fort i salg like før 2024. Det føles lenge til. Men jeg er helt sikker på at de får AA. Så er det partner skap inni mellom her som er en joker. Det kommer.
8 Likes
Hvor realistisk er det med en partneravtale etter avlesning og før AA?
1 Like
Metoden som her tas i bruk mot hjernekreft er vel ikke så ulik det NANOV driver med
1 Like
Her har du faktisk et poeng. Har dem vært så vanvittig flink til å holde kortene tett inntil brystet slik at ingen har våget å dratt kursen opp eller? Alle sitter vel bare i en venteperiode nå, himmel eller helvete😄
Det er vel gjerne avlesing av resultater og deriskingen/forsikringen det kan gi som er viktigst ift en eventuell partner og avtale (vil jeg tro), så partner slik du skisserer ser jeg absolutt på som en realistisk mulighet.
6 Likes
At Betalutin har god effekt og håndterbare bivirkninger bør det ikke være tvil om. Til det har vel NANOVECTOR vist overbevisende resultater i flere år.
Utfordringen har vært tidsaspektet og få testet medisinen ut på tilstrekkelig antall pasienter til at regulatoriske myndigheter har tilstrekkelig med data til å gi grønt lys for AA. Har selskapet selv rotet med å legge opp til å teste ut to regimer før et endelig valg for patadigmestudiet kunne tas, samt at pandemien har gjort det vanskelig å få rekruttert tilstrekkelig med pasienter ettersom pasientgruppen er ekstra sårbare for covid 19. Men når samfunnet nå er gjennom det verste bør vi kunne forvente at problemene med rekruttering er over.
Et annet element er selvfølgelig trusselen fra potensielle konkurrenter. Men også denne trusselen ser ut til å bli mindre og mindre, selv om vi ikke kan ignorere denne før målstreken er passert.
Dog burde NANOVECTOR nå ligge godt an til at de kan bli ferdig rekruttert i løpet av sommeren og at avlesningen kan foreligge i høst. Vi snakker altså kun om få måneder. Selv om det store kursløftet først kan ventes når avledningen blir offentliggjort, så er det god grunn til å forvente at FOMO effekten vil styrke seg utover våren.
Jeg kan vanskelig se at Betalutin skulle floppe nå når den hittil ikke har gjort det. Vi er tross alt ikke i en forskningsfase, men en fase der medisinen skal bekrefte sin gode virkning og fordelaktige bivirkningsprofil på et større antall pasienter.
Ha en fortsatt god helg.
15 Likes
Artig, “alle” har fått godkjenning før betalutin, er det vi som er konkurrenten? 
Hvem inkluderer du i «alle»?
Først og fremst må jeg si at det var en liten spøk, da de som har “rast forbi” i 3L er pi3k varianter, og disse ryker jo i stor grad nå 
2 Likes
OK. Lurte en liten stund på om jeg hadde gått glipp av noe vesentlig, men evnet ikke å se hva det skulle være.
2 Likes
Det ser ut som en fem trinns rakett før det virkelig smeller.
Skal vi si en 5-10kr opp pr trinn, før det tar av😀
1 Like
Litt/mye pi3k reading for de som har lyst.
*A decade ago, developers thought drugs that work like zandelisib might be one of the next big classes of cancer medicines. Drugs of this type block certain enzymes from a family called PI3K, which are involved in cell growth and differentiation. They are also oral treatments, offering convenience versus chemotherapy or the biologic drugs that serve as the backbone of many cancer regimens.
However, many have failed in clinical testing, in part due to side effects, while the ones that won approval have struggled commercially. The first to reach the U.S. market was Gilead’s Zydelig in 2014, which seven years later earned the company just $62 million in sales, a drop of $10 million versus 2020. Other cancer drugs approved around the same time as Zydelig, such as the immunotherapies Keytruda and Opdivo, have thrived commercially and become standard treatments for a wide range of cancer types.
The FDA’s decision to call for a Phase 3 trial signals the agency’s concerns regarding PI3K inhibitors as well as its heightened focus on accelerated approvals. In a Phase 2 trial with no active drug as a comparator, 70% of patients with follicular lymphoma responded to treatment, including 35% who experienced complete remissions, according to data released by the companies via press release.
In the past, similar data has been sufficient to win an accelerated approval. But the FDA is now facing questions from lawmakers about its use of that regulatory pathway, triggered in part by its accelerated approval of Biogen’s Alzheimer’s disease drug Aduhelm. Even before that controversial decision, top FDA officials were reviewing the status of numerous cancer accelerated approvals, some of which have since been withdrawn.*
the committee will discuss the appropriate approach for phosphatidylinositol-3-kinase inhibitors currently under development in patients with hematologic malignancies and whether randomized data should be required to support a demonstration of substantial evidence of effectiveness and that the drug is safe for its intended use in the proposed population.
On April 22, 2022, the committee will discuss supplemental new drug application 213176/S-002, for UKONIQ (umbralisib) tablets, and biologics license application 761207, for ublituximab injection, both submitted by TG Therapeutics, Inc. The proposed indication (use) for these two products is in combination for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma. In addition, the committee will also discuss the existing umbralisib indications in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma and marginal zone lymphoma approved under 21 CFR 314.500 (subpart H, accelerated approval regulations).
5 Likes
Tror dette blir bra til slutt jeg! Gjelder å ha is i magen folkens👌 Laster opp mer til uka - takk fir god input
2 Likes