Skulle just til å dra frem denne men du kom meg sannelig i forkjøpet!
Det viser jo her at Nano har lagt et best mulig grunnlag for å bli vurdert individuelt da de er eneste med deres mode of action… Det er vel bare Zevalin som fortsatt er på markedet, og det et en anti-cd20 medikament.
Ergo så har man;
Lymrit 37-01 - totalt 74 pasienter fordelt på whatever.
Paradigme med 20-30stk i 20/100 og 90-100stk i 40/15.
Hva FDA ender opp med å gjøre kan man jo aldri vite, men nano virker til å ha sysakene i orden sett i sammenheng med hva som skjer med PI3k-gjengen så ser det jo nokså betryggende ut…
Jeg velger å tro at vurderingsgrunnlaget for Betalutin er i ypperste klasse gitt sammenhengen, og at det finnes mer nok data til å vurdere dette opp og godkjenne en AA. De har ingen direkte å sammenligne med, ergo de var en bedre fit for FDAs guidelines før de endret stance - men ikke verre etter.