Hallo i luken har detektivene sovnet ved roret?!?!??!?!
Sitter på mobilen atm så er ikke like rask på å sjekke alle vinkler her men det virker som bayer har trukket godkjennelse søknaden i US og EU med aliqopa som kombo behandling!!!
Dette er et helvetes stålbull om det stemmer 
Byebye copanlisib
De har trukket for MZL, ja. Ikke trukket for FL, så vidt jeg vet.
Litt shady artikkel men
Så de har stoppet alle chronos-studiene da, eller? 
Det virker sånn, og dette ble meldt 25 januar 2022. Og hva skjedde samme dag i samme
segment med samme type medisin?
Jo dette: Incyte - Incyte Provides Update on Parsaclisib and MCLA-145
Incyte is withdrawing the New Drug Application (NDA) for parsaclisib for the treatment of patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL) and mantle cell lymphoma (MCL).
Her har nok følerne i bayer regimet sondert fda og trukket søknaden tidlig ifb synet på pi3k generelt?
Bayer nevnes i agendaen for FDA-møtet, det er markedet som sover i timen her. Bayer er definitivt på radaren til FDA 
Motorveien for Betalutin blir bare bredere og bredere, og stadig flere blir stående igjen på veiskulderen og ser NANOV blåse forbi 
Currently, there are four PI3K inhibitors approved by the FDA under this context. They are Gilead Sciences’ Zydelig (idelalisib), Bayer ’s copanlisib, Secura Bio’s develisib, and TG Therapeutics ’ umbralisib.
Skuffet over meg selv at jeg ikke fant dette tidligere 
Rart Skullerud ikke har sendt deg en mail om det 
Hvorfor er det en shady artikkel?
Pink sheet er selve fagbladet for regulatoriske greier, står i samme hylla som farmakopeene og guidelines i farma-bransjen.
Å lese pink sheet er fakturerbare timer.
Hehe artikkelen inneholdt ikke så mye å lese, var mer en overskrift i mine øyer. Aldri vært borti pink sheet
https://pharmaintelligence.informa.com/products-and-services/regulatory-compliance/pink-sheet
Folk i pharmabransjen som er totalt uinteressert i investeringer leser pink sheet.
Fordi det tar opp de viktigste sakene som rører seg i det regulatoriske bildet.
Edit:
For de som ikke gidder å trykke på linken for å finne ut hva “pink sheet” er, et lite utdrag:
" Pink Sheet: global policy and regulatory coverage
Inform your strategic decisions with unparalleled access to worldwide pharmaceutical regulatory affairs and compliance-related intelligence. Rely on the exclusive industry expertise of Pink Sheet.
Successfully navigate the complex worlds of compliance, legislation, policy regulation, and industry developments with the expertise of our worldwide network of expert analysts and journalists.
Our team of global contributors helps you to anticipate challenges, minimize risks and maximize opportunities. Pink Sheet is the biopharma industry’s go-to source for business-critical insights and policy and regulatory intelligence.
How it helps
Pink Sheet gives you the power to go behind the regulatory and compliance headlines to understand the implications of worldwide industry developments on your business.
How it works
With a network of journalists and analysts crisscrossing the globe, our industry experts and thought leaders track product progress from submission to approval. We also draw on the strength and expertise of the rest of the Pharma Intelligence family of analytical and market intelligence tools.
Analysis and opinion covers key topic areas such as:
Grattis til alle dere “gravere” i Nanotråden, dere gjør en fantastisk bra jobb. Til stadighet kommer det slike gullkorn som dette som Pk2k kom med nå, og det er flere av dere som kommer med essensiell Information. Det er dere som er “skyld” i att jeg har fått lastet opp mine aksjer på så lave kurser. Jeg bare takker for att dere til en viss grad, gjør dette forståelig for meg. Biotek er jo forholdsvis komplisert. Så igjen, takk for alt gravearbeid 
Fantafenomenalistisk! Tusen takk for dette!
Nå var vel allerede 3 av disse studiene med Pi3K inhibitor avsluttet med Copanlisib som den siste. Blir utvilsomt spennende fremover
Ja, disse var godt merket av hos NANOV på deres presentasjon. Det jeg klippet inn var fra artikkelen om FDA-møtet som skal holdes i dag (delt av Tyrion i går) og hvor Bayer spesifikt ble nevnt, ref P2k sitt innlegg.
Blir interessant å følge med på tazemetostat, mistenker de kan følge med i samme dragsuget som Pi3K-hemmerene.
Har vel omtrent samme bivirkningsprofil som Pi3K-hemmere, i tillegg til muligheter for sekundærkreft . Tazemetostat tas to ganger daglig, så disse plagene vil vel vedvare så lengre man går dette medikamentet.
Kanskje du kan grave litt i pinksheets ang tazemetostat @Pk2k
Har tidligere synset litt rundt egen verdifastsettelse av selskapet dersom de lykkes med markedsadgang, dette er fortsatt en spennende tall-lek.
Jeg legger personlig til grunn følgende verdiestimat av selskapet når betalutin blir et godkjent produkt.
3FL marked = 0,7 MRD USD (6,13 MRD ved dollarkurs 8,77) , markedsandel 30%. Driftsresultat lik 70% av omsetning. P/E lik 10.
3FL markedet vil alene kunne gi NANOV en verdi på 12,8 MRD (ca 110 i kurs med dagens antall aksjer, om vi må vanne ut på veien til markedet med 20% til så ca 88 i kurs)
2FL marked = ca 2,5 MRD USD (21,92 MRD ved dollarkurs 8,77), markedsandel 15%, driftsresultat 70% av oms., P/E lik 10. Verdi 2FL : 22,9 MRD (Tilsvarende ca 198 med dagens antall aksjer eller 158,4 med utvanning på 20% på ett eller annet punkt).
Totalverdi 2FL/3FL: 308 uten utvanning, 246 med. Verdien vil slik jeg ser det kunne øke med 1,52 MRD for hver % i økt markedsandel i 2FL (altså omtrent selskapets totale prising i dag).
Øvrig pipeline ikke priset inn, men vil sannsynligvis øke betraktelig (fra null?) i verdi dersom selskapet allerede har vist at de har nådd veien til markedet i 2FL/3FL med betalutin.
Når man er så når markedet som NANOV er med betalutin, så vil en bekreftelse på produktet og godkjenning av salg/markedsføring av produktet gi selskapet en prising utifra forventning om 3FL eller 3FL +2FL. Partnere eller oppkjøp vil måtte komme inn på en pris hvor det er tatt utgangspunkt i verdifastsettelsen over. Om man er langsiktig så er det derfor utrolig godt gjort av selskapet å treffe markedet med en “100% owned asset” istedetfor å ta imot betaling (partnere som vil inn) mot å redusere egen risiko underveis (kapitaltilgang og kunnskap).
Konkurranselandskapet synes bedre, kan man få bekreftet innrulleringen i paradigmestudie neste Q og at det regulatoriske jobber for og ikke imot oss, står vi foran tidenes kule. Spennende tider.
Ser du legger til grunn peak sales på ca 585 MUSD.
Min tommelfingerregel på biotek prising sier 3 x peak sales. Det gir en verdi på ca 15 millarder nok for Beatlutin i 2L+3L FL. Så kommer øvrig pipeline oppå dette igjen. Med dagens aksjeantall gir det en kurs på ca kr 125,- for Betalutin + verdien på pipen. Skal vi si mellom 5-10 milliarder gitt suksess med 2L og 3L?
Gir et bullestimat på mellom 166-210 kr aksjen.
Blir helt feil å buke vanlig PE vurdering i en bransje hvor patenttid og teknologiske fremskritt er en såpass stor begrensing for visibilitet og fremtidig salg.
Bruker man 3 x peak sales så er dette en tommelfingertilnærming til rNPV/NPV som man ofte kommer langt med når man skal gjøre en rask serviettanalyse.
Biotech firms are not your standard widget manufacturer that you learned to value in your MBA and/or CFA courses.
