Disse presenterte data er modifiserte data så det holder. Har vell vært diskutert flere ganger før og.
Litt mer virkelighetsnært å se på de nyeste dataene de presenterer og, men det er vell ikke så viktig i din verden. De skal ha for dataene på Dlbcl da, men er uansett ikke samme pasientgruppe som Nano.
4 Likes
Hva mener du med dette???
At de feks rekrutterte 45dlbcl pasienter men viser data kun på 25, og utelater også 4 fra PT scan fordi «de kan».
2 Likes
Er vel også tatt opp av Marco på diverse presentasjoner og da er vel tonen at de 70 % som nanov/betalutin sikter seg inn på som monobehandling i liten grad kan benytte seg av bispecifics pga bivirkningsprofilen der.
Kan kanskje være mer relevant å sammenligne disse resultatene mot Archer(?)
3 Likes
Fra Q320-transcript (https://www.google.no/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/edited-transcript-norn-ol-earnings-073000595.html):
Nieba:
« …the Betalutin profile is positioned as a treatment of choice for around 70% of the third-line follicular lymphoma patients who are elderly and frail. What you can see here is that if you’re young and fit, meaning if you unfortunately have progressed into third-line follicular lymphoma at a very young age, then you do have a wide variety of possibilities with CAR-T, with stem cell transplantation or with bispecific antibodies. All of them do have pretty significant side effects. If you’re progressing, you can go on to immunotherapy (inaudible) or the rituximab-lenalidomide. Also there, it is an anti-CD20 treatment and it is chemotherapy, so it is not without any side effects. Now coming to the patients we are targeting. What is there? There is not a lot. So you do have Zevalin, 20 years old, rarely used. You do have the PI3 kinase inhibitors, started with a great hope, and what we have seen is that the side effects of the PI3 kinase inhibitors are very severe and they are rarely used.»
7 Likes
Det at det har tatt så lang tid å få Betalutin frem, pluss at så mye av pipelinen råtner på rot er jo det som har gjort at #filthyrich desverre ikke lenger er et tema for NANOV. Konkurranse fra nye produkter vil gjøre seg gjeldende tidligere enn en kunne ønsker.
Men om de nå ikke opplever en ny krise i rekruttering, så er vi fremdeles kun et år til filing, på et wholly owned asset, med en solid patentportefølje. Mye oppside.
4 Likes
Betalutin er sisie utvei for nesten alle pasienter fra høsten 2022
1 Like
Heeeelt riktig
1 Like
Også fra Q320-presentasjonen:
Nieba:
«I would like to highlight here the growing interest in radiopharmaceuticals where we are well positioned. Novartis confirms the commitment to build on its late-stage radioligand portfolio and they are going further with Lutathera in Phase III. They do have also metastatic castration-resistant prostate cancer also with 177-lutetium. We have seen the IPO of Fusion Pharmaceuticals in Canada, which was a huge success. In addition, they announced a collaboration with AstraZeneca to commercialize next-generation radiopharmaceuticals. POINT Biopharma, also in Canada, have a Series A financing. And RayzeBio from San Francisco has also raised a Series A financing. We are very pleased to see all of that because that really helps us also to create the awareness of radiopharmaceuticals with health care providers, with payers and so on and so forth and policymakers, of course. So all of that, I think, is a very, very good signal that there is a growing interest in radiopharmaceuticals.»
Denne eksterne drahjelpen med økende satsning og interesse for radiofarmaka hadde ikke Nano hatt hvis de hadde kommet på markedet i 2018. Så dette borger for god timing med Betalutin på markedet om et drøyt år.
4 Likes
Det er et fint plaster på såret om ikke annet. 
2 Likes
Misforstå meg rett, jeg hadde mye heller sett Betalutin på markedet i 2018 enn i 2022…! Men denne potensielle boosten i interesse rundt teknologien måtte man ha ventet på i 3-4 år, uansett da.
2 Likes
Og det var en del av beartesen mot Nano at radioaktive medisiner aldri ville bli en greie og det er viktig at dette poenget er invalidert
2 Likes
Altså en beartese rundt at et utviklingsselskap kanskje ikke lykkes? 
ganske vanlig forutsetning å ta med seg det.
2 Likes
Dette var et tema som ble veldig hyppig diskutert for noen år siden
1 Like
Du har rett i det @Savepig - Fint at du tar det frem, for da kan det faktisk se ut som Nordic Nanovector tok lærdom rundt disse punktene(foruten noen slengere her og der)
Still, the drug was held up by a series of FDA questions and requests for information. The new drug application was first filed in June 1999, and wasn’t approved by the FDA until four years later.
Her gjorde jo Nordic Nanovector det mange mener var store feil med å påbegynne mange forskjellige armer med strenge inklusjonskriterier i registreringsstudiet. “We want good and clean data” va vel uttalelsen til Rojkjaer - litt vagt etter minnet. Den konstante dialogen og det tildels overdrevne studieoppsettet var nok for å oppnå mest mulig tillit, samt holde FDA i lyset for å unngå regulatoriske forsinkelser.
But there was a catch. Oncologists who saw these non-Hodgkin’s lymphoma patients could prescribe rituximab at an infusion center, along with chemotherapy. These doctors made money on every patient that went through their infusion center. Prescribing Bexxar meant they’d have to forgo that revenue stream, and refer the patient to a nuclear medicine pharmacy or radiation oncologist who could handle Bexxar or Zevalin.
“There were complicated logistics with having oncologists refer to another part of the healthcare system they normally didn’t interact with,” Rivera says. “We couldn’t get them to change their habits. The doctor would usually say ‘Oh, I’ll give the patient another course of R-CHOP’ (Rituxan plus a specific chemo regimen) instead.”
Dette er jo hovedsaklig hva vi ønsker RIT skal endre på. På det punktet var det ikke forferdelig mange RIT behandlinger, så det var vel et økonomisk og logistikkmessig ork å henvise til denne behandlingen. Nå trekkes flere radioaktive behandlingstyper frem ukentlig i diverse kanaler som store suksesser og KOLs har stor tro på metoden. Så lenge refusjonsordninger fungerer og betalutin kommer ready use så burde vel dette være en smal sak nå, nesten 20 år etter, å få leger til å henvise til denne behandlingen. Novartis kjører på som bare f i US vertfall.
Som nevnt tidligere
Så har man Nanovectors fokus på CMC og logistikk opp mot følgende rundt Bexxar:
There were headaches in manufacturing an antibody that was linked to radiation. The radioactive piece of the drug came from a supplier in Canada, and the occasional snowstorm would throw the whole supply chain out of whack, causing patients infusions to be delayed, Rivera said. That was a big inconvenience for some patients who sometimes had to drive hours for a scheduled infusion at a big academic medical center, Rivera said.
Samt radiolabeling var nødvendig for bexxar (og Zevalin), mens " * Betalutin® is prepared as a ready-to-use formulation that is administered as a single injection in an outpatient setting, with no radiolabelling needed at the treatment centre."
Risikoen du nevner er jo helt klart mye mer enn en overfladisk bear tese, som jeg tøyset litt med, men det blir gjerne litt unyansert å ikke ta med seg fordelene til Betalutin og dagens space kontra f.eks Bexxar,Zevalin og spacet den gang.
Jeg er gjerne litt biased, men for meg virker det ikke som Nordic Nanovector er late to the party…
Gudan veit! Medisinen er jo steikje god til og ikke bli noe av, selv om det føles som om selskapet er (som også nevnt tidligere) i en “no time to fuck up”-stage.
8 Likes
Late to the party biten handler mer om at car-T modner mer og mer og at det er bispecifics som er the new kid on the block
3 Likes
Helt klart, men det gjelder også en helt annen pasientgruppe enn så lenge.
Når man først nevnerBexxar og ZEVALIN som har vært diskutert adskillige ganger tidligere, er det greit å nevne at de begge bandt seg til CD20.
Betalutin har dermed store fordeler bare der. I stedet for konkurranse om Rituximabs antigen CD20, har Betalutin synergi. Bedre anvendelig radioaktiv profil kommer inn også. Xofigo fra Algeta ser ellers ikke ut til å ha problemer med å nå brukerne. Det er greit å lære av tidligere fallgruver, det regner jeg med Nanov har kontroll på.
Hva skal man med Bexxar når Rituximab har vært brukt først og CD20 armen er lukket? Da vil ikke Bexxar nå frem til kreftcellene. da gir man selvfølgelig Betalutin, får CD20 gjenåpnet og fortsetter med Rituximab.
12 Likes