Rykter???
Kva ender vi på idag då montro 
?
Blir nok nytt dypdykk i morgon. FDA stemte 14 nei og 2 ja.
Ja det var skikkelig slakting, spent på hvordan dem tar dette fremover. I tillegg hvordan vil dette påvirke salg i EU nå? Global partner røyk og. Eneste dem klarte var å vise at det muuuligens kan være god effekt på den eldre pasientgruppen gitt en viss allmenntilstand.
Nå blir det ikke lett for dem å finne investorer.
Er det for farlig i USA er det vel for farlig i Europa også? Har de andre medikamenter i pipen? Ellers hadde jeg ikke betalt et øre over cashbeholdning
Der kom fda avslaget ja
Det mest oppsiktsvekkende er jo at EMA og FDA ikke er i nærheten og være på samme bølgelengde her! Er det mulig? MEN da har vi erfart det også…enda en dyr lærepenge!
1 Like
Les innlegget til Fartin for 3 dager siden? Så skjønner man hvorfor FDA går så hardt og aggressivt imot. Må si jeg har en knapp på at EMA er mer nøytrale her.
Solgte når ODAC dokumentet kom ut men stusser over at EMA og FDA konkluderer så vidt forskjellig når de i praksis skulle være 92-96% samstemte!
Se Fartin sitt innelgg for 3 dager siden, så skjønner du hvorfor. Handler om politikk dette, de kunne ikke godkjenne.
Ref. Fartin: Man vet jo at big pharma er råttent så det overasker meg ikke at det er noe som ikke stemmer i disse studiene. Det kan rett og slett virke som Oncopeptides har dratt forhenget fra og avslørt en del skjeletter i skapet til biotec firmaene.
For mange bivirkninger så rett avgjørelse av FED.
Løpet er kjørt for ONCO.
Rene masaker i Onco nå. Men det store gapet er i det minste lukket.
ONCO starter salget i Tyskland:
1 Like
Noen som har noen formening om hva vi kan forvente oss i denne aksjen fremover?
Avhenger av oppdatering på salg i Tyskland og FDA som skal ta beslutning snart.
Har ikke fda fattet sin beslutning? Eller er det omkamp på den?
FDA har ikke fattet beslutning, etter at ODAC i møtet den 22 09 stemte 11-2 mot å gi ONCO markedsføringstillatelse.
Jeg tipper at FDA ikke er sikre på hva de skal gjøre med warningen mot ONCOs preparat som de utstedte sent i 2021.
Situasjonen før ODAC den 22 09 22 var at ONCO hadde markedsføringstillaltelse fra FDA gitt tidlig i 2021, men samtidig var «lammet» av FDAs warning mot samme preparat, utstedt sent i 2021.
Inntil ny avgjørelse fra FDA, er dette fortsatt situasjonen.
1 Like
Q4/2022 rapport. Årsrapport 2022.
1 Like