De må vel oppgradere sannsynligheten for godkjenning av FDA også, da godkjenning av EMA og FDA ikke er uavhengige. Kursmålet bør i alle fall opp på 80 kr
Ser ut som mange hopper av toget i dag, det er for tidlig! Større ting ligger foran oss!
Usikker på om at aksjen øker 3% opp på en dag på en nyhet som de fleste regnet med kom til å komme Ila en av disse dagene uansett er en indikasjon på at folk selger seg ut av aksjen men ok.
Sannsynligheten for godkjenning fra FDA er svært høy! LOA på minimum 90%, er min vurdering ! Legger ved en artikkel! FDA og EMA er rimelig samkjørte!
A Comparison of EMA and FDA Decisions for New Drug Marketing Applications 2014–2016: Concordance, Discordance, and Why
Mwango Kashoki1,2,†, Zahra Hanaizi3, Stella Yordanova3, Richard Veselý3, Christelle Bouygues3,
Jordi Llinares3 and Sandra L. Kweder4,*
The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.
Helt enig. Jeg hadde nok ikke satset så hardt om det var 35% sjanse for fda løsning.
Dagens svingninger setter jeg på konto for selling news. Men viktigere enn svingninger fra tid til annen er den fundamentale verdien i dagens melding. Ting går veien. Momentum er svært positivt. Det kan godt hende det blir gevinst sikring de neste par ukene. Men så kommer fda på banen. Skal vi ha nytt forventning rally da så blir det vrient å time for de kortsiktige. En måned + til fda er på banen. Selskapet har dialog AS we speak som ceo nevnte på q2. Det viktige er også at de har jobbet med partner parallelt og at de samtalene kan virke som avhenger av utfallet på fda samtalene. Så etter ett positivt svar fra fda er det bare å holde på hatten og aksjene.
Er det ikke ekstremt stort volum i dag, og de siste ukene? Det er ca 90 mill aksjer i Onco, og når det omsettes ca 6 mill aksjer på en dag, da får mange aksjer nye eiere, de vil ha avkastning! Tror det blir trangere i døra de neste ukene! De største eierene pleier å sitte i ro!
Skal ikke la seg helt lure av omsetningen. En del av handelen er gjort av algoritmer og day tradere som fra noen minutter, til under ett sekund selger dem videre. Noe av salget er også kortsiktig shorting med samme tidsperspektiv. Men når det er sagt, volumet er veldig bra og en del av handelen er gjort med mer langsiktig perspektiv. Trenden er stigende, og ikke noe teknisk som tyder på at toppen er nådd. Ingen ting er som stigende trend på stort volum.
Oncopeptides er altså ned 10 % på markedsgodkjenning i EU mens Nordic Nanovector er opp 12 % på at styret vil vurdere salg eller avvikling av selskapet. Eg er i alle fall ikkje i tvil om kvar mine pengar skal få stå… Mange rare utslag i biotek om dagen.
Vi får håpe på et nytt kursmål i løpet av dagen, som får fyr i raketten igjen!
Ja, det ligger vel litt i korta at DNB kjem med ein oppdatert analyse no når endelig markedsgodkjenning er på plass. Eg stresser ikkje om det er litt volatilt, men det er mykje rart som skjer i biotek om dagen
Litt som forventet. Folk lemper ut på news. Samme skjedde på sist ema godkjenningen i juni. Da gikk den ned til 19. Men nå er vi over 40. Toomodighet lønte seg. Det er 2 måneder siden. Hvor er vi om to måneder over 80-100?
Får vel være glad til en ikke er inne i PCI idag, om ikke annet
Hadde ikkje trudd at shorterene skulle få det så enkelt med å dekke seg inn her med EU-godkjenninga i orden, men det er vel ikkje så uvanleg med ein “pust i bakken” etter den bratte stigninga me har sett den siste tida.
Rett og slett litt fascinerende å sjå korleis hedgefund/shortere klarer å presse kursen nedover dag for dag. Kursen blir flytta fleire kroner kvar einaste dag. Må jo snart begynne å framstå som billig her. Er det nokon som har oversikt over shortandelen i selskapet no?
Ned 15 kr på 4 børsdagar.
Fortsetter denne trenden ei veke til er selskapet snart prisa til ei middels stor pølsebod
Tikker vel inn noen nye kursmål snart og med FDA i september så bør den ligge over 50 igjen så får vi se hva som skjer videre. Mer spent på salgstallene og mottakelsen ved launch etterhvert!
Endel som blir skremt her og selger.
De store lykkes med taktikken sin.
Denne starter snart å bygge seg opp igjen, må bare riste ut noen nervøse sjeler
Hvor langt ned tror dere vi skal?
Emikurs var ca 28kr, mulig den ender der🤔