Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - 2020 1 Småprat (PCIB)

Hvis de tar Vaccibody på børs i Oslo blir den priset ned som de andre. Så for at ikke verdiene til de eksisterende eierne skal halveres umiddelbart så må de se etter andre markeder som skjønner litt mer.

9 Likes

Hvorfor investere i PCIB?

Følgende er mine personlige meninger:

Følgende omhandler kun FimaCHEM:

Vi har med all sansynlighet innen forholdsvis “kort tid” en blockbuster på markedet (kreft i GG).
Dette er penger på gata for BP.
De overtar markedsproduktet (GGK , RELEASE-studiet) HELT UTEN RISIKO FERDIG GODKJENT AV FDA / EMA. (litt risiko vil der være uansett i fase 4 . Det kan alltid teoretisk dukke opp uheldige forhold i alle produktene som kommer på markedet).

Produktet til bruk i GGK forventer vi at ikke bare være best i klassen men en SENSASJON.
Ingen produkt er godkjent i GGK og der er en grunn til dette.
Det å få medisin til å virke i GGK har vært forsøkt utallige ganger og har feilet hver gang.
HELT HÅPLØST mao.

Så kommer PCIB på banen med sin PCI-teknologi og slår ikke bare dagens behandling som gis off label men viser resultater som er helt eksepsjonelle.

http://pcibiotech.no/pci-biotech-announces-preliminary-outcome-of-meetings-with-ema-and-fda-for-development-of-fimaporfin-in-inoperable-cholangiocarcinoma/

Resultatene i fase 1 var sjokerende gode og kan bli betraktelig bedre i RELEASE studien som har dobbel behandling.
Antallet pasienter behandlingen er utført på er lavt og representerer en liten usikkerhet men fase 1 studien +EXTENTION studien legger et veldig godt grunnlag som også kan suppleres med head&neck studien (sistnevnte er på annen indikasjon og forskjellig bygget opp fra RELEASE studien men resultatene også hær er helt enorme.
I ettertid så viser det seg at head&neck studien ville danket ut ikke mindre enn CPI i denne indikasjonen.

I tillegg vil abscopal effekt bli “dokumentert” i RELEASE studien som følge av randomisert RELEASE studie og pasienter med spredning deltar.
Denne abscopale effekten kan kanskje langt på vei kan være svaret på spredning. (metastaser).

RELEASE studien vil danne utstillingsvindu for PCI-teknologien og løsningen på DELIVERY-gåten og det selskapet som får tilslag i US og Europa på behandling av GGK må også ha interresse for å utvide PCI-behandlingen til andre passene indikasjoner . (off label use)

Så ferdig servert til BP lisensavtale for US samt Europa 1 stk blockbuster (minst) …ja montro der er interesse fra BP for dette konseptet?

I tillegg er fimaCHEM utvidet til taiwan og sørkorea .
Hær skal der også finnes BP som skriver lisensavtaler og neste er vel kanskje KINA.

Hva er så spesielt med PCIB i forhold til resten av biotekselskapene på oslo børs?

  1. Teknologien er jo noe for seg selv
  2. Effekt (opp til 100 X sterkere enn utgangsproduktet)
  3. Fravær av bivirkninger
  4. mulighet for å minke mengden (cellegift) og fortsatt ha total øket virkning.
  5. Angriper bare kreften og ikke friskt vev.
  6. Målrettet (virker bare der en lyser med laseren)
  7. Ny teknologi (first in class) Fremtidsrettet
  8. Kan “autoclaves” , billig og lett å fremstilles
  9. PCI teknologien kan brukes på et vell av sykdomsindikasjoner og har således et potensiale som nærmest er umulig å regne på.
  10. osv ,osv

FimaCHEM alene er mere enn tilstrekkelig potensiale til å bygge opp et eget selskap på og alt som er gjordt innen klinisk testing har vist forbløffende resultater.

Det nærmeste en kommer når det gjelder andre biotekselskaper som kan få et produkt utlisensiert/ferdig til markedet er vel NANO.
Grunnen til at jeg ikke vurdeer det selskapet er selskapets filosofi at det skal ta produktet selv helt til markedet som fører til en veldig høy burnrate som kan bli utfordrene dersom en må hente kapital i dårlige tider.

Jeg er overbevist om at GGK-studien vil bli godkjent mye tidligere enn interrimavlesningen av den uavhengige kontrollgruppen.
Det vil være veldig enkelt for alle parter å se hvem som får PCI behandling og hvem som ikke får og det etiske perspektivet ved denne fremgangsmåten vil ikke være til å holde ut for de involverte.

Denne gjennomgangen er min personlige mening om fimaCHEM og kun det.

lykke til

28 Likes

Å si at den virker ‘målrettet’ er jo en snedig måte å vri en mangel til en tilsynelatende positiv egenskap.
Nettopp fordi kun kreften og ikke friskt vev angripes så ville det jo vært en gigantisk fordel om den ikke hadde vært målrettet, men hadde angrepet kreft i hele kroppen. Da ville det sannsynligvis vært verdens mest verdifulle metode for kreftbekjempelse. Heldigvis er listen av utmerkede egenskaper lang så det holder uansett.

2 Likes

At det ikke skal bli noen form for AZ avtale gir jeg 1% :wink:

Astra Zeneca has said that the results from their tests of fimaNAc look very promising in the oncology area. Now, they wish to see if the same technology can work in other disease areas. The pre-clinical collaboration agreement between PCI Biotech and Astra Zeneca lasts until the end of 2019 and the following 6 months will be used to evaluate the potential for further collaboration.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, had the following to say about the collaboration:

“Ensuring sufficient intracellular delivery of nucleic acid therapeutics is a major hurdle to realise the vast therapeutic potential of this drug class. We believe that the fimaNAc technology can play an important part in solving this delivery challenge. PCI Biotech’s current collaborations and their progress suggest that external partners share this view.”

14 Likes

Fra meldingen:

The scope has been expanded to evaluate if synergies established in oncology are transferrable to additional disease areas – further collaboration to be evaluated in 1H 2020.

http://pcibiotech.no/pci-biotech-third-quarter-2019-results/

(Synergi betyr samspill mellom flere faktorer som forsterker hverandre slik at den kombinerte effekten blir større enn summen av de enkelte faktorenes bidrag.

https://snl.no/synergi )

Må si meg enig med @JAXI at det er meget stor sannsynlighet for avtale i en eller annen form. Her har man tre utsagn gitt markedet skriftlig, formulert ulikt. For min egen del tre sterke indikatorer på positivt utfall.

Husker ikke hva PW uttalte ordrett på podcast og q3 men det kan kanskje supplere disse tre skriftlige uttalelsene? Hvis ingen husker hva som ordrett ble sagt kan jeg ta jobben (med glede) og sjekke det ut i kveld.

10 Likes

Sånn folkens :smiley:

Da var salgspresset vekk for denne gang.
I kombinasjon med at Meieriet er ferdigsolgt kan/vil dette bli eksplosivt ved gode nyheter.
Stay loooong (og benytt dippene) :chart_with_upwards_trend:

16 Likes

image

Basically ikke vær han her :smile:

6 Likes

Liten digresjon…

En ting folk også ser ut til å ikke ha tatt med i «aksjeregnskapet» er Myna AS.
Dette eiendomsselskapet var kjempestore i Pcib for under 1 år siden. De hadde f.eks 320.000 aksjer i mai.

Nå ryker de straks ut av topp50.
De har sikkert hatt en fin reise, spesielt siste 2 mnd.
Det er bare å ønske dem lykke til videre, samt takke for at salgspresset derfra straks forsvinner.
(Takker også for billige aksjer i sommer :+1:)

9 Likes

Blir spennende å se hva AZ og BioNTech har å si på RNA Therapeutics Conference i London i midten av februar. Pcib sin leveringsteknologi burde være hovedfokuset her, men det holdes vel fremdeles hemmelig dersom ikke avtalen er i boks mellom AZ og Pcib på det tidspunktet.

Highlights for RNA Therapeutics 2020:

• There will be a focus day to discuss the innovations in oligonucleotide delivery systems
• Delegates will explore the latest developments in RNA delivery agents and RNA-based therapeutics
• Delegates will learn from case studies on clinical developments with leading RNA therapeutics companies and regulatory bodies
• The event will revisit the challenges for clinical translation of RNA-based therapeutics
• Presentations will evaluate the applications of RNA-based drugs for modulation of gene and protein expression, and genome editing
• Attendees will gain an expert view on new and upcoming regulatory updates and industry implications

https://www.pr.com/press-release/802882

14 Likes

AstraZeneca opp 11 kroner.
Bavarian Nordic opp 4 kroner.
Genmab opp 21 kroner.
Ultimovacs opp 10 kroner.
Nordic Nanovector opp 1,50 kroner.
Targovax opp 0,20 kroner.
Photocure opp 2 kroner.
SOBI opp 10 kroner.
Solid og bred opptur i biotek og pharma. Sjelden vare.

6 Likes

FimaCHEM:

Det blir spennende å se effekten (tallverdier %) av abscopal effekt i RELEASE studien.
Det var PCIB som selv uoppfordret tok opp dette emnet og da må en forvente at det er betydelige verdier/ytelse det er snakk om.
Det ville være rart om effekten av abscopal effekt var av teoretisk verdi.
Tror vi kan få oss en betydelig positiv overraskelse hær.
Berører en muligheten til å behandle spredning av kreft med PCI-teknologien?
Hvor mange behandlinger trengs?
Spennende selskap , uten tvil.

Betingelsene for å få noe målbart er vel at RELEASE studien ikke blir stoppet av kontrollgruppen før antallet randomiserte pasienter er tilstrekkelig til at resultatet blir signifikant.

Og hva med abscopal effekt når en får dobbel behandling?
Får en økte verdier på abscopal effekt også som følge av dobbel behandling?

9 Likes

FimaCHEM:

Accelerated/conditional approval based on interim results.

Accelerated approval blir tildelt PCIB’s RELEASE studie dersom studien innfrir.

Det å få innfridd AA er statistisk sett en blockbuster garanti bassert på historisk utvikling.

Jamenn …PCIB har ikke fått innfridd AA enda tenker du vel kanskje?
Riktig det , men det kvalitetsstempelet AA gir er jo det samme om AA allerede er gitt eller gitt under visse betingelser , selvfølgelig.
FDA / EMA har altså prioritert hurtig utvikling til markedet for PCIB på bekostning av andre kandidater.
De går meget nøye teknologien gjennom for å lete etter feil/mangler og det regulatoriske og produksjonsmessige.
Alt må være i boks og etter regelverket og FDA/EMA må begge ha troen på produktet.
Bedre kvalitetsstempel er ikke å oppdrive.

FDA/EMA er serdeles lite glade dersom de prioriterer AA og selskapet ikke følger opp og gjør sin del.
Da har de jobbet som fy til ingen nytte.

Så selv om AA er gitt på betingelser RELEASE studiet må oppfylle så er kvalitetsstempelet på PCI teknologien allerede gitt.

Er det godt nok for AA fra FDA/EMA så er det sannelig godt nok for meg også. :slight_smile:

12 Likes

Her er det noe du ikke har forstått. Det er en enkel sak å bruke nok cellegift til å drepe alle kreftceller i kroppen. Men problemet blir fort da, at man dreper for mange friske celler også. Så at man kan målrette, og øke effekten av cellegift (drastisk) der man lyser er i aller høyeste grad en fordel.

18 Likes

Hvorfor skulle jeg ha misforstått? Kunne man drastisk økt effekten av cellegift i hele kroppen så ville det selvfølgelig vært en sensasjon i forhold til de fleste kreftformer. Som regel vet man ikke engang hvor en kreftsvulst kan ha begynt å utvikle seg (som f.eks. ved mulig spredning av kreft som følge av brystkreft).

Klart du kan fjerne enhver form for kreft ved å bruke din metode. Problemet er vel «bare» at pasienten dør underveis…?

3 Likes

I H/N studiet benyttet PCIB litt for stor dose, og for mange friske celler ble drept, i tillegg til at det hang igjen litt kreft i kantene, samt at konkuransesituasjonen ikke var fordelaktig.

Derfor skiftet man til inoperable gallegangskreft istedenfor og foretaa den noedvendige dosejusteringen i H/N som hele sikkert hadde ledet til suksess. Det vil vaert det samme som og begynne paa nytt, og da var det like smart og bytte ti IGGK.

Med andre ord vet vi at fimaChem virker. Og det spesiellt godt for kreftpasienter i stage 1 og 2, som ofte kan oppleve at alle kreft fjernes. For pasienter i stage 3 og 4, fjerner vi deler av kreften. Det kan vaere saa mye at pasienten kan bli opererbar etterpaa, og overleve.

I dag lar ofte kirurger pasienter gaa paa cellegift en stund i haap om og fjerne litt kreft slik at pasienten blir opererbar, eller fordi man haaper og slippe og fjerne for mye vev. Dette virker svaert daarlig fordi cellegift alene har svak virkining uten leveringshjelp. Her vil PCIB etterhvert oppnaa ett stort marked, siden cellegift virker mange ganger bedre med vaar leveringhjelp. . Det er bare synd det tar saa lang tid. En ting er sikkert. FimaChem virker, og derfor kommer den etterhvert til og tilfoere PCIB store verdier. Det antas at i tillegg til og forminske svultser foer operasjon, vil fimaChem vaere i stand til og forbedre behandlingen av rundt 30 forskjellige kreftsykdommer.

Naar vil dette loesne? Jo saa snart fimaChem for IGGk blir godkjent. Da vil alt komme som ett ras. og spesiellt fordi fimaChem da kan benyttes subsidiaert for andre kreftsykdommer ogsaa.

8 Likes

Ift FimaCHEM:
Vil de på ett tidspunkt lisensiere ut indikasjonen her eller vil vi ta det hele veien til markedet?
Mtp opplæring, markedsføring salg osv så er det vel lite sannsynlig at det er PCIB som skal ta hele jobben, i så fall er det store kostnader bundet til å lansere produktet, ref Nano.

Er forsåvidt enig med deg stockman at det ville vært fantastisk å kunne tilby et slikt produkt du indikerer til pasientene som både krymper / fjerner hovedsvulstene og også slår ned på spredning / metastaser.

Men når jeg tenker etter , det er jo just det PCI teknologien gjør. :slight_smile:

Ampinex?+ laser er sant (vekk med hovedsvulsten(e)
Abscopal effekt=frontal angrep på spredning (og annen kreft??)

3 Likes

wow

https://www.google.no/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&ved=2ahUKEwjJwo_MwIXnAhXMl4sKHQnfBisQFjABegQIAxAC&url=https%3A%2F%2Fwww.mdpi.com%2F2072-6694%2F12%2F1%2F165%2Fpdf&usg=AOvVaw2EHutojJG5uabq6jNBSDsu

18 Likes

AstraZeneca opp 14-15 kroner til 962,2 kroner. God utvikling og det må være all time high? Generelt er det solid sektor. Økt generell interesse for biotek?

Ikke alene forskningssamarbeidet med PCI Biotech som er årsaken😂?

3 Likes