Uten noen å “sette skapet på plass” så kunne vedkommende ha voldet stor skade på selskapet.
Hva er drivkraften?
5 Likes
Kan noen moderatorer rydde tråden
7 Likes
Så vidt jeg har fått med meg så skal nær 75% av de som innrulleres i Nucanas studie være under 60 år, tross at median alder for de som får GGK er over 70 år. Legg til at trolig rundt 90% av de som får GGK er over 50 år så tror jeg neppe Nucanas bredere indikasjonsomfang oppveier at de skal rekruttere det mest av pasientene fra en vesentlig tynnere base.
PCI Biotech ser ut til å planlegge rekrutteringen fra en alderskorrigert sammensetning som reflekterer insidensraten i alle alders-segmenter.
15 Likes
Interessant, kan du linke?
1 Like
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2019-001025-28/ES
Adults (18-64 years) Yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range: 704
F.1.3 Elderly (>=65 years) Yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range: 124
Dette vil jo påvirke rekrutteringen til Nucana i negativ retning. Er du enig @anon21766851?
15 Likes
Denne Glein, skal se om jeg ikke finner linken.
Edit: Takk Chrkni !
7 Likes
Takker! Det vil gi ca samme alderssammensetning som man så i doseeskaleringsstudiet?
Forøvrig enig i at det minsker poolen av tilgjengelige pasienter, men stusser veldig over at denne informasjonen ikke ligger på ct.gov.
1 Like
Fant ikke en aldersgrafen for cholangiocarcinoma, men siden median alder for pancreas cancer er så og si identisk (70 år) med de som får cholangiocarcinoma så kan grafen under vise hvordan basen for rekruttering er; når 85% (704 av 828) pasienter i Nucanas studie skal være under 65 år (20%-25% av alle pasienter).
2 Likes
Det argumenteres for simpelheten av nucanas behandling, sikkert riktig det.
Pcibs lysbehandling som inngår som ett tillegg i behandlingen er vel ikke kompleks den heller(?) erindrer at det skal være X-antall minutter i tillegg som settes av som kompleksitet.
Kan noen bekrefte/si noe mer om dette?
1 Like
PCI Biotechs CEO Per Walday kommer til til live video Q&A event tirsdag 29.oktober kl 1300 der han svarer på innsendte spørsmål. Utspørrer er analytiker Pål Falck i Arctic Securities.
Send inn dine spørsmål til info@xtrainvestor.com.
Presentasjon og Q&A på norsk, oktober 2019:
https://www.youtube.com/watch?v=gYS3ZYf71so&t=12s
Denne presentasjonen gjennomgår også konkurrenter.
Kan ikke se at Nucana nevnes som en skikkelig komkurrent? Men finnes mye interessante data som vil kunne komme etterhvert.
Nucana nevnes som eneste konkurrent. Helt utrolig hvor lite konkurranse PCIB har på oppløpssiden i RELEASE når NUCANA er den som kan nevnes? Finnes det noe annet biotekselskap i avsluttende fase med tilsvarende lite / hvis noen konkurrenter???
Hvor mye er de en konkurrent? De inkluderer flere typer kreft.
-En slags konkurrent, men ikke på vår spesialiserte behandling. De kan behandle de samme pasienter som oss. Nucana vil nok måtte vise undergrupper etter overall.
De sier blant annet hvis flere pasienter kreves fra myndigheter ser en mindre forskjell fra standard care i dag til det som skal studeres. Betyr mye fra 180 til 800 i studiene med andre ord.
«Det at de trenger 828 pasienter er for at de skal kunne vise en median overlevelse på litt over 2 mnd og det er jo ikke veldig mye. Det er en stor studie for å vise en liten effekt.
Jo større effekter du har jo mindre pasienter i studie trenger du.»
7 Likes
“Husk at disse 800 til slutt er grunnlag for både AA underveis OG full approval. Pci vil måtte kjøre et enda større studie i etterkant av release.”
Dette blir jo bare feil, Glein…
Pcib sine 186 er grunnlaget for AA pathway og full godkjenning. Hvis pcib får godkjent AA medfører det riktignok at pcib skal fullføre hele studien men det er AA som gjelder 
4 Likes
Forvirret av innlegg og datoer her jeg nå. Er det surr med min PC eller?
2 Likes
Nei. Det kommer uansett et confirmatory phase III. 
1 Like
(Dersom man følger med på intrakurs) Det blir utrolig spennende å se hva morgondagen bringer etter at nyheten om at Kina regeringen kommer til å gå inn med tilsvarende ca mcap for Bitcoin i støtte for å holde maskinen gåendes. Det gjør jo at det faktiskt finnes mulighet for å få litt oppgang i denne dystre (les børs å ikke fundamentale) tider. Hva tror folk om den kommende uken?
2 Likes
Det er under fire uker til PCIB skal presentere Q4 resultatene. Det som er av interesse står ikke i utgangspunktet på agendaen. Det alle lurer på er hvordan forhandlingene går med AZ. I tillegg lurer de fleste av oss på når det blir annonsert partneravtale for Fimachem i Asia. PW vet at han vil bli presset til å kommentere på disse sakene når han blir spurt. Det gjelder å møte opp på Q4 presentasjon for å spørre og grave om status med mindre det er annonsert noe i forkant. Også Radforsk fortjener å bli preppet på forhånd😃før de lager sin Podcast.
2 Likes
Regner med at de har noe positivt å melde på q4 for jeg har en magefølelse på at de melder at de er etter skjema på ggk. Og da burde de ha noe gode nyheter for å balansere.
Dette er også diskutert godt tidligere. Opprette egen Nucana tråd?
Gitt AA basert på interim resultat har PCI Biotech etter alle solemerker et produktet på markedet. Så kjøres det du nevner samtidig som produkt gis pasienter.
Sier som BraBritt skrev:
«Vi kan vel uansett være enig om at hvis de får marknadstillatelse basert på interim så er vi alle sammen dypt in the money, og det siste konfirmerende studie vil da kunne dekkes av generert cash-flow og ikke utvanning 
»
Sier som snøffelen skrev:
«Blir RELEASE studiet godkjent på interim avlesning på PFS får vi markedsføringstillatelse.
Og vi kommer da til å få refusjon, og kan selge produktet til priser laaangt over 100 000$.
Sett fra et aksjonærståsted er det viktigst.
Photocure fullførte blant annet sitt post marketing commitment på sin godkjennelse fra 2002 med flex-studiet, og det var jo 16 år senere.
Ikke bekymre deg om en eventuell fase 4 Glein»
1 Like
Her sier jo du det selv. Det hjelper ikke at NuCana viser litt bedre data på eCCA hvis det ikke viser statistisk signifikans. Da vil det kun bli som gem-cis, altså en anbefalt behandling, ikke godkjent. Derfor mener jeg at regulatoriske myndigheter vil se på kontrollarmen i RELEASE og evnt gi godkjennelse ved statistisk signifikante data for PCIB. Skulle eCCA i NuCana sitt fase3 studie gi statistisk signifikanse data (meget liten sannsynlighet for det pga angivelig altfor lav N og liten effekt i den indikasjonen) så vil nok regulatoriske myndigheter måtte sammenligne eksperimentell arm i RELEASE og NuCana sin eCCA arm.
4 Likes
@anon21766851, les hva jeg skriver da. Utrolig slitsomt når man ikke leser hva som står i kommentaren for så å lage ennå en unødvendig kommentar, som igjen lager en enda lenger tråd, som igjen…
Hvis pcib får AA så får man ut produktet ut uten å fullføre hele studiet men studiet skal fullføres “i bakgrunnen”.
Herregud, jeg blir gal! 
9 Likes
Jeg var ute å gikk en tur i det fine været et par timers tid og da jeg kom inn å så over 40 uleste pcib innlegg trodde jeg noe stort hadde skjedd.
Men neida, det vare bare Glein som tok opp Nucana igjen. Er det mulig, fler 100 innlegg fra tidliger og så er det altså mulig å provosere så mye med bruk av en “ikke” konkurent at det blir over 40 innlegg i løpet av et par timer. Jaja, er det rart vi drekk!
9 Likes