Rundt 15-20 personer deltok på Q4 presentasjonen. Blant disse var det noen nye fjes, noe som selvsagt er bra!
For meg var de viktigste tingene;
- Innrulleringen av pasienter til Release studiet gikk langsommere enn planlagt
- fimaNAc kan bli den nye gullstandard innenfor deler av nuklein syrer (mest hotte
området innenfor medisin
- Flere andre samarbeidsprosjekterer blir trolig ferdig i 2020. Kan derfor bli flere
partneravtaler innenfor fimaNAc i 2020
- Mulighet for å gå rett til kliniske fase 1b/2 med fimaNAc
Som kjent sa Pcib at innrulleringen av pasienter til Release studiet gikk langsommere enn planlagt. Men de sa også at de ville sette i gang tiltak for rette på dette, slik at de fortsatt tror at interim avlesningen vil finne sted som planlagt i Q2 2022 og at de fortsatt vil ha penger til å gjøre dette (det vil si at de ikke trenger penger, les emisjon, for å gjøre dette). Hovedgrunnen til at det går langsommere enn planlagt er at det tar mer tid å få lagt avtaler med sykehus i USA enn det de trodde. De skylles at i USA er advokater i mye større grad involvert i denne prosessen enn i Europa.
For mange var tydeligvis en slik melding svært negativ. Det er det ikke for meg. For det første, hvis det skulle vise seg at interim avlesningen først kommer 6 måneder seinere enn planlagt (noe jeg ikke tror), hva så? Er det en katastrofe? Nei, selvsagt ikke. Det vil bare ta litt lenger tid før eventuelt inntektene begynner å komme. Noen vil eventuelt si at de ikke har penger til en slik utsettelse og at de derfor må ha en emisjon. Nei, det tror jeg heller ikke er nødvendig. Jeg tror at Pcib vil inngå flere avtaler før Q2 2022 med upfront penger, slik at en emisjon ikke er nødvendig.
Basert på de tiltak som Pcib varslet i dag og 10-15 sites i Asia som ikke er inkludert i estimatet på Q2 2022, tror jeg at Pcib vil levere på tidsestimatet.
Etter presentasjonen var det som vanlig diskusjon med Pcib sitt management. En av de tingene som ble diskutert med Ronny var hvordan kostnadene for Release studiet ville utvikle seg. Det han sa var at kostnadene har en helt annen profil enn innrullering av pasienter. I begynnelsen av studiet vil innrulleringen av pasienter være lav, men etter som flere sites blir aktivert vil innrulleringen øke (selvsagt). Når det gjelder kostnadene derimot vil de være størst i begynnelsen av studiet når sitene blir aktivert for så å falle med tiden. Ut fra figuren han tegnet i luften kunne det se ut som kostnadene ville falle mye med tiden. Poenget er altså at det er oppstart av sites som koster mye og ikke i like stor grad behandling av pasienter. Jo flere pasienter som blir behandlet ved samme sites, jo billigere blir behandlingen per pasient.
Pcib skiver i patentsøknaden for fimaNAc at in-vivo resultatene er superior i forhold til Lipofectamine, som i dag betraktes som gullstandarden for levering av mRNA inn i celler. På presentasjonen forklarte Per nærmere hva det innebar og han bekreftet også på spørsmål at det var godt mulig at fimaNAc vill bli den nye gullstandard innenfor deler av dette området. For meg var dette en fantastisk nyhet, noe som også trolig forklarer AZ interesse for Pcibs teknologi. En annen viktig ting, Lipider (som Lipofectamine) har alvorlige bi-effekter, mens fimaNAc ikke har dette.
På Q3 presentasjon i november i fjor sa Pcib at AZ også ønsket å teste ut fimaNAc teknologien utenfor onkologi området. Selv om de bare hadde 5-6 uker på seg til å gjøre dette, ønsket de dette. Hvorfor hadde ikke forskerne som drev med dette tenkt på dette før, slik at de fikk mer tid til å gjøre dette? For meg er det mest logiske svaret at noen høyt oppe i AZ systemet, kanskje helt i toppen, hadde blitt presentert resultatene fra onkologi området og spurt forskerne, hva med andre områder, vil det fungere der også? Hvis dette er riktig, betyr det trolig at også ledelsen i AZ ønsker videre samarbeid eller som jeg tror mer og mer på, et oppkjøp av Pcib.
Hvorfor oppkjøp og ikke partneravtale? Hvis resultatene så langt er svært gode med Pcib sin teknologi, er det sannsynlig at AZ vil bruke dette i mange nye medisiner, både i og utenfor onkologi (kreft) området. Alternativet til oppkjøp er da å inngå en svært omfattende avtale (som vil koste mye penger) eller en avtale for hver enkel sykdom de ønsker å behandle. Siden nuklein syrer området er ansett som fremtidens måte å behandle sykdom på, tror jeg at AZ vil velge oppkjøp for å kunne teknologien bredt, samt, og ikke minst, hindre at andre BP for tilgang til teknologien.
På spørsmål svarte Per at også andre samarbeidsprosjektet trolig ville bli ferdig i 2020. Det er derfor godt mulig at det kan bli flere partneravtaler i 2020, hvis ikke AZ kjøper hele selskapet. Et av disse selskapene er trolig BioNTech: De bruker også Pcib sin teknologi til å få mRNA inn i celler.
Undertegnede har vært aksjonær i Pcib i mange år, men det var først i 2016 at jeg kjøpte mange aksjer. Grunnen var enkel, 16 av 19 tumor fikk reduksjon i størrelse etter Pcib sin behandling. Samtid begynte Per å snakke om at det kunne være mulig å få innvilget et pivotalt fase 2 studie. I dag vet vi at en behandling med cohort 4 har gitt en overlevelse på 22.8 måneder sammenlignet med 11-12 måneder med standard behandling (som ikke er godkjent). I Release studiet skal det gis 2 behandlinger. Basert på andre forsøk er det all grunn til å tro at pasientene vil leve lenger med 2 behandlinger. Tyske leger har for lenge siden sagt at de håper denne behandlingen vil kunne føre til at gallegangskreft blir en kronisk sykdom, det vil si en sykdom som pasienten kan leve med og ikke dø av. Bare tiden vil vise om de får rett.
Som de aller fleste vet ble Algeta solgt for over 17 milliarder kroner. De forlenget livet i snitt med rundt 3 måneder, fra rundt 12 til 15 måneder, hvis jeg husker riktig. I tillegg ga de også pasientene et bedre liv, noe som også betyr mye for verdien av et produkt. Så vidt jeg vet vil også quality of life faktoren være en del av Release studiet.
Min enkle verdi vurdering av fimaChem er at når Algeta ble solgt for 17 milliarder så er fimaChem sannsynligvis verd langt mer. Og at Pcib skal feile med Release studiet, basert på resultatene så langt og de privilegier de har fått, anser jeg som lite sannsynlig. Derfor er mitt worst case for selskapet (hvis en antar at både FimaVacc og fimaNAc flopper, noe jeg tror er lite sannsynlig), å vente til fimaChem blir godkjent / kommer på markedet, så vil det være en enorm gevinst å hente. Et annet viktig poeng er at det er svært lite konkurranse innenfor dette området.
Som nevnt over er resultatene så langt fra fimaChem veldig gode. I tillegg vet vi at resultatene fra FimaVacc er bedre en ved bruk av Hiltonol i friske mennesker. Og Hiltonol er som kjent gullstandarden innenfor dette området i dag.
Fra presentasjonen i går fikk vi vite at det ikke er usannsynlig at også FimaNAc kommer til å bli den nye gullstandarden innenfor enkelte områder av nuklein syrer (det å få store molekyler inn i cellene). Altså kan Pcib oppleve å ha gullstandarden innenfor 3 områder, deriblant det mest hotte innenfor medisin, nuklein syrer. Utrolig!
Selv om mange tydeligvis ikke likte å høre at innrulleringen for øyeblikket går langsommere en planlagt, er jeg mye mer opptatt av de fundamentale forholdene til selskapet, og de har aldri vært bedre. Cluet er bare å være litt tålmodig. Jeg har i hvert fall tenkt å være langsiktig. I mine 40 år i aksjemarkedet har jeg aldri før vært bort i et selskap med slik en slik risk / reward. For meg fremstår selskapet som en once in a liftime opportunity, noe det har gjort siden 2016.
Som jeg skrev etter Q2 presentasjonen i november 2019, det er ikke usannsynlig at AZ velger å kjøpe Pcib for mellom 50-100 milliarder kroner. Som Snøffelen tidligere har vært inne på, er det stor sannsynlighet for at bare gallegangskreft behandlingen vil generere inntekter / overskudd på 10 milliarder eller mer. I så fall vil bare denne behandlingen kunne forsvare en prislapp på 100 milliarder. I tillegg har vi mange andre kreftformer som fimaChem trolig også kan brukes på, samt fimaVacc og fimaNAc. Så 100 milliarder vil trolig fremstå som er røverkjøp på sikt!
Uansett, de neste månedene blir utrolig spennende!
).
