PCIB: HÅPER PÅ KOMMERSIELL PARTNER I ASIA PÅ ET TIDLIG TIDSPUNKT- WALDAY
Oslo (TDN Direkt): PCI Biotech utvikler en behandling for gallegangskreft i sitt fimaCHEM studie. Studien har fått godkjennelse i ni land, inkludert USA, og planen er å åpne studiesentre i alle landene fremover. Den første pasienten ble rekruttert i mai 2019. I tillegg er nå studiet utvidet til Asia. Viktigheten av at studiet nå er utvidet til Asia er tosidig.
- På den ene siden kan tiden for studien reduseres fordi man har et større pasientgrunnlag, ettersom gallegangskreft er hyppigere utbredt i Asia, og på den andre siden er det et viktig og stort marked, sier administrerende direktør Per Walday til TDN Direkt på Helsekonferansen 2019 i regi av DNB Markets torsdag.
PCI Biotech har ennå ikke åpnet studiesentre i Asia, men ser for seg at dette vil skje i løpet av neste år.
Walday at det hittil ikke er noen spesifikke utfordringer i møte med de regulatoriske myndighetene i Asia. Sør-Korea og Taiwan er landene selskapet skal fokusere på.
I Asia vil ikke PCI Biotech kommersialisere teknologien selv, så selskapet trenger en kommersiell partner, sier Walday til TDN Direkt.
Walday mener det hadde vært en fordel å ha fått inn en kommersiell partner på et tidlig tidspunkt.
-Da kan partneren være med å vurdere hvilke siter som er viktige og vi kan benytte nettverket for å rekruttere siter, sier Walday.
Selskapet håper derfor å tiltrekke seg en partner, basert på de dataene de har fra fase 1-studien.
-Selv om vi ikke har et veldig stort datagrunnlag, så er resultatene fra fase 1-studien veldig lovende, fortsetter han.
Når det gjelder en potensiell kommersiell partner i Asia, sier Walday at de opplever interesse i markedet. For selskapet er det viktige at partneren har et kommersielt sterkt fotavtrykk innen onkologi og spesielt innenfor intervensjonell onkologi.
Selskapet har en informasjonspolicy som går ut på at de ikke uttaler seg om status på antall rekrutterte pasienter, men informerer markedet om de er før, etter eller i henhold til rekrutteringsplan.
Walday sier til TDN Direkt at de er litt etter plan akkurat nå, etter en liten dip i åpningen av sites i en periode, men han er trygg på at de vil være tilbake på spor igjen i starten av neste år. Videre peker Walday på at i løpet av 2020 åpnes sites i Asia, som ikke har vært en del av planen da studien ble lansert med mål om endelige resultater i 2023.
