PCI Biotech - Småprat 3 2020 (PCIB)

Jubel · september 4, 2020, 9:55am

Og Company Presentation oppdatert! Veldig god

Se fimachem slide 15. Både prising, marked og konkurransebildet er

► An excellent fit with medical need and existing treatments
► Efficacy: mOS1 of 22.8 months at selected dose (cohort IV) in Phase I dose-escalation
(vs. 11-12 months2 with SoC for inoperable CCA treatments)
► Easy to use: Illumination through standard endoscopic methods compatible with
endoscopic stenting for palliative biliary drainage
► Positioning: Enhances recommended first-line chemotherapy and boosts effect locally, where it is most needed
► Protection: Granted EU and US Orphan Drug designation offers 7 to 10 years exclusivity
► Competition: Precision/gene/small molecules in clinical development are mainly iCCA
targeted or second line
► Premium price: Mean price for OD in the US is $K150 (median $K109)

Slide 29

FimaVacc

SOLID PROGRESS OF THE fimaVACC PROGRAMME  Growing robust evidence
► Positive clinical study results presented at ESMO Immuno-Oncology Congress in December 2019
► Clinical proof of concept data to be published in scientific journal (in progress)
► Next step: moving to Phase II with a partner or by ourselves (proof-of-concept in disease settinG)

Slide 30

FimaNac

► Massive investments and high expectations for nucleic acids within the pharmaceutical industry
► Strong preclinical data set
► Research collaborations with key players
► Aim is to out-license the technology on non-/semi- exclusive basis

polygon · september 4, 2020, 10:23am

Dette med EXPANDED ACCESS POLICY er nytt?

https://www.pcibiotech.no/clinicaltrials

Rapporterer de dette hvis dette skjer? Hva er tenkelige indikasjoner?

jovial · september 4, 2020, 9:54am

Nettsiden har fått søk. Det hadde vel ikke den gamle?

Durable · september 4, 2020, 9:55am

Kjempebra!
Mange tenker sikkert at hjemmeside er en bagatell, men dette er viktig. Bedriftens profilering av seg selv, «ansiktet» utad.

Hehehe, men onde tunger vil vel da ha det til at dette er bear med tanke på AZ-deal.

Jubel · september 4, 2020, 10:04am

. Dette er BARE eller BULL. Kan ikke bli bedre. Company Presentation ENDELIG her også. Godt stykke arbeid.

Om AstraZeneca vurderte avtale med PCI Biotech FØR oppdatering og mulig inntreden på eiersiden vil de garantert ikke være mindre interessert etter oppdatering som måtte på plass! De små biter må på plass. Stadig nærmere!

Og vil AZ på eiersiden vil de ha infrastruktur som det vi i dag ser! Leker ikke butikk med eierskap til slik teknologi plattform! Dette er en del av check check

Nå må bare meldingene strømme på
Og må de være positive

Synes det bygger seg opp, mye aktivitet siste tid og mange mulige triggere innen kort tid.

Chrkni · september 4, 2020, 10:02am

Company presentation er også kommet på plass

Borup19 · september 4, 2020, 10:11am

Når alle skal ind og se, hvem AZ har lavet deal med, er det godt med stærk profilering gennem hjemmeside

CarryOn · september 4, 2020, 10:34am

KOS MED GAMMEL MORO - MENS VI VENTER

Sakset fra brosjyren til det gamle hundekreftsprosjektet til veterinær og forsker Thora J. Jonasdottir (dr. med. vet) i sammarbeid med PCI Biotech:

Hva er Amphinex? Amphinex er en ny kjemisk forbindelse og del av kombinasjonspakken PC-A1 (Amphinex + Bleomycin). Bleomycin er en vel etablert cellegift som blant annet brukes i behandling av kreft i hode og hals (platecellekarsinom), testikkelkreft og lym-fekreft. Amphinex aktiveres ikke før det blir belyst og har ingen biologisk effekt hvis den ikke belyses. Formålet med Amphinex er å øke virkningen av Bleomycin, og dermed forbedre den lokale effekten på svulsten.

http://www.kreftforskning-hund.no/uploads/PCI%20flyer.pdf

Om ikke PCI virker på alt, så virker det på kreftsvulster hos mennesket og hans hund. Gå hjem og vov!

LarsErikO · september 4, 2020, 10:15am

Der var du gøy CarryOn, det skal du ha.

CarryOn · september 4, 2020, 10:19am

Nei, du har rett. Treffer ikke alltid!

Mer seriøst; hund, head&neck er i ferd med å gå i glemmeboken.

Jubel · september 4, 2020, 10:21am

Veldig bra side og AZ kan nu hvis det er del av due dill hvis eierskap har vært vurdert?

Company presentation var lekker

woria84 · september 4, 2020, 10:36am

Første trykkleif

Jubel · september 4, 2020, 10:51am

PCIB må være det selskap som blir revidert daglig på om R er blitt T i Subscripe. Snakk om fokus . Hvis det virkelig er det noen velger å fokusere på i dag så blir mange stående fast på perrongen om positive nyheter kommer for å si det slik

For oppdatert hjemmeside med ulik snadder som oppdatert company presentasjon sier MYE! Sjelden sett så konkret offensiv kommunikasjon fra PCI Biotech.

CarryOn · september 4, 2020, 10:44am

Forbytting av nabotegnene R og T teller ikke!

Multiple · september 4, 2020, 10:47am

Jeg trodde forbytting av nabotegn var en typisk “trykk”-feil.
(Godt vi er på “småprat” og ikke på “fundamental”-tråden)

arve1954 · september 4, 2020, 11:16am

Det ble nevnt på spørsmålsrunden i siste pod at hjemmesiden var overmoden for fornyelse så dem holder jo noe av det dem lover. Markedet tok det med et gjesp men det er vel andre enn oss som har mer nytte av siden. Kursnivået forundrer meg fremdeles og at det ikke snart løfter seg frem mot avtale det skjønner jeg lite av.
Ser ikke ut som mange tror på avtale i september for kjøpsinteressen er temmelig mager. Vurderer en tier til men vil avvente generell retning på børsen. Ikke enkelt om dagen å se hvor dette går.
Kjempesmell i USA og vi er nesten på 0 ?

StockDZ · september 4, 2020, 11:39am

nice touch with the light house

However I am not sure why they are associating fimachem with blue light, isn’t this supposed to be red lazer light for deep tissue penetration?

or maybe it is red and i am just color blind !!

Snoeffelen · september 4, 2020, 11:45am

Er ganske sikker på at PCI Biotech ikke har hatt noe system for dette før.

For å lese seg opp på EAP (Expanded Access Program) har selvsagt FDA og America Cancer Soceity opplysende sider.

https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access

https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/compassionate-drug-use.html

Expanded Access er også ofte kalt compassionate use.

Det er ikke uvanlig for selskaper å ha slike programmer, og policien er den samme som PCI Biotech har, fordi det er i samsvar med FDAs retningslinjer.

https://www.glpg.com/expanded-access

https://www.pfizer.com/purpose/global-health/expanding-access

Expanded Access, eller compassionate use er ikke det samme som off label use.
Off label use er bruk i en indikasjon blir etter at et produkt er godkjent i en annen indikasjon. Eksempelvis at Amphinex blir brukt for pancreas cancer etter at den er godkjent for gallegangskreft.
Expanded use er om Amphinex blir brukt til pancreas cancer før den er godkjent for gallegangskreft.

Det stilles selvsagt krav til produkt som skal i EAP, feks at man gått gjennom fase 1 og at man har en dose man kan dokumentere vil være passende.

Ofte kan det også være slik at selskap ikke ønsker å tilby det fordi produktet er for dyrt, og eller krevende å fremstille.

StockDZ · september 4, 2020, 11:47am

or maybe it is just an endoscope with light at the end, this looks thicker than a optic fiber. but confusing

at least we have a secure website (https) now

bce1 · september 4, 2020, 11:57am

På lik linje med arve synes jeg det er svært rart at aksjekursen ikke stiger jevnt og trutt. Her har de utsatt en “evaluering” angående et “slags” samarbeid med AZ i en periode på 6 mnd, 2 mnd er gått allerede. Hvis jeg ikke husker helt feil sa Per på siste podcast at de ønsker å konkludere noe innen 6 mnd. Personlig har jeg stor tro på en avtale og den er ikke så langt om hjørnet. Muligens noe tolkninger angående at AZ er stort, men tolket det slik når Per snakker om flere avdelinger som muligens er involvert eller skal innom, er dette svært positive tilbakemeldinger uten å bekrefte noe. Det kommer til å smelle snart i denne raketten, nå holder de på å fylle på tilstrekkelig med fuel. For denne raketten skal høyt.