Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 3 2020 (PCIB)

Verdiene i et biotekselskap bygger seg opp over år, svært mange år. Alt fra de første interessante forskningsresultatene (discovery), gjennom preklinisk forskning (in vitro og in vivo) - og for de produktkandidatene som lover godt nok til å tiltrekke seg risikokapital - gjennom den lange kliniske og regulatoriske hinderløypa helt fram til et potensielt legemiddel / behandlingsløsning.

Med andre ord; fra forskning via klinisk utprøving fram til mulig kommersialisering. Denne prosessen (ofte etter grunnforskning i akademia) skjer i all hovedsak med basis i risikovillige private investorer. Disse skyter inn sin kapital i aksjeselskap (AS, AB, GmbH, plc …) og er representert av et styre).

Det er styret dom tilsetter ledelsen og det er ledelsen som tilsetter de nødvendige personene for videre forskning, for det kliniske utviklingsarbeidet og for bestrebelsene for kommersiaisering.

Sagt på en annen måte; verdiene for eierne (aksjonærene) bygger seg opp gjennom en lang kjede - fra den første spennende vitenskapelige hypotesen helt fram til det mulig kommersielle.

Med enda andre ord; vi snakker om en potensiell kjede av verdioppbygging. Jo nærmere man nærmer seg synliggjøring og realisering av verdier (les avkastning) for aksjonærene, jo større rolle spiller styret. Men også på tidligere stadier kan styret spille en avgjørende rolle. Ta for eksempel beslutningen om å hoppe av “hode-/nakkestudien”. Den skal i stor grad sittende styreleder ha ære for.

Forestillingen om at styret i børsnoterte selskap består av honorerte gallionsfigurer er som oftest veldig gal (det finnes unntak). Normalt er det svært kompetente folk med brei komplementær kompetanse. Seriøse og ambisiøse.

20 Likes

Alltså, 40 år siden man sluttet å røyke kortet… Ingen som bryr seg om du har tjære på lunga dine, det får du skylde deg sjæl.

1 Like

Herregud… Alt som er skrivet her på TI fra flinke folk som har både gjort sin research og tallfestet påstandene sine, så kommer du med denne dynga. Bare slutt å skriv hvis du ikke gidder å gi belegg for hva du skriver.

Du er en tidligere øyelege, hva er nummer en ved tekstskriving i de akademiske? Jo, gode referanser. Du har null.

20 Likes

Det er naturligvis Styret som tar avgjørende formelle beslutninger. Men det er mye på anbefalinger fra de ansatte i ledelsen. Hvis du tror at H.P.B overstyrer W. og de andre i ledelsen da er du nok ute på villspor

Er DCprime i kontakt med bergenBio også?


DCprime og University of Bergen presenterer data om ny dyremodell for kreftvaksineforskning

Presentasjon på EHA Congress gjennomgår utvikling av en humanisert immunkompetent musemodell for å studere DCP-001 som en vaksine mot leukemi

Leiden, Nederland, 12. juni 2020 - DCprime , frontløperen innen tilbakefallsvaksiner, i samarbeid med Universitetet i Bergen kunngjorde i dag presentasjonen av en ny preklinisk dyremodell skreddersydd for kreftvaksineforskning ved den virtuelle 25 th europeiske Hematologi Association Congress (EHA). Den humaniserte immunkompetente musemodellen ble brukt for å evaluere DCprimes hovedprodukt DCP-001 som en frittstående vaksine mot leukemiceller, og vil også muliggjøre fremtidig evaluering av DCP-001 i kombinasjon med cellegift eller immunmodulatorer. Hele abstraktet og plakaten er tilgjengelig via EHA-møtets nettsted .

“Denne viktige dyremodellen vil være uvurderlig for å fremme vår prekliniske kunnskap om DCP-001, og utviklingen av den kunne ikke ha blitt oppnådd uten ekspertisen fra våre partnere ved Universitetet i Bergen,” sa Jeroen Rovers, MD, PhD, Chief Medical Offiser for DCprime. “Vi ser frem til å samarbeide tett med Bergen University om fremtidige forskningsinitiativer så vel som innen det offentlig-private konsortiet AML-VACCiN som fortsetter å drive den kliniske utviklingen av DCP-001 til tross for dagens utfordringer i klinisk praksis på grunn av COVID-19. ”

"Vi er glade for å støtte DCprimes nye vaksinestrategi mot krefttilbakefall som en potensiell fremtidig behandling for effektivt å holde hematologiske kreftformer i sjakk. Å generere en musemodell som støtter xenograft av leukemiske cellelinjer i forbindelse med systemisk innpropling av et menneskelig immunsystem, har vært veldig viktig for å demonstrere det terapeutiske potensialet til DCP-001 som en cellebasert kreftvaksine, kommenterte professor Bjørn Tore Gjertsen. , Institutt for klinisk vitenskap ved Universitetet i Bergen

DCprimes ledende kreft-tilbakefall-vaksinekandidat DCP-001 genereres ved å transformere en proprietær leukemicelle, DCOne ® , til en helcellebasert kreftvaksine. Kliniske data fra en tidligere avsluttet klinisk fase 1-studie som ble presentert på det 61. årsmøte og utstilling av American Society of Hematology (ASH) i desember 2019 demonstrerte DCP-001s potensial for å forlenge tilbakefallfri overlevelse og total overlevelse som en allogen, hyllebasert vaksine i innstillingen etter remisjon.

DCP-001 blir for tiden evaluert i den internasjonale, multisenter, åpen bevis-for-konsept-studien ADVANCE-II med AML-pasienter i fullstendig remisjon, men med vedvarende målbar restsykdom (MRD). Det tilknyttede AML-VACCiN-konsortiet mottar støtte fra EU under Horizon 2020-programmet. Mer informasjon finner du på www.amlvaccin.eu .

For mer informasjon om den kliniske studien, besøk: www.clinicaltrials.gov

forskningssamarbeid for å utforske nye kreftvaksinasjonskonsepter

Leiden, Nederland og Oslo, Norge, 1. september 2020 - DCprime, frontløperen innen tilbakefallsvaksiner, og PCI Biotech (OSE: PCIB), et kreftfokusert biofarmasøytisk selskap med en unik intracellulær leveringsteknologi via PhotoChemical Internalisation , kunngjorde i dag et omfattende forskningssamarbeid. Innenfor samarbeidet vil DCprime og PCI Biotech kombinere deres kunnskaps- og teknologiplattformer for å fortsette utviklingen av nye kreftvaksinasjonskonsepter basert på tumoruavhengige antigener (TIA). Samarbeidet bygger på prekliniske proof-of-concept-resultater som tidligere ble presentert av DCprime på 34. årsmøte i Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) i november 2019 og på PCI Biotech fima VACC og fima NAC- teknologier.

Partnerskapet styres av en forskningssamarbeidsavtale, der samarbeidspartnerne skal utføre en omfattende evaluering av teknologikompatibilitet og synergi basert på prekliniske studier. Bedriftene vil evaluere resultatene fra dette forskningssamarbeidet og deretter undersøke potensialet for videre utvikling og partnerskap.

I en kommentar til kunngjøringen sa Erik Manting, administrerende direktør i DCprime: “Vi fortsetter å innovere kreftvaksineplassen og ser frem til å samarbeide tett med PCI Biotech om et banebrytende vaksinasjonskonsept for solide svulster som imøtekommer det enorme behovet for nye antigenmål i onkologi. Å ha tilgang til PCI Biotechs intracellulære antigenleveringsplattformer og ekspertise vil akselerere utviklingen av terapeutiske tilnærminger basert på det unike og nye prinsippet vi utviklet ved bruk av tumoruavhengige antigener. Dette utfyller DCprimes eksisterende pipeline av tilbakefallsvaksiner som utvikler seg gjennom kliniske studier ved hematologiske maligniteter. ”

PCI Biotechs administrerende direktør, Per Walday, la til: “Vi er veldig glade for å samarbeide med DCprime. Dette samarbeidet kan forsterke de positive fimaVACC-resultatene som ble oppnådd i løpet av en fase I-studie presentert ved European Society for Medical Oncology (ESMO) Immuno-Oncology Congress 2019, og de prekliniske lovende resultatene oppnådd med fima NAC , den PCI-formidlede intracellulære leveransen av forskjellige typer av “nakne” mRNA-molekyler. Å kombinere de komplementære teknologiene til DCprime og PCI Biotech kan føre til helt nye terapeutiske kliniske applikasjoner. ”

Om DCprime
DCprime er frontløperen innen tilbakefallsvaksiner, en ny klasse onkologiske vaksiner administrert etter eller i forbindelse med standard pleiebehandling for å forsinke eller forhindre gjentakelse av sykdommer. Vårt hovedprodukt er en helcellebasert vaksine som adresserer blodkreft med høy risiko for tilbakefall. Vi følger lignende vaksinasjonsmetoder for solide svulster. Vi tror tilbakefallsvaksiner vil forbedre overlevelsen ved å sette pasientens immunsystem tilbake i kontroll. For mer informasjon, besøk: https://dcprime.com/

Om PCI Biotech
PCI Biotech er et biofarmasøytisk klinisk utviklingsselskap med sent stadium som fokuserer på utvikling og kommersialisering av nye terapier for behandling av kreft gjennom sin innovative fotokjemiske internaliserings (PCI) teknologiplattform, for intracellulær levering. PCI induserer utløst endosomal frigjøring som gjør det mulig for legemidler å nå intracellulære terapeutiske mål. Foreløpig jobber PCI Biotech med tre programmer: fima CHEM (forbedring av kjemoterapeutika for lokal behandling av kreft), fima VACC (T- celleinduksjonsteknologi for terapeutisk vaksinasjon) og fima NAC (levering av nukleinsyreterapeutika). For mer informasjon, besøk: www.pcibiotech.com

2 Likes

Hvordan får en visning av den nye hjemmesiden på engelsk

Den er på engelsk :stuck_out_tongue:

Hadde en mistanke om det jamen takker uansett.

Slik går det når gamlingene justerer på pc’n :upside_down_face:

3 Likes

Her litt fra Astra Zenecas hjemmesider om leveringsteknologi, og hva de aapent satser paa i dag. fimaNac er selvfoelgelig ikke nevnt, da dette saa foreloepig er hemmelig.

Up to 80% of the targets we are seeking to reach are inside cells where they can be hard to access. Through a balanced approach of internally developed technologies and external collaborations, we are making progress in addressing the challenges of intracellular targeting of therapies.

We focus on the potential use of mRNA to produce therapies directly in the cell, turning the cell into ‘biological factories’ that produce the therapeutic proteins, antigens and/or antibodies to treat diseased organs and tissues.

RNA therapeutics offer potential to specifically modulate cellular pathways in ways not previously possible. However, we need to get the RNA molecules into the cytosol of the cell.

We are investigating lipid nanoparticles (LNPs) as a promising vehicle for intracellular delivery of mRNA for production of protein therapeutics in cells. LNPs have a successful track record of delivering nucleic acids and they are by far the most advanced delivery approach for mRNA delivery. As such, they are the natural choice as delivery vehicle in this research front.

We have shown that mRNA encapsulated in LNPs can deliver mRNA inside cells and initiate cellular protein production after intravenous, subcutaneous and lung administration. We are now focusing our research on enhancing the efficacy and safety profile of this drug delivery system.

Alongside research into LNP structure and function, we are collaborating with scientists at Gothenburg University to find out how LNPs deliver their mRNA cargo inside the cell and how it is then released. In a recent publication in Nature Communication, led by Lennart Lindfors, Principal Scientist, Advanced Drug Delivery, Pharmaceutical Sciences, R&D, and Adjunct Professor at the University of Gothenburg, Sweden, we have shown that when cells are exposed to LNPs, they secrete small vesicles (exosomes) containing the mRNA cargo. Furthermore, during in vivo studies, such exosomes could deliver functional RNA to a range of tissues and elicit a lower inflammatory response than current approaches – a finding that could offer an attractive alternative for delivery of RNA-based therapeutics in the future.

5 Likes

Men denne oppsummeringen paa samme side, omfatter ganske sikkert fimaNac.

Our highly productive collaborations have been essential to our progress in developing NEXT GENERATION drug delivery systems. Our own drug delivery specialists come from all areas of academia and industry – attracted by our diverse, creative and rigorous research, and the knowledge that they are contributing to help target any novel biology we uncover for the benefit of patients

3 Likes

Ja kjempehemmelig :grin:

PCIB har bare offentliggjort ett forskningssamarbeid av fimaNac som har strekt seg over 5 år.

3 Likes

De vil selvsagt ikke publisere noe på deres hjemmesider utover forskningssamarbeidet. (Med mindre de plutselig har rett til å bruke det kommersielt :muscle:)

2 Likes

Nå skal vi ha en fin kurs driver til uken folkens :rocket: Venter sårt på børsmelding om partner i Asia. Vacc/Avtale. Eget studie??? Kanskje 1. ste. Pasient USA eller EU??? Mens vi venter på GGK!!! Hva med fimabac?? 3 måneder snart gått med AZ. Kribler å klør her nå drøøøye 12 timer før børsstart. :norway: Inspill???

9 Likes

Mange kommende triggere, selv forventer jeg at FPD Asia kommer innen kort tid, synes den alt er på overtid (gitt at de har hod kontroll på covid i dette området) men mulig jeg er for utålmodig😁.

PW nevnte at det er høyt fokus på videre planer for fimavacc(avgjørelse kommer nå i høsten) og at den må kombineres med en CPI. Dette er vel neppe noe pcib går videre med helt på egenhendig, men antar PCIB likevel må legge penger på bordet ved et samarbeid eller noen som har noen tanker om sannsynlig vei videre her?

3 Likes

Personlig tipper jeg at AZ forlangte plutselig eksklusivitet iom at pw sa melding i juni ganske tett opp mot juni. Det skjedde noe plutselig i forhandlingene der. Det ble jo en helt annen sak, andre summer og konsekvenser for de andre i fimanac. BioNTEch er borte!!!

5 Likes

Pw uttalte i forrige podcast at utsettelsen skjedde i forbindelse med flere labber var blitt stengt pga covid19, som gjorde at resultatene uteble ved fristen.

Skal ikke se bortifra at de forhandler om eksklusivitet nå uansett, forrige “house cleaning” gjør dette lettere vil jeg si :wink:

4 Likes

Hvor gode resultatene er i forhold til andre leveringsteknologier i AZ sine tester, er hva vi snakker om.;-)) Det er hemmelig. Grow up.

2 Likes

De Må gjerne skylde på covid. Resultatene hadde begge parter. De ble vel kanskje tatt litt på senga av pandemien, men for meg er det mange accept og signeringer i flere systemer som skal skrives å undertegnes. I morgen skriver vi 14/9. INGEN selger aksjer. Det er kun traders og norsk tipping som styrer kursen. Snart er vi måned 10. Er vel ikke til å stikke under en stol at her blir det penger på bok. !!! En annen ting er bjellene. De «gidder» ikke 50± kurs. De vil ha BP accept. Da kommer de på banen. Å hva med kursen da?

4 Likes

Det var ikke det du sa - at de ikke viste til resultater.
Du sa de ikke nevnte fimavac. Punktum.
(Og det i ett avsnitt hvor du kun snakker om satsingsområder, ikke resultater i noen andre av områdene heller…)

Vær tydelig i hva du sier før du ber andre om å vokse opp.

1 Like

Nei de gjorde ikke det;-))) Punktum. Men de nevnte en annen leveringsteknologi. Men oppsummeringen som jeg viste til i innlegget under hvor de nevner the next generation, skrev jeg at ganske sikkert omfatter fimaNac,

Foer du kritiserer andre, boer du lese innleggene bedre, hvis ikke driter du deg selv ut.