Problemet med rekruttering var i første halvår,at de utvalgte sykehusene stod i coronaberedskap.
Og mange ventet på noe som ikke kom…
Ang AZ. Dataene har de hatt lenge nå, og hvis dette ikke var interessant hadde de tippet Pcib i raua for lenge siden.
Helt enig.
Videre: az twitrer at de fokuserer på pcis område, oppkjøpet er nært.
Az legger ut en stillingsannonse for en forsker: ey pci driver også med forskning. Oppkjøpet er nært.
Az henter penger: ey, pci kommer til å koste penger. Oppkjøpet er nært.
Forhandlingene er forsinket. Da må de forhandle kjempehardt og kjempedyrt. Oppkjøpet er nært.
Det er ultrabull at forhandlingene tar lang tid. Oppkjøp er som årgangsvin. Og nært.
Summen av dette er en oppfatning av at en gigaavtale rett rundt hjørnet. Og… At oppkjøpet er nært.
Glein du er ikke ukjent med forum?
På tråden diskuteres fundamentale forhold og i påvente av noe håndfast spekuleres det. At noen vektlegger Einarsson og andre fra bransjen mer eller mindre er opp til hver enkelt.
Jeg ser du også stadig spekulerer som de andre her.
Da kan vi enkelt avgjøre hva vi vil legge vekt på. Trackrecorden til snøffelen og flere her. Einarsson osv gjør meg trygg gitt akseptert risiko mot mulig oppside akseptabel. Jeg muter støy. Og så har vi alle ulik syn på hva støy er
Samme trackrecorden som spådde AA i 2019, mens fasit er at man enda ikke har fått avklart dobbel behandling, fpd asia eller fpd usa.
Det er ditt valg. Helt greit det at du ikke synes snøffelen og flere er en berikelse til forumet.
Hvorfor ikke bare akseptere at det er noen skikkelig gode biotekere her og i den virkelige verden som gjør gode vurderinger?
Jeg har for lenge siden akseptert at jeg ikke kan biotek godt nok
Hedre de som hedres skal. Utrolig prestasjon av Einarsson osv
Kan være en ide å holde adskilt det som forumet sier og det som selskapet sier.
Ampert på forumet i dag ?
Hva var det som startet det negative denne gangen da?
Tvert imot opplagt at Einarsson vet mer enn den jevne forumdeltager her. Det som kom frem i podcasten i går om hvor ekstra krevende forhandlinger kan være når det handler om teknoligplattformer, det kan vi nok ta for gitt at Einarsson kjenner godt til fra før av, bedre enn “den jevne forumdeltager her”. Derfor også en viss irritasjon fra hans side når det gjelder visse utålmodige (forumdeltagere). Men det betyr jo også at tapt tid pga korona desverre også kan bety at det kan ta desto lengre tid før en avtale foreligger.
Enig med Bamse.
Einarsson jobber i samme bygg, han registrerer nok om ledelsen/forhandlere i PCIB har hektisk møtevirksomhet, reisevirksomhet, besøk av advokater, er generellt vanskeligere å få tak i enn vanlig osv. Og fanger nok opp enten han vil eller ei om noe er på gang, selv om PCIB er “Fort Knox”.
Innholdet i det vet han naturligvis ikke, men med det baktepper som er har han nok en god antakelse om hva som er på gang.
Tipper det var FOMO-effekten som noe uventet svant hen for denne gang.
Kanskje også en økende frykt etter som tiden tikker og går for at vi alle sitter og venter på Godot. Som vi vet er sistnevnte ikke helt til å stole på.
Og så henfaller man til Einarsson og lingvistiske fintolkninger.
Er det rart en lytter til Einarsson og hans vurderinger gitt hans erfaring, kompetanse og vist gjennomføringsevne ved å få en million til å bli noen milliarder? Og egentlig vurderer han rimelig klart uten behov for lingvistiske tolkninger
Dersom valget står mellom å høre på PW+Einarson eller på Glein så er valget rimelig enkelt. Det blir ikke Glein for å si det sånn
Ikke ukjent med at TTT i biotek. Og ikke minst under en pandemi helt klart ikke uventet eller merkelig. Selskapet og sektoren har forklart det faktum i flere fora.
Det verdifulle og fokus i en pandemi er vaksinasjonsteknologi. PCI Biotech er derfor på
mange måter bedre stilt enn flere i bransjen da det naturligvis vil være enorm økning av midler og ressurser mot løsninger. Vacc teknologien har gjennomført fase 1 og PCIB vurderer egen kjøl eller partner videre. Riktig så «flaks» å ha slikt ben i en pandemi med forventet økt fokus og investeringsvilje og evne i framtiden innen vaksinasjon.
Hvis en ser på de 10-20 største aksjonærene har de vært veldig stabile i over 3 år. Og det var aksjonærer lenge før AZ evaluering ble kjent i Nov 2019.
Med andre ord ser det ut til at brorparten er investert i RELEASE.
Arctic sec analyse og kursmål samt Pareto E Research viste også vurdert verdier tilnærmet kun alene for RELEASE.
Skulle ønske @Statsmedisteren ga oss et nytt kapittel hver dag. Da hadde ventetiden gått fortere. @Statsmedisteren, glem nå de andre skriveriene dine. Det er PCIB som skal gjøre deg STYGGRIK.
Uten grafer så var dette innlegget som du tenker på fra @Investor kring antall pasienter.
"Ved Q4 i februar fikk vi opplyst at PCIB ble bedt av FDA om å bytte primært endepunkt fra PFS til ORR. PFS blir da sekundært endepunkt.
Har sett på litt på dette og mulige konsekvenser for avbrytelse av kontrollarmen av etiske årsaker.
Og la det være sagt med en gang, det jeg fant er ganske oppsiktsvekkende og bullish for oss aksjonærer!
Men vi må ta det fra starten av.
PCIB har som kjent behandlet 23 pasienter i sin fase 1 studie. Cohort 1 og 2 er av Jonas Einarsson regnet som nærmest placebo behandlingen pga de lave dosene Amphinex ® så det er gode grunner til å se helt bort fra dette (Selv om vi også her fikk ganske gode responser og ingen tumorvekst i primærtumorene).
I Cohort 3 og cohort 4 fikk man oppsiktsvekkende gode responser, herunder flere CR.
3 CR hvis man regner effekt på primærtumor. En av disse ble nedgradert til PD pga at man fikk en ny tumor.
Selskapet rapporterte selv ORR på 57% eller 4/7 i dybdepresentasjon fra nov 2016, som finnes her
I ext cohort var responsen noe lavere (1/4) (som vi vet var ext cohort dominert av pasienter med store tumorer, tumorbyrde 8 cm som er vesentlig over det man forventer i en normal populasjon).
Jeg tror det er rimelig å forvente en ORR på mellom 50% og 60% i RELEASE-fimaChem armen.
Hva så med kontrollarmen?
PCIB hentet inn data fra ABC-02 studiet hvor det blant 13 pasienter i studien som var tilsvarende PCIBs målgruppe ble rapportert en ORR på bare 1/13, 7,7%!
Dette er en dramatisk forskjell! Er vi konservative og estimerer kontrollarmen til et sted mellom 10 og 20% (20% er snittet for alle med bile duct cancer, ref ABS-02), så har vi et utgangspunkt for å kjøre statistiske analyser for se hvor mange pasienter som trengs for å bevise en forskjell mellom armene.
Oppsummert, jeg forventer en ORR i fimaChem armen på mellom 50% og 60% og en ORR i kontrollarmen på mellom 10% og 20%.
Nå kommer vi til det oppsiktsvekkende. Mine analyser at man trenger kun mellom 10 og 20 pasienter for å bevise en slik forskjell!
I tillegg må vi legge til bortfall på ca 50%, fordi en del pasienter ikke er målbare. Så et sted mellom 15 og 30 pasienter i hver arm KAN være nok til å bevise at det er forskjell mellom armene. IDMC vil se på PFS og andre endepunkter selvsagt, men klart hvis de tidlig får et sånt signal vil de være ekstra på vakt og følge godt med slik at de ikke utsetter pasientene i kontrollarmen for uetisk behandling. Blir utrolig spennende å følge utover i 2021. Ikke bli sjokkert hvis det kommer en melding i løpet av 2021 rundt dette."
Nå har vel PCI mer å gå på enn TRVX som tok en tur ned 20% i dag ex emisjon. Så det burde ikke være noe akutt emisjonsbehov her. Men det sies noe i siste rapport om at man “in the coming months” vurderer økonomien relatert til RELEASE, pga covid-forsinkelsene:
“the anticipated timeline for the planned interim analysis by 1H 2022 is extended to range from 2H 2022 to 1H 2023, and the current cash-position may therefore not be sufficient to reach interim read of the RELEASE trial. The company will closely monitor progress in relation to timelines and costs in the coming months”.
PCI har slik jeg forstår det ikke for vane å bombardere oss med børsmeldinger i tide og utide. Får vi noen oppdateringer på progress her utenom Q-rapportene?
har ikke kjøpt noe eg, kan ikke se der er kommet fpd melding.
Var sikker på deg var deg som skulle avslutte året med stil
Da trenger vi AZ deal, for eg tror ikke innrullering til ggk ordner den saken
Tru kan vi gjøre i kjærka så far min, men dealen «trur» jeg vi får før nyttår. «Tia» går å de dummer seg ikke ut med ny utsettelse. Vi er snart i mål hele gjengen