Pfizer kjøper hele PCIB for å unngå fremtididige konkurrenter - DET hadde vært en hyggelig nyhet ! :)))…men Bøhn er usikker på om styret vil akseptere budet
5 Likes
PCIA_203/18 - Release
Ref tidligere post ang fordeling av pasienter.
Det vi vet er at de har en kvote på 40 pasienter totalt i Tyskland.
Følgende klinikker innrullerer:
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
- Universitätsklinikum Frankfurt
- Universitätsklinikum Essen
- Universitätsklinikum Bonn
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, I. Medizinische Klinik und Poliklinik (Gastroenterologie mit Sektionen Infektiologie und Tropenmediz)
- Klinikum Landshut
- LAKUMED Kliniken
- Universität Leipzig KöR
- Klinikum Mannheim Universitätsklinikum gGmbH
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität MünchenKlinik
- Klinikum Nürnberg Nord, Medizinische Klinik 6 - (Schwerpunkte Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie)
I dag kom jeg over denne 
https://tumorforschung.uk-essen.de/index.php?id=3249&L[0]=1&cHash=66cdc216dc530ac678ccef5b30649253
Noah Trapp er listet som kontakt person for Universitätsklinikum Essen (NCT04099888)
50 Likes
Veldig interessant det der @Logdec , sjekker jeg på google translate (fra det som står på tysk på Essen-siden) så er beendet = fullført.
Noen som kan litt om “rekrutteringsalgoritmer”, eller statistikk? Når det er 10 klinikker og 40 pasienter i Tyskland betyr neppe det at det skal være akkurat 4 pasienter fra hver klinikk, men det er kanskje et tak for hvor mange som kan rekrutteres fra 1 klinikk? Eller fra ett land??
12 Likes
Eller kanskje bare en ikke-presterende site som er byttet ut med en annen site, -de jobber jo med å optimalisere dette om dagen.
Jeg tror i all fall det er mer sannsynlig enn at de har nådd et “rekrutteringstak” for siten.
2 Likes
Siten har rekruttert siden oktober 2019 i alle fall. Som jo kan tolkes begge veier. Jeg velger selvfølgelig å tro på @Logdec og @Snoeffelen sin 
Man bør vel få et svar på hva som er tilfellet neste gang det oppdateres på clinicaltrials.
5 Likes
Prof Stefan Kasper var med på phase 1 studien - så jeg tror nok han leverer…
Paper sammen med Jörg Trojan
https://www.researchgate.net/publication/328503153_760PPhotoChemical_internalization_of_gemcitabine_followed_by_gemcitabinecisplatin_in_perihilar_cholangiocarcinoma_Results_from_a_phase_I_dose_escalation_trial
21 Likes
Ja, enig i at det kan tolkes begge veier, det som var poenget mitt 
Gitt generell svak rekruttering (som er på bedringens vei nå, heldigvis) og et “mulig rekrutteringstak” på siten, så tror jeg dessverre at den er lukket pga svak rekruttering.
Men får håpe jeg tar feil
2 Likes
Det ville være svært underlig om en site med så sentrale kontaktpersoner gir opp å rekruttere.
3 Likes
Det skjønte ikke jeg helt, forklar gjerne
Jeg tror din tolkning er feil. Hvor får du det fra at de har stengt pga svak rekruttering?
2 Likes
Ser man på studiene til denne Essen-klinikken, så er det 3 andre studier som står som “beendet”. Det ene av de er doseeskaleringsstudiet til PCIB, som vi jo vet er fullført, og de 2 andre er med populære produkter; Opdivo og Keytruda, som det trolig er “lett” å rekruttere i.
Min magefølelse er at denne Essen-kliniken fullfører det de har lovet.
At de har god kjennskap til PCI fra før vil jeg mene styrker den antagelsen.
30 Likes
Jeg sier det er en mulighet på bakgrunn av at de holder på med å optimalisere dette nå, i tillegg til jeg er usikker på det med rekrutteringstak.
Men hvorfor er denne Noah Trapp en så sentral kontaktperson? Skiller han seg fra de andre kontaktpersonene på noen måte?
Siden de var med på dose-eskaleringen så har de nok lengere erfaring enn fra 2019 med PCI.
11 Likes
I så tilfelle ønsker man vel at de skal forsette.
Så hvis de stenger siten for rekruttering, så må det være på grunn av dette “rekrutteringstaket”.
Men jeg har ikke hørt om noe “rekrutteringstak” på hver enkelt klinikk i studien før.
Noha Trapp er oppført som kontaktperson for Essen
Ikke noe mer enn det - måtte krysslinke litt
2 Likes
Jeg vet
Derfor er det ikke et argument om at han er en så sentral kontaktperson at nettopp denne siten ikke kan lukkes.
Han er like spesiell som de 46 andre
Stefan Kasper er jo også oppført som kontaktperson og han var blant medforfatterne i fase 1. Så heller mot teorien om at det er et forhåndsdefinert tak som er nådd på antall rekrutterte. De har budsjetter og kontrakter å gå etter, så ikke sikkert det bare er tut og kjør for de siter som fyller sin kvote raskt. Det er vel et poeng at tid og ressurser er investert hos de andre sites som har sine respektive kontrakter, så da kan ikke Essen nødvendigvis “ta” pasienter fra andre sites selv om PCIB skulle ønske det.
Stemmer dette lover det jo godtf for rekrutteringstakten. Antakelig vil Kasper og co henvise nye pasienter til et av de 10 andre sykehus i Tyskland så jeg tror ikke PCIB “mister” pasienter i så måte.
40 Likes
Okay, da er jeg med, siden du mente “den andre”
1 Like
Correct recruitment completed (not terminated). Good sign for PCI. Germany is green for covid and has been for a while … so I believe they are at full speed there
24 Likes