Omskrevet etter påpekninger av TyrionIV, takker!
37 326 390 aksjer x 27,60 kurs nå = 1 030 208 364 i markedsverdi.
Kursen er steget fra 19,62 den 21/10 med 7,70 dvs 35% på litt over 2 mdr.
Det som holder kursen igjen
Opphør AZ-avtalen, og usikkerhet
Ferdigstillelser og godkjennelser
Nye emisjoner
TTT- covid 19 forsinkelser
Hva er positivt?
Forskingsresultatene fra det 5-årige samarbeidet med AZ kommer snart.
PCI Biotech’s patenterte teknologi, fotokjemisk internalisering
FimaChem - Forbedring av eksisterende medisiner for lokal behandling av kreft, for indikasjoner med et klart, ikke oppfylt medisinsk behov; pivotal fase II i arbeid. Mulig betinget markedsadgang etter hvert i en sjelden kreftindikasjon, kolangiocarcinoma (gallegangskreft).
FimaVacc - Vaksinemetode som skal brukes som hjelpeteknologi for hvite blodceller som dreper kreft. Dette både for kreft og smittsomme sykdommer. Fase I hos friske frivillige avsluttet med god immunologisk virkning. Det foreligger dermed bekreftelse på at konseptet er gjennomførbart. Ytterligere utprøvning i fase II under forberedelse og det antas at det vil være mulig å oppnå godkjenning og kommersialisering.
FimaNac – Effektiv leveringsteknologi for farmasøytiske og bioteknologiske selskaper som ønsker å løse utfordringen med å introdusere nukleinsyreterapi i celler. Her ligger muligheter innenfor forskjellige former for kreftbehandling, neste trinn av mrna-behandling, løsning på resistens hos bakterier (ikke fimaBacc) mv. Behandlingen antas å være mer skånsom og effektiv enn det som i dag finnes av transport inn i cellene, ikke minst mot å unngå innkapsling av medisin inne i cellene. (endosomer).
FimaBacc en egen adskilt del av teknologien til Pcib som det foreløpig ikke satses på.
Potensialet er enormt. Neddiskontert fremtidig verdi er mange ganger markedsverdien. Sikkerheten for at PCIB kommer i mål er høy, basert på eksisterende resultater, og ikke minst info fra FDA og EMA om at PCIB vil få markedsmulighet så snart de har fullført nåværende fimaChemforsøk.
“The design of the upcoming Pivotal study is based on the outcome of meetings with the two leading regulatory authorities European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The pivotal study programme consists of a randomised two-arm study with 186 patients (93 patients per arm), having a control arm with the SoC combination treatment of up to eight cycles of chemotherapies gemcitabine and cisplatin, and an experimental arm with up to two fimaChem treatments in addition to SoC. The study’s primary endpoint is progression free survival (PFS), with overall survival (OS) as a key secondary endpoint. The study includes an interim analysis of PFS followed by analysis of objective response rate (ORR), with the potential of accelerated/conditional marketing approval. This is expected to be available approximately 36 months after study initiation, while the final analysis is expected at approximately 50 months from initiation. The study also contains several other secondary endpoints that provide the opportunity to generate robust comparative data of importance for market acceptance of fimaChem as a first-line treatment for inoperable bile duct cancer.”
https://www.globenewswire.com/news-release/2018/12/20/1670007/0/en/PCI-Biotech-Preliminary-confirmation-of-safety-read-out-from-the-fimaChem-Phase-I-extension-study-in-bile-duct-cancer.html