Ja, men jeg tror det er sånn at VACC trenger et peptid som kan “målrette” den responsen. Et eksempel jeg kan tenke meg er at Targovax sin peptidbaserte vaksine mot mutert RAS kunne gått sammen med VACC, også kunne man kombinert det med CPI, evt. Monalizumab, får å se om man kan øke effekten. Men bare VACC sammen med Monalizumab, Keytruda eller andre antistoff medierte CPI’er gir ikke så mye mening for meg.
5 Likes
ja selvfølgelig mener jeg at man kombinerer en protein- eller peptidbasert vaksine med NKG2A og FimaVACC
4 Likes
@jaxi medimmune no longer exists, Its functions have been desolved among other departments within Astrazeneca
3 Likes
I tillegg venter man en snarlig resultatoppdatering fra hovedanalysene på immunrespons i den første kliniske studien med vaksinasjonsteknologien fimaVacc, der de tidligere oppdaterin gene av interimresultater har vært positive , sier han. Ref. Finansavisen 110419.
Snart er ventetiden over.
11 Likes
Det er bare å håpe at det kommer en fantastisk fimaVACC nyhet snart.
Vi trenger absolutt litt ny giv fremover, kanskje artikkelen i FA kan bidra litt?
Lothian
6 Likes
Flytta til småprattråden.
5 Likes
Tenk hvor fantastisk det hadde vært om fimaVacc kunne hjulpet her, non-profit 
Alena Pance, senior staff scientist at the Wellcome Trust Sanger Institute, said the vaccine was not “overwhelmingly effective.”
“But it is very important to bear in mind that 40% protection in the most endemic part of the world, Africa, is better than no protection at all. Ultimately, this is the only vaccine that has some efficacy that we currently have and has taken decades to develop, this is in itself good news,” Pance said."
8 Likes
Jeg haaper inderlig at fimaVacc vil revulusjonere kreftbehandlingsindustrien, slik at vi kan faa slutt paa dette. (for dyre medisiner)
I det medisinske tidsskriftet Journalen kan vi lese at kreftlegene gråter på bakrommet fordi de må fortelle pasientene sine at de ikke får tilgang til den beste behandlingen, til tross for at medisinene har markedsføringstillatelse i Norge.
I dag er det desverre slik at i mange tilfeller, er det lommeboken din, som avjgoer om du overlever eller ikke.
4 Likes
PCIB på står at Fimavacc er bedre enn Hiltonol !!??
Da har vi mange studier / lisenser å se frem til.
Hiltonol har noe mer bivirkninger som jeg ser det.
Klart at Fimavacc set i dette perspektiv kan endre PCIB´s outlook.
Hiltonol:
Ca.100 ongoing / recruiting / ready studies with Hiltonol.
Også 17 som er Suspended eller Withdrawn.
4 Likes
Hvilke bivirkning har Hiltonol? Jeg vet ikke om noen.
1 Like
The most common side effects reported so far have been mild reactions where poly-ICLC was injected (called injection site reactions), such as pain and reddening of the skin. Other side effects include fever, chills, muscle aches, fatigue, headache, and a general feeling of illness.
Poly-ICLC | Clinical Trials, Side Effects | AIDSinfo
https://aidsinfo.nih.gov/drugs/575/poly-iclc/0/patient
3 Likes
Så stort sett smerte av nålestikk og rød hud 
Ubetydelige bivirkninger, men det har jo FimaVacc også, samt ut ifra det vi vet om resultatene er FimaVacc vesentlig bedre
5 Likes
Legger dagens gladmelding inn her, mye interessant i denne tråden…
Lothian.
02/05-2019 18:57:43: (PCIB) PCI Biotech: Successful clinical translation of the fimaVacc technology
Oslo (Norway), 2 May 2019 . PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused clinical-stage company developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs today announced that the final immune response results from the fima Vacc Phase I study in healthy volunteers indicate a clear enhancement of both CD8 and CD4 T-cell responses and an improved CD8 T-cell functionality after vaccination at tolerable dose levels.
The interim clinical results previously reported that fima Vacc may enhance overall T-cell responses, especially to the HPV peptide, which is much less immunogenic than the KLH protein. The final data confirms these results, showing a substantial increase in number of T-cell responders to the HPV peptides already after two vaccinations and a clear enhancement in the T-cell responses compared to the control group. The important CD8 responses are also more robust with fima Vacc and exhibit increased functionality compared to control.
The overall clinical data cover more than 90 subjects providing clinical support of fima Vacc .s potential to enhance the cellular immune responses that are important for therapeutic effect of vaccines. This enhancement of cellular immune responses was seen at well tolerated fima Vacc dose levels, with the tolerability of fima Vacc also established across a wide range of doses. The analysis of overall T-cell responses has been done in collaboration with Oslo University Hospital, The Radium Hospital, while the analysis of CD8 T-cell responses has been done at Leiden University Medical Centre (LUMC).
Per Walday, CEO of PCI Biotech, said : “Improving immunogenicity of vaccine candidates is a main priority in the immunotherapy industry. The encouraging results of the Phase I study provide proof of concept and efficacy in terms of optimal dosing of fimaVacc in humans as well as an overall characterization of tolerability, in keeping with the target objectives of the trial and paving the way for further development in a clinical setting.”
The study was designed as an open-label, antigen-adjuvant controlled study with the objectives to determine immune responses, safety and tolerability of fima Vacc in healthy volunteers. The study was performed with two model vaccines; a large immunogenic protein (KLH) and two smaller less immunogenic peptides (HPV). More than 90 subjects are included and recruitment is now stopped.
Contact information:
Per Walday, CEO
Mobile: +47 917 93 429
13 Likes
Utdrag fra FiloD sin biotek kunnskap i 2017, i dag kom svaret. Sensasjon?!
Først og fremmest så er det sånn at PCIB i sin fase I studie på fimaVacc forsøker å finne ut av om denne er sikker, altså ingen bivirkninger for paisenterne. Det ble bekreftet ved Q2 at sikkerheten er etableret.
Dernest søker man å finne ut av om fimaVacc kan hjelpe forskjellig vacciner med å fungere terapeutisk, hvilket betyr at man kan få immunforsvaret til å aktiveres, sånn at det dreper kreften.
Jeg skal understreke at dette er noe som ALLE, både leger og medicinalsektoren ser på som en ønske situasjon, altså at man kan helbrede kreft vha vaccinasjon.
Foreløbig er det INGEN i VERDEN som kan dette, og Pcib er et av de få som jobber med dette. Hvis Pcib kan påvise en stor effekt med fimaVacc stidiet vil dette være en SENSATION.
Svar kommer snart, med en mulig sensation. Det kan bety at pcib om noen år, sammen med flere samarbeidspartnere kan tilbyde terapeutisk vaccinasjon av flere typer kreft. Det vil være et gjennombrudd for kreftforskningen.
12 Likes
@Jubel, vet vi ikke allerede dette nå, at vi står ovenfor en sensasjon, etter at fimaVacc er sammenlignet med det beste produktet (Hiltonol) som finnes på markedet og slår det ned i støvlene??
4 Likes
I dag får vi svar på hvor god kjennskap investorene har til dette feltet og i hvilken grad de har skjønt hvor stort dette er, eller vil de ta det som en dagligdags hendelse og om en tid lure på hva det var som traff dem.
6 Likes
Det å utsette seg for så ekstrem risiko som i biotek hvor (var det ca 10% lykkes?) for deretter å trekke seg ut med lommepenger i gevinst er investering uten mål og mening.
Hvorfor utsette seg for ruin , magesår og skilsmisse når en ikke evner å stå løpet?
7 Likes
Meldinga vi fikk i forgårs, var strålende, men slett ikke overraskende. Ledelsen har ikke ved en eneste kvartalsrapport, over lang tid, lagt skjul på sin sterke tro og optimisme . Den lille smakebiten av den endelige analysen som vi fikk ved Q4/18, ga vesentlig substans til optimismen, og sjøl om smakebiten var liten, var det ingen grunn til å tro at ledelsen viste fram noe som ikke ville være representativt for det endelige resultatet.
I årsrapporten for 2018 greier nesten ikke ledelsen å holde igjen, men disiplinert overfor avtalen med Leiden-universitetet og professor Sjoerd van der Burg, spenner ledelsen den verbale buen til strammeste nivå; den endelige analysen vil skape sensasjon og publisitet langt, langt ut over den internasjonale biotekverdenen.
Når man så leser børsmeldinga, og sammenholder denne med ordlyden i årsrapporten, får vi til fulle bekrefta at optimismen har vært godt begrunna. Det vil si, helt til fulle er det ikke, for nå gjenstår tre viktige nivåer til:
- Den detaljerte vitenskapelige dokumentasjonen skal presenteres.
- Ledelsen skal overfor markedet og aksjonærene «oversette» denne til en beskrivelse av kliniske og kommersielle muligheter.
- … og endelig; styrets strategi for fimaVACC skal materialiseres i partneravtaler (som i prinsippet både kan bety utlisensiering og innlisensiering).
Jeg føler meg trygg på at det videre arbeidet på dette produktområdet nå vil ha svært høy prioritet både hos styret og ledelsen – og at det, når RELEASE-studien er godt og vel kjølsatt og “ruller av seg sjøl”, vil ha høyeste prioritet.
23 Likes
Ønskereprise:
ABOUT IMMUNOTHERAPY AND fimaVACC
In a nutshell, immunotherapy utilises the body’s own immune system to fight cancer, which is a
radically different approach to treating cancer than chemotherapy. The armamentarium of the field of cancer immunotherapy includes many different therapeutic approaches including antibody-based treatments, cell-based therapies, and therapeutic vaccines. The pharmaceutical industry has long recognised the potential of therapeutic cancer vaccination and the objective of a therapeutic vaccine is to treat an existing disease using the body’s natural defences. Whereas in a traditional anti-infectious vaccine, the main component of the vaccine is a disease antigen, in the case of a cancer vaccine the main component can be a peptide or protein found on the surface of tumour cells.
By vaccinating with such tumour-specific antigens, the body’s natural defences can be trained to
recognise and destroy cancers cells.
Peptide and protein based vaccines are a subgroup of therapeutic cancer vaccines. There is a broad consensus that therapeutic peptide and protein based cancer vaccines have so far not been able to elicit sufficiently strong immune responses. A fundamental challenge for most existing therapeutic vaccine approaches is to produce a strong and relevant cellular immune response (T-cell activation).
A potent induction of Cytotoxic T-cells is considered paramount for successful therapeutic
vaccination. This is a main need in the market, which could be addressed by using the fimaVACC
technology. In addition to the use in therapeutic vaccination for cancer, fimaVACC also has the
potential to be used for both therapeutic and prophylactic vaccination for several infectious diseases. fimaVACC is an endosomal escape technology that may realise the true benefit of innovative therapeutic vaccines by modifying the intracellular machinery of immune cells in such a way that antigens are more efficiently processed and induce antigen specific cytotoxic T-cells.
The innovative and well characterised mode of action of fimaVACC can be applied to a wide range of cancer vaccine technologies and provide PCI Biotech with a strategic opportunity to enter the field of cancer
immunotherapy at a time where the understanding of cancer biology and the potential of modulating the immune response to fight cancer is growing at a rapid pace.
In terms of type of vaccination, fimaVACC is also a versatile technology that can be used in multiple settings including, intradermal, intranodal, and intratumoural administration. Preclinical research has shown that it could also be developed in conjunction with ex vivo vaccination.
Another promising way forward in the development of therapeutic vaccines is to combine vaccination with other cancer immunotherapy modalities such as checkpoint inhibitors (CPIs).
There is a strong scientific rationale for combining CPIs with the fimaVACC technology: fimaVACC increases the number of T-cells induced by cancer vaccines while the CPIs prevent the tumour from evading the immune response. This potentially powerful combination could be summarised with a car analogy where the immune system is the engine, the vaccine is the fuel, the CPIs release the brakes, and fimaVACC is the turbocharger.
Vaccine technologies commonly utilise adjuvants to enhance immune responses, but the consensus is that each one of the adjuvants available today has shortcomings, like variation in efficacy and toxicity issues. fimaVACC is expected to increase vaccines’ efficacy and generate the immune response faster, and to be user-friendly since illumination of the target area is overall considered to be a minor inconvenience. fimaVACC has the potential to increase patient safety if it can reduce the antigen payload and adjuvant volume per treatment and reduce the number of treatments needed.
Increased efficacy for a broad range of peptide and protein based vaccines and patient safety are
fimaVACC’s key competitive differentiators.
The proprietary fimaVACC technology has entered clinical development after having demonstrated strong preclinical efficacy. The translation of this technology into humans by demonstrating immunogenicity of vaccines is a main priority to establish the Company in the immunotherapy field. It is anticipated that a significant number of the cancer vaccines in development could use fimaVACC to boost their activation of T-cells and increase their efficacy.
There are competing peptide vaccine enhancing technology platforms; for example adjuvants, liposomes and nanoparticles. For some of these technologies fimaVACC has shown synergistic effects in the preclinical setting.
In 2018 there were close to 90 different cancer indications targeted in clinical trials by peptide based therapeutic cancer vaccines across Europe and US.
Most players clinically active in the peptide based vaccine area are small and the big pharma players are underrepresented.
15 Likes
En utrolig fin rapport som bekrefter en meget succesfull translation.
Det er flere ting jeg hefter meg ved. Når de skriver:
Phase I study in healthy volunteers indicate a clear enhancement of both CD8 and CD4 T-cell responses and an improved CD8 T-cell functionality after vaccination at tolerable dose levels.
viser dette at vi ser en betydelig støre mængde CD4 og CD8 og de ser en væsentlig bedre t-celle funktion. Det betyr at cytokinerne (immunforsvarets signalstoff) er blitt meget bedre til å finne det riktige udtrykk, Altså en dobbelt effekt, både flere T celler og så samtidg bedre fungerende T-celler overfor vaccinen.
The final data confirms these results, showing a substantial increase in number of T-cell responders to the HPV peptides already after two vaccinations and a clear enhancement in the T-cell responses compared to the control group. The important CD8 responses are also more robust with fima Vacc and exhibit increased functionality compared to control.
Det bekrefter de her, og samtidig er responsene mere robust og med bedre funktionalitet. Det blir derfor enda mere interessant å se når Leiden kommer med detalje resultater.
Men dette er ganske exceptionelt, ingen har gjort dette før, ingen har fått så gode resultater mot HPV, som er notorisk kjent for å være vanskelig å skape gode T-celler respons på.
Og ikke mindst, som flere har påpeket, så er dette gjort med en ganske fantastisk sikkerhetsprofil, og på meget lave doser.
Dette gjør at man kan håpe på at bivirkningprofilen for de forskjellig vacciner som nu skal igang med å bruke fimaVacc kan bli vesentlig sikrere og forbedret. Og pga. den forbedret funktionalitet har man behov for langt færre vaccinationer.
Dette kommer til å bli en stor succes for Pcib. Nu står kommercialiseringen for døren og PW bekreftet jo at de har interesse, så det er ganske sikkert at vi snart ser aftaler på fimaVacc området.
fimaVacc er mere end dobbelt så godt som Soc (hiltonol). Så man selger ikke gull til sølvpris
Samtidig kan man selv gå igang med å utvikle vacciner, og det vil i særdeleshet øge selskabets værdi. Jeg håber derfor på at de samtidig med at de kommer til å skrive avtaler også setter igang egenutvikling indenfor Vacc området.
37 Likes