Diskusjon TriggereNy! Porteføljer

PCIB: mRNA er i vinden

pcib_ol
Investeringer: #<Tag:0x00007ff296333ed0>

#1

Giganten Pfizer inngår nå et særdeles interessant samarbeid med tyske BioNTech (slett ikke ukjent for våkne PCIB-aksjonærer). Så kan en spekulere i om dette samarbeidet på noen måte berører PCIBs samarbeid med BioNTech. Sistnevnte samarbeid er jo innenfor store molekyler; budbærer-RNA tilhører denne kategorien.

Ref. https://endpts.com/pfizer-hits-the-gas-pedal-in-the-mrna-flu-vaccine-development-race-inking-a-425m-investment-pact-with-biontech/?utm_medium=email&utm_campaign=Thursday August 16 2018&utm_content=Thursday August 16 2018+CID_f16f71697ad72c286e6516b9357d411c&utm_source=ENDPOINTS emails&utm_term=Pfizer hits the gas pedal in the mRNA flu vaccine development race inking a 425M investment pact with BioNTech


#2

Ja, nettet strammes.

Også Merck leter etter leveringsteknologi og startet nu et studie med elektroprasjon, for å transportere deres immunterapi produkt inn med bedre succes.

Tror det snart tar fyr på hele greia :slight_smile:


#3

Slik omtaler BioNTech dagens nyhet:

BioNTech AG, a rapidly growing biotechnology company focused on precise immunotherapies for the treatment of cancer and infectious disease, today announced that it has entered into a multi-year research and development (R&D) collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) to develop mRNA-based vaccines for prevention of influenza (flu).

Under the terms of the agreement, BioNTech and Pfizer will jointly conduct research and development activities to help advance mRNA-based flu vaccines. Pfizer will assume sole responsibility for further clinical development and commercialization of mRNA-based flu vaccines, following BioNTech’s completion of a first in human clinical study.

BioNTech will receive $120 million in upfront, equity and near-term research payments and up to an additional $305 million in potential development, regulatory and commercial milestone payments. In addition, BioNTech will receive up to double-digit tiered royalty payments associated with worldwide sales if the program reaches commercialization.

BioNTech is an industry leader in mRNA vaccine approaches with validated science, innovative manufacturing expertise and a broad understanding of the clinical applications of this technology.

“Today’s agreement with Pfizer is one of a number of steps that we are taking to rapidly build a sustainable R&D presence in infectious disease, combining our deep understanding of the immune system to treat disease with the cutting-edge technologies and significant infrastructure that we have built-up over many years to develop immunotherapy treatments,” said Prof. Dr. Ugur Sahin, Co-Founder and CEO of BioNTech. “A significant presence in infectious disease supports our goal of building a global immunotherapy company that provides more effective and precise immune-mediated approaches for the prevention and treatment of serious illnesses, such as the prevention of flu and the treatment of cancer.”


#4

Det er jo noe av et longshot det her selvsagt.

Men hvis det viser seg at BioNTech og Pfizer trenger å sikre seg lisens eller ekslusivitet på FimaVacc som en komponent i dette så kan PCIB bli en multibagger over natten fra dagens nivå og fremdeles være på børs med FimaChem og FimaNac.

The mind boggles.

Det er nesten ingen som kjenner til PCI Biotech overhodet. Så selv om nyheten slippes kan det ta en stund før kursen går noe særlig på den. Da blir vi tullerike alle sammen.


#5

Savepig; til hvilken aksjekurs blir vi “tullrike”?:stuck_out_tongue_winking_eye:


#6

Kommer helt an på hvor rask du er til å få gå gameface og gå all in om nyheten kommer. :wink:


#7

Samarbeidet mellom BioNTech og Pfizer baserer seg på mRNA - baserte vaksiner, og som jeg tolker siste melding så går samarbeidet ut på at BioNTech bruker sin know-how og diverse plattformer til å utforme en vaksinekandidat og deretter tar den gjennom de nødvendige kliniske faser. Deretter tar Pfizer over kommersialiseringen og videre produktutvikling. Grunnen til at jeg tror BioNTech bruker sine eksisterende plattformer (design av mRNA konstrukt med mer) er den delen av avtalen som går på royalty:

For PCIB sin del betyr dette at FimaVacc ikke er involvert, siden den er basert på peptid-vaksiner.
For Pfizer sin del kan det virke som at de ikke har mRNA - vaksiner i sin portefølge siden de gjennom avtalen betaler BioNTech til å gjøre alt det praktiske kliniske arbeidet.

Jeg tenker dette sier noe om PCIB sitt samarbeide med “Top 10 Pharma Company” der PCIB bidrar med FimaNac og det ukjente selskapet bidrar med sin “del av plattformen”. Det må bety at dette selskapet allerede har en vaksinekandidat basert på enten DNA eller mRNA og at det prekliniske samarbeidet utforsker levering av denne med PCI.

Når Pfizer nå inngår en avtale med BioNTech slik skrevet over, så tenker jeg at det utelukker Pfizer som det ukjente “Top 10 Pharma Company” som PCIB samarbeider med på FimaNac (hvorfor betale BioNTech til utvikle denne da?). Mulig det har vært diskutert tidligere men jeg giddet ikke lese meg gjennom kilometervis med innlegg tilbake i tid. Uansett er avtalen med det ukjente selskapet basert på terapeutisk effekt (“to determine whether PCI Biotech’s fimaNAc technology has the potential to enhance the therapeutic effect of the partner’s nucleic acid therapeutic compounds” fra PCIB pressemelding), hvilket uansett utelukker mRNA - basert influensa vaksine siden denne uansett ikke er terapeutisk men forebyggende.

Hvis mine spekulasjoner er rett så kan vi gruble på hvem av de resterene Top 9 Pharma Companies det er snakk om.
Nå har BioNTech inngående kunnskap om hvordan PCIB sin FimaNac fungerer gjennom deres samarbeide, hvilket selvsagt kan åpne opp for at teknologien kan brukes av Pfizer ved kommersialiering/klinisk utvikling. Bonus ved dette kan da være at to stykk top 10 Pharma er involvert i bruken av FimaNac, og det er jo strålende hvis teknologien viser seg å være den beste leveringsplattformen for nukleinsyrer.
På den annen side skal vi være oppmerksomme på at for forebyggende DNA/mRNA - vaksiner også fungerer svært bra ved generell injeksjon i eks muskel. Den beste vaksinen på markedet mot virussykdommer hos oppdrettslaks er nettopp basert på DNA (Apex IHNV fra Elanco), og den injiseres rett i muskel og gir tilnærmet 100% beskyttelse mot IHN - viruset (et rabdovirus for de særs interesserte). Denne vaksinen er basert på at et virusgen settes inn i et plasmid, og når plasmidet kommer inn i muskelcellen vil denne cellen gjøres om til en antigenpresenterende celle som aktiverer T-hjelper CD4 respons. Man må altså ikke gå for en cytotoksisk CD8 T-cellerespons (som FimaNac) for å få full klaff. Og det er lett å lage en vaksine mot influensavirus, problemet er at viruset får ny form og farge hvert år hvilket betyr at man med dagens teknologi må lage ny vaksine hvert år. Dagens digresjon for øvrig :slight_smile:

Jeg håper scenarioet over er aktuelt der to Top 10 Pharma krangler om FimaNac. Da er veien til Savepigs “tullerik” plutselig litt kortere. Me lyt sjao, sa brura!


#8

Nå har jeg ikke oversikt over hvilke selskaper som inngår i Top 10 Pharma, men jeg tar det for gitt at Pfizer er på den lista. Uansett er de store nok til å være en festlig samarbeidspartner her. Og går det det trått kan man jo spike stemningen med noe små, blå tabletter. Sa brura :skull:


#9

Håper at vi får en positiv melding til uka BLP.


#10

Måtte sjekke litt nærmere på de ulike samarbeidspartnerne til PCIB på feltet FimaNAc, men det ser ut (etter dobbeltsjekk på Clinical Trials og som forventet) at ingen formelle studier er registrert der.

Dog er det greit å vite at partnerne har andre samarbeide på gang:
BioNTech; Genentech/Roche (FixVac og IVAC Mutanome) som både går på individuell behandling (IVAC) og for mer generelle behandlinger (konserverte og felles egenskaper på ulike krefttyper (FixVac). Dette er RNA - basert.

BioNTech: Bayer AG, samarbeide på veterinærmedisin. Her tipper jeg de jobber med mRNA - basert vaksiner til produksjonsdyr.

eTheRNA - ingen kjente samarbeidspartnere annet enn PCIB siden desember 2016. Nåværende studier baserer seg på mRNA og deres egen leveringsløsning TriMix. Foreløpige studier baserer seg på direkte injisering i lymfeknuter for å aktivere Dendrittiske celler og er ikke pdd ikke kompatibel med PCI. Spørsmålet er om prekliniske studier går videre i den nærmeste fremtid der deres mRNA - plattform kombineres med nettopp PCI. Finner ingen samarbeide med storfarma…

RxI - Partnering med PCIB for deres sd-rxRNA, som er gene knock-out med RNAi (RNA intereference). I dag jobber de i landskapet rundt CAR-T der de ønsker å behandle immunceller i lab før de føres tilbake til den spesifikke pasienten. Samarbeidet med PCIB bør/må gjelde å ta steget videre for å målstyre deres RNAi mot immunceller i kroppen. Ikke helt lett å finne ut om de har noen partnering med Top 10 Farma, men de nevner Novartis for området Adaptive Cell Transfer (ACT) i en presentasjon. Dette feltet er jeg temmelig sikker på gjelder CAR-T.

Det betyr at følgende Top 10 Farma er involvert med PCIB`s samarbeidspartnere:
Novartis (RxI)
Roche/Genentech (BioNThec)
Bayer (BioNTech)
Pfizer (BioNTech)
eTheRNA: ?

Hvis man ekskluderer disse fire storingene (for enkelthets skyld) så kan vi sitte igjen med Top 6 Farma som den ukjente samarbeidspartner for PCIB.
Alternativ fire storinger med kjennskap til PCIB.


#11

Vi smekker på Bavarian der Johnson&Johnson er involvert. Nr 4 på Top 10 :slight_smile:

Edit: Bayer skal ut av min oversikt lenger opp. Dog ingen småttis det heler da…


#12

BROADENING OUR IMMUNOTHERAPY STRATEGY

“Our current approach relies on stimulation of killer T cells against tumor-associated
antigens supported by checkpoint inhibition”.

http://www.bavarian-nordic.com/media/271772/180816-q2-results-en.pdf


#13

OUR COLLABORATION WITH JANSSEN
A LONG-TERM VALUE DRIVER

4 license agreements in place
• The combination of Janssen’s AdVac + MVA-BN has demonstrated robust and
sustained immune responses in people
• The synergistic benefit of combining our technology has been key to establishing
collaborations in blockbuster indications
• Equity investments have made JNJ a major shareholder with ownership of 5.77%

MVA-BN Filo (Ebola) - Phase 3 ongoing
MVA-BN HPV - Phase 1 in 2018

PCIB sier under fimaVACC på sine nettsider “Two antigens have been chosen to improve chances of detecting induction of B- and T-cell immune responses (HPV peptides and KLH), and Hiltonol is used as adjuvant (poly-ICLC).”

Bavarian sier “MVA-BN HPV is a new vaccine candidate, designed for Janssen as part of the development of a prime-boost vaccine regimen with Janssen’s AdVac technology”.

MVA-BN HIV - Phase 1 in 2018
MVA-BN HBV

Potential milestone payments of ~$1BN + royalties.

http://www.bavarian-nordic.com/media/271772/180816-q2-results-en.pdf


#14

I Stuffers analyse så er verdien av fimaNAC satt til 0 kroner, tross for at det er mange utrolig spennende samarbeidsavtaler.

Vi vet jo alle at fimaNAC kan være verdt mye mer enn fimaCHEM og fimaVACC til sammen, og de mange samarbeidsavtalene tyder på at mange tunge aktører er meget interessert i å være med på å utvikle PCI-teknologien sammen med sin egen teknologi. Vi vet også at mRNA er et svært viktig omårde for flere av PCIs partnere.

Synes dagens nyhet om Moderna gir en fin pekepin på interessen for mRNA.

“Massachusetts-based unicorn’s valuation up to around $7.5 billion, and it is now looking for a post-IPO valuation of more than $10 billion, says STAT—which would make it the largest-ever IPO for a biotech.”


#15

This is Zacks small cap research for RXI pharmaceutical

see pages 15-16 regrading pci biotech collaboration and also MirImmune


#16

Copy this here

Regarding FimaNAC collaboration with top 10 large pharma,

it seems that PCI Biotech was part of the MEDITRANS project sponsored by EU that took place in the Netherlands between 2007-2011 (EUR 14 839 172 total cost) this project is called Targeted delivery of nanomedicine.

The interesting thing is that both Merk and Bayer were involved in this project (look at participant list in the link above). and you can read the short final report summary in this link below:

Quote:

"The objectives of the MEDITRANS project have been:

  • to demonstrate the potential of emerging materials (carbon-based nanoparticles) for use as carrier materials in targeted nanomedicines;
  • to develop highly effective nanomedicines based on candidate materials (already used in proof-of-concept drug delivery studies in animals) by virtue of improved targeting and drug release properties;
  • to promote the entry of nanomedicines based on established materials into industrial exploitation activities and clinical proof-of-concept studies;
  • to develop high-sensitivity imaging probes properly designed for guiding drug delivery processes in vivo;
  • to formulate proprietary industrial drug molecules, already established drugs, and DNA- or RNA-based drugs into targeted nanomedicines with well-characterised and optimised physicochemical properties;
  • to optimise the targeting efficiency of the nanomedicines under development by in vitro target recognition studies;
  • to improve the intracellular targeting of siRNA / pDNA-loaded nanomedicines in cancer and endothelial cells;
  • to maximise the drug availability at the target site by means of external physical stimuli that induce drug release from the targeted nanoparticles ‘on demand’;
  • to develop targeted nanomedicines from which release of drug/imaging probe is promoted by physiochemical characteristics of the pathological microenvironment;
  • to develop imaging procedures for the monitoring of the various steps in the targeted drug delivery process (nanoparticle targeting and accumulation, drug release, local level of drug and of biomarkers in response to therapy) by means of ‘smart’ imaging probes;
  • to optimise biodistribution, targeting efficiency, and therapeutic activity of the nanomedicines under development in suitable animal models of rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, multiple sclerosis and cancer;
  • to assess the toxicological aspects of selected MEDITRANS nanomedicines;
  • to enter selected prototype nanomedicines into an industrial exploitation phase to evaluate their potential to be developed into a marketable product;
  • to provide training courses, and access to the Galenos-network, provided for consortium scientists, Small and medium-sized enterprises (SMEs), and key stakeholders;
  • to provide effective and efficient dissemination, and demonstration, of the project’s results across Europe."

Also see MEDITRANS- Results in Brief from the EU page

Pci biotech was part of work package 5 (WP5) and 9(WP9)and below you ll find the full final report for the project where there are many references to pci biotech

2011-12-08 26668 1231694 P4 PUBLISHABLE FINAL ACTIVITY REPORT.pdf (7,5 MB)

for example
page 21
Brief description of methodologies and approaches employed
The main techniques used are flow cytometry (cellular uptake, determination of endocytic pathways, determination of biological activity), Fluorescence Correlation Spectroscopy (siRNA loading in nanogels, nanogel stability in blood, pDNA stability and pDNA complexation), Single Particle Tracking(dual-color colocalization studies for the endocytic ‘fingerprinting’, following pDNA complexation and dissociation of pDNA from the carrier, following pDNA degradation in buffer and following pDNA protection when complexed to certain gene delivery vehicles).
Photochemical internalisation (PCI) is used to elucidate the effect of an enhanced endosomal escape on the biological activity of nanogels or to enhance the contrast of magnetic resonance imaging”


Now, why am I bringing this up?

Both Merk and Bayer are top 10 large pharma and they both have interacted with pci biotech from 2007 to 2011 through out the MEDITRANS project where FimaNAC was used for the active targeting approach.

I believe they both have deep knowledge of the technology and one of them is likely to be our top 10 pharma partner in the collaboration agreement. although that if you read in the final report that Merck dropped out from the project due to challenges with organisational restructuring/aquiring a company bla bla

I havent digged into a company before like I did for pci biotech, every day I learn something new and I haven’t been any closer to the top 10 pharma name like I feel today. So I am dropping my AstraZeneca theory for now and probably go for Bayer or Merk (to a less extent :slight_smile: ).


#17

Burde ikke dette være endel av pcib tråden @pdx


#18

Nei. Hvorfor skal man gjemme inn en interessant vinkling om PCIB og mRNA i en mye større tråd hvor man ikke finner noen ting?


#19

StockDZ

Merck kan være en god mulighet, som du kan se av min post lengere oppe, så leter Merck etter en transport teknologi.
Det at Merck leter er interessant i seg selv, fordi Big Pharma bruker ca 500 mio USD på egen transport teknologi, og hvist de er “tilfreds med det de har” så er de ikke særlig åpen for andet.
Merck er åpenbart ikke tilfreds med det de har og leter, derfor kan Merck være et godt alternativ.

Det neste som er interessant er at Pcib på Q2 presentasjonen hadde dette med.

Her er det tydlig at med alle de samarbeider som Pcib har så jobber de med DNA/RNA i forskjellige utgaver samt CRISPER. Men hvem jobber med hva?

RXI-----------------RNA
BioNtec-----------RNA/DNA
Eterna-------------RNA
IMV----------------RNA/DNA, Immunterapi, Partner med Merck
BAVA--------------RNA, Peptider
Vores top 10-----??? (CRISPER)

Hvorfor skulle Pcib nevne CRISPER i sin slide, hvis ikke det var fordi en av samarbeidspartnerene jobbet med dette?
Det får meg til å tro at våres top 10 jobber med CRISPR teknologien, og hvist det er riktig og det blir offentlig, så kan man glemme de to ciftede kurser. :smile:


#20

The future of CRISPR/Cas9
The rapid progress in developing Cas9 into a set of tools for cell and molecular biology research has been remarkable, likely due to the simplicity, high efficiency and versatility of the system. Of the designer nuclease systems currently ava

ilable for precision genome engineering, the CRISPR/Cas system is by far the most user friendly. It is now also clear that Cas9’s potential reaches beyond DNA cleavage, and its usefulness for genome locus-specific recruitment of proteins will likely only be limited by our imagination.

https://www.neb.com/tools-and-resources/feature-articles/crispr-cas9-and-targeted-genome-editing-a-new-era-in-molecular-biology