Skulle FDA la noe slikt passere så vil jeg tro det både kan skape presedens for fremtidige saker, men ikke minst kunne sette FDA sin etiske og faglige standard i et noe underlig lys, for ikke å si at det vil svekke tiltroen til FDA.
I denne saken er det jo tydelig at Keytruda ikke er oppdatert på BLC sin fortreffelighet over WLC. For dersom de var det, da har jo Keytruda bevisst forsøkt seg på en «spansk en». Slikt kommer det sjelden noe godt ut av. Blir spennende å følge med i fortsettelsen.
Men hva skjer dersom Keytruda mot formodning skulle få FDA godkjennelse? Hvordan vil FDA og Keytruda ta det når den nye gullstandarden BLC i fremtiden vil avsløre at Keytruda sitt produkt på langt nær holder den kvalitet som FDA godkjennelsen skulle tilsi og at FDA tydeligvis har slurvet i godkjenningsprosessen, og når det samtidig blir avslørt at Keytruda sine folk ikke har holdt seg oppdatert på hva som er gullstandard innen blærekreftbehandling hva angår diagnostisering?
Det skulle tatt seg ut. Er FDA villig til å ta en slik sjanse? Er det etisk forsvarlig ovenfor pasientene som vil bli berørt? Vil der være grunnlag for å saksøke såvel Keytruda som FDA? Jeg antar dette er noen av de problemstillingene FDA må ta stilling til før et stempel med FDA-godkjennelse blir satt på dokumentet.