Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 1

Biotek
#6184

News fra Asieris om et nytt cystoscope :thinking:
"It has been successfully launched as our second product in Boao, just after our drug for photodynamic diagnosis of bladder cancer. It is a major step in advancing the integration of diagnosis and therapy in the genitourinary field. We will actively work to improve the registration and approval of the Uro-3500 and Uro-G in China, to enable patients to benefit from this new product as soon as possible.”

1 Like
#6185

Option 1 er en ren konkurrent til PHO?

#6186

Photocure Partner Asieris Announces Completion of Patient Enrollment in Cevira Phase III Clinical Trial

On August 9, 2022, Asieris Pharmaceuticals, a global biopharmaceutical company

  • specializing in the discovery and development of innovative drugs for the*
    treatment of genitourinary tumors and other major diseases, announced that the
  • multinational Phase III Clinical Trial of APL-1702 (Cevira[Âź]), a novel non*
    -surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions
    (HSIL), has successfully enrolled 402 patients in the study two months ahead of
    schedule. Additionally, Photocure received a $1 million milestone payment from
    Asieris related to the ongoing clinical development of Cevira.

Ikke sÄ gale dette da !

7 Likes
#6187

Er dette opplysninger som kan bli tatt opp ved gjennomgang av Q2 i morgen?

#6188

Jeg ville bli veldig overrasket om ikke Dan benytter sjansen til Ä fokusere pÄ hvor fremoverlent og effektive Asieris er.

Og sÄ blir det jo en liten kontant pott pÄ q3 tallene antagelig?

1 Like
#6189

Jeg gÊtter pÄ du fÄr ret

#6190

Spratt opp litt, men sÄ kom folk pÄ at det er kvartalsresultat i morgen

#6191

Det lurer jeg og pÄ eller kan det brukes med Hexvix, noen som har innsikt i det?
Det mÄ vÊre en konkurrent til det nye scope til KS?

1 Like
#6192

Hvordan er sÄ denne undersÞkelsen satt opp mhp avlesning, endepunktsdrevet, eller hur. Mao nÄr ca vil resultatene foreligge nÄr vi nÄ vet at innruleringen er fullfÞrt.

#6193

Jeg forstÄr det skal vÊre fÞrste avlesning etter 3 mnd. sÄ en skulle tro at Asieris har nÄ internt resultatet av Phase III. selv om det er ; double-blind, randomized, and placebo controlled Phase III study. FÞrste pasient ble behandlet i nov. 2020.
Er hvert fall betryggende at Phase III er utfĂžrt i 8 land og at det er inkludert 402 pasienter mot planlagt 380.

#6194

er dagens en bĂžrsmelding eller en selskaps-melding?
Dersom selskaps-melding sÄ er kanskje dette forklaringen pÄ den lave responsen pÄ nyhetene av i dag.
Investorene vet ikke om denne nyheten enda ??

#6196

Nei – resultatene er blindet for selskapet og samles av en CRO som samler inn resultater og avlesninger i en databank som selskapet kun fĂ„r tilgang til nĂ„r studien har hatt alle avlesninger av “primary outcome measures” (respons 6 mnd etter behandling).
Ihv er det slik det foregÄr i europa/Usa etter hva jeg forstÄr, men mulig det kan hentes ut noe info nÄ som innrulleringen er ferdig.

Enig! Og ikke minst at de er ferdig 2 mnd tidligere enn planlagt! :+1:t2:

BĂžrsmelding.

1 Like
#6197

Det er jo bĂžrsmeldt. SĂ„ skjĂžnner ikkje kva du snakker om

#6198

BĂžrsmelding

#6199

Har du tro pÄ at Kineserne fÞlger de samme reglene som i EU/US har mine tvil.
Det er vel og mulig at enrolled patientsi China var ferdig fÞr denne ble meldt nÄ, ventet pÄ at EU skulle bli ferdige.

#6200

Hadde Nano/Targovax/PCIB kommet med en slik melding hadde biotek gutta kjÞrt aksjekursen i vÊret. Photocure fortoner seg nok som alfor for lite risikabelt Ä investere i. SÄ adhd gjengen finner selskapet kjedelig. Photocure vokser seint men sikkert med et voksende market for Cysview/Hexvix og med Cevira ikke mange mÄnedene fÞr den ogsÄ er i salg.

#6201

Ja, det har jeg igrunnen. Kineserne er regelryttere de ogsÄ nÄr det kommer til slike ting og de som mÄ dekke denne behandling (forsikringsselskaper/det offentlige) Þnsker jo skikkelig hÄndtering av slike data dersom de skal mÄtte betale/fÄ en utgift for denne type behandling i fremtiden.
Kineserne har jo ihv for þvrig vist seg strenge mtp at de þnsket ekstra informasjon fra hexvix/cysview fþr de vil “godkjenne” den i det kinesiske markedet.
Og de har jo europeiske sites med i studien, sÄ en skulle vel tro at dette ogsÄ gir visse fÞringer.

Spiller ingen rolle om de var ferdig enrolled der tidligere (noe jeg for Þvrig tviler pÄ), da det er samme studie uansett.

#6202

Noen som i farten husker det videre forlÞpet for Cevira fra og med avlesning om 6 mÄneder.
Tenker da pÄ estimert tid for eventuell godkjenning i Kina, EU/US samt utbetalings-milestones til Pho?

#6203

Fine spÞrsmÄl Ä sende inn til Q i morgen :slight_smile:

#6204

Ved fÞrste indikasjon i China skal det utbetales $18 mill stÄr det i den fÞrste pressemeldingen. Vet ikke hva fÞrste indikasjon er men det er gjort en forskjell mellom EU/US nÄr det gjelder utbetaling.
Her er meldingen fra 2019;
This agreement provides Photocure with revenue potential from the development and global
commercialization of Cevira in the range of USD 250 million including all payments and potential milestones, exclusive royalties of 10 to 20 per cent. We
look forward to further cooperation withAsieris into bringing Cevira to the market”, says Daniel Schneider, President and CEOof Photocure.
CeviraÂź is in development as a treatment for high grade cervical dysplasia. It consists of a convenient, fully integrated drug delivery and light device to be
applied intravaginally by the gynecologist. The patient can leave the physician office immediately and go back to daily activities, easily removing the device
when the treatment is completed.
Asieris plans to launch a global clinical development program with an initial focus on the China market based on Photocure’s Phase 2b data and the Phase
3 study design elements agreed with the US FDA. The development for the US and EU markets will follow when clinical data from the China focused Phase
3 study confirms the safety and efficacy, estimated to be finished in 2022. Asieris will assume responsibility for the manufacture of the CeviraÂź product
while Photocure retains responsibility for the manufacture of the active pharmaceutical ingredient.
“Cevira is a strategic fit for Asieris’ therapeutic focus on genitourinary (GU) diseases, particularly the oncological ones,” says Kevin Pan, CEO of Asieris.
“Asieris has built strong development capabilities in the GU area in China and is rapidly expanding its global capability. Through the partnership with
Photocure, we will endeavour to bring this innovative, non-surgical product to global markets and fulfil a substantial unmet medical need in Women’s
Health.”
Under the License Agreement, Photocure will receive a total signing fee of USD 5 million within 6 months after signing. In addition, the company may
receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical
and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, the US and the EU would result in payments of up to USD 14 million.
Additionally, sales royalties will apply in all markets.
Notes to editors
About Cevira
CeviraÂź is a photodynamic drug-device combination product that is being developed for non-surgical treatment of high-grade cervical dysplasia. CeviraÂź i