Det lurer jeg og pÄ eller kan det brukes med Hexvix, noen som har innsikt i det?
Det mÄ vÊre en konkurrent til det nye scope til KS?
1 Like
Hvordan er sÄ denne undersÞkelsen satt opp mhp avlesning, endepunktsdrevet, eller hur. Mao nÄr ca vil resultatene foreligge nÄr vi nÄ vet at innruleringen er fullfÞrt.
Jeg forstÄr det skal vÊre fÞrste avlesning etter 3 mnd. sÄ en skulle tro at Asieris har nÄ internt resultatet av Phase III. selv om det er ; double-blind, randomized, and placebo controlled Phase III study. FÞrste pasient ble behandlet i nov. 2020.
Er hvert fall betryggende at Phase III er utfĂžrt i 8 land og at det er inkludert 402 pasienter mot planlagt 380.
er dagens en bĂžrsmelding eller en selskaps-melding?
Dersom selskaps-melding sÄ er kanskje dette forklaringen pÄ den lave responsen pÄ nyhetene av i dag.
Investorene vet ikke om denne nyheten enda ??
Nei â resultatene er blindet for selskapet og samles av en CRO som samler inn resultater og avlesninger i en databank som selskapet kun fĂ„r tilgang til nĂ„r studien har hatt alle avlesninger av âprimary outcome measuresâ (respons 6 mnd etter behandling).
Ihv er det slik det foregÄr i europa/Usa etter hva jeg forstÄr, men mulig det kan hentes ut noe info nÄ som innrulleringen er ferdig.
Enig! Og ikke minst at de er ferdig 2 mnd tidligere enn planlagt! 
BĂžrsmelding.
1 Like
Det er jo bĂžrsmeldt. SĂ„ skjĂžnner ikkje kva du snakker om
BĂžrsmelding
Har du tro pÄ at Kineserne fÞlger de samme reglene som i EU/US har mine tvil.
Det er vel og mulig at enrolled patientsi China var ferdig fÞr denne ble meldt nÄ, ventet pÄ at EU skulle bli ferdige.
Hadde Nano/Targovax/PCIB kommet med en slik melding hadde biotek gutta kjÞrt aksjekursen i vÊret. Photocure fortoner seg nok som alfor for lite risikabelt Ä investere i. SÄ adhd gjengen finner selskapet kjedelig. Photocure vokser seint men sikkert med et voksende market for Cysview/Hexvix og med Cevira ikke mange mÄnedene fÞr den ogsÄ er i salg.
Ja, det har jeg igrunnen. Kineserne er regelryttere de ogsÄ nÄr det kommer til slike ting og de som mÄ dekke denne behandling (forsikringsselskaper/det offentlige) Þnsker jo skikkelig hÄndtering av slike data dersom de skal mÄtte betale/fÄ en utgift for denne type behandling i fremtiden.
Kineserne har jo ihv for Ăžvrig vist seg strenge mtp at de Ăžnsket ekstra informasjon fra hexvix/cysview fĂžr de vil âgodkjenneâ den i det kinesiske markedet.
Og de har jo europeiske sites med i studien, sÄ en skulle vel tro at dette ogsÄ gir visse fÞringer.
Spiller ingen rolle om de var ferdig enrolled der tidligere (noe jeg for Þvrig tviler pÄ), da det er samme studie uansett.
Noen som i farten husker det videre forlÞpet for Cevira fra og med avlesning om 6 mÄneder.
Tenker da pÄ estimert tid for eventuell godkjenning i Kina, EU/US samt utbetalings-milestones til Pho?
Fine spÞrsmÄl Ä sende inn til Q i morgen 
Ved fÞrste indikasjon i China skal det utbetales $18 mill stÄr det i den fÞrste pressemeldingen. Vet ikke hva fÞrste indikasjon er men det er gjort en forskjell mellom EU/US nÄr det gjelder utbetaling.
Her er meldingen fra 2019;
This agreement provides Photocure with revenue potential from the development and global
commercialization of Cevira in the range of USD 250 million including all payments and potential milestones, exclusive royalties of 10 to 20 per cent. We
look forward to further cooperation withAsieris into bringing Cevira to the marketâ, says Daniel Schneider, President and CEOof Photocure.
CeviraÂź is in development as a treatment for high grade cervical dysplasia. It consists of a convenient, fully integrated drug delivery and light device to be
applied intravaginally by the gynecologist. The patient can leave the physician office immediately and go back to daily activities, easily removing the device
when the treatment is completed.
Asieris plans to launch a global clinical development program with an initial focus on the China market based on Photocureâs Phase 2b data and the Phase
3 study design elements agreed with the US FDA. The development for the US and EU markets will follow when clinical data from the China focused Phase
3 study confirms the safety and efficacy, estimated to be finished in 2022. Asieris will assume responsibility for the manufacture of the CeviraÂź product
while Photocure retains responsibility for the manufacture of the active pharmaceutical ingredient.
âCevira is a strategic fit for Asierisâ therapeutic focus on genitourinary (GU) diseases, particularly the oncological ones,â says Kevin Pan, CEO of Asieris.
âAsieris has built strong development capabilities in the GU area in China and is rapidly expanding its global capability. Through the partnership with
Photocure, we will endeavour to bring this innovative, non-surgical product to global markets and fulfil a substantial unmet medical need in Womenâs
Health.â
Under the License Agreement, Photocure will receive a total signing fee of USD 5 million within 6 months after signing. In addition, the company may
receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical
and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, the US and the EU would result in payments of up to USD 14 million.
Additionally, sales royalties will apply in all markets.
Notes to editors
About Cevira
CeviraÂź is a photodynamic drug-device combination product that is being developed for non-surgical treatment of high-grade cervical dysplasia. CeviraÂź i
Skikkelig god melding i dag, syntes det er rart kursen ikke gÄr mere, men det reflekterer kanskje at ingen regner med cevira? Cevira ser ut til Ä vÊre en ren bonus ingen regner med
Det er veldig rart at DNB setter verdien av Cevira til null. Det er en viss sannsynlighet for at Cevira virker og blir godkjent om den er 10% eller 90% er uvisst men den er ikke null. Markedet for Cevira er vel omtrent som for Hexvix. Det er mulig markedet for Cevira er mangedoblet Hexvix/Cysview vet ikke.
Troe det er ene og alene fordi mange ikke vil kjĂžpe seg inn/kjĂžpe mer fĂžr kvartalspresentasjonen
1 Like
Det var en flott melding Ä fÄ nÄ i forkant av kvartalsrapporten.
Veldig beroligende
Skulle morgendagen ikke innfri helt sĂ„ ligger der en mulig blockbuster klar til Ă„ hugge til innen âkort tidâ (kort tid i denne bransjen) sĂ„ veldig beroligende og spennende.
Noen som hae reflektert over verdi og muligheter dersom cevira klinker til ?
Satser pÄ at pho blir et stort konsern med utbytte og det hele og med flere produkter.
lykke til
Klipper denne fra forumet i Finansavisen virker som vedkommende har greie pÄ Cvira og potensielt marked, 2 mill behandlinger i Äret og en pris pÄ $1 per behandling. Det er mye penger det.
Cevira er ikke en kreftbehandling men tar fĂžrelĂžpet HSIL som leder til kreft av 5 % av fallen, og kan opereres fysiiskt om det opptekkes tidlig. Resterende 95 % leges av seg selv men det kan ta opp til 3 Ă„r med blĂždninger og andre problemer. Men enligt Fase 2 resultaten sĂ„ blir 95 % frisk innom 3 mnd med Cevirabehandling, og spar dem for plager og ovissheten i flere Ă„r om det utvikkles til kreft eller ikke. Men de 5 % som utvikkler kreft er jo satt opp som mĂ„lgruppe til Cevirabehandlingen, da de mĂ„ ha behandling under alle omstendigheter. Men realiteten sier at alle som fĂ„r HSIL vil ha behandling og bli kvitt plagerne fortes mulig, det var og teorien til Hestdal. Og derav kommer prissettningen at flest mulig skall kunne fĂ„ behandlingen, det er jo og sagt at prisen i Europa og USA forventes bli 1.000 usd. Og drygt 2 mil behandlingstillfellen i Ă„retâŠ
Og de ca 40 % som gĂ„r lengre en et halvĂ„r med Hsil er direkte lĂžnnsomt at behandle i steden for att de skall gĂ„ under overvĂ„kning tils de blir frisk. Trur det er en meget klok prissettning som gjĂžr det enkelt for leger at bruke behandlingen som tar ca 10 minâŠ
Er det noe med kunnskap som kan bekrefte eller er det usannheter?
PHOâs partner synes Ă„ vĂŠre et seriĂžst og stort foretak.
mye om hexvix og cevira pÄ Asieres hjemmeside
nb asieris har to samarbeider med pho , hexvix og cevira
2 Likes
Asieris i seg selv er ikke et veldig stort selskap enda, men de er en del av et stĂžrre konsern, og har en solid eiergruppe, og lovende partnerskap
2 Likes