The country’s biotech industry is experiencing rapid growth, fueled by robust government backing, a vast talent pool, and substantial investments. The country is making remarkable strides in biopharmaceuticals, genetic engineering, and agricultural biotech, leading to breakthrough innovations in healthcare, technology, and food sustainability.
Har Cevira kriterier til å få Fast Track… Det medisinske behovet er stort da behandlingen som finnes i dag er tap av muligheten av barn og andre komplikasjoner.
Tenk hvor mye dette kan bety for enkelt mennesket som blir frisk med benyttelse av Cevira.
Vet ikke ok Kina praktiserer Fast Track, men regner med det.
I US er FDAs Fast Track-betegnelse er utformet for å lette utviklingen og fremskynde gjennomgangen av nye terapier som adresserer alvorlige sykdomstilstander og dekker et stort medisinsk behov. Målet er å kunne gi pasientene tilgang til nye viktige medisiner raskere.
Nå er det mye veldig mye som begynner å stemme for Photocure.
Ikke rart BNP Paribas har dukket opp på listene den siste tiden, ref meldingen som ble sendt ut nå.
https://newsweb.oslobors.no/message/600958
Press release - Oslo, Norway, October 6, 2023: Photocure ASA, The Bladder Cancer
Company, announces the publication of “A cost-consequences and budget impact
analysis of blue light-guided cystoscopy with Hexvix[®] in patients diagnosed
with non-muscle-invasive bladder cancer in France” in the peer-reviewed
international Journal of Medical Economics this week. This health economic
analysis aims to assess the financial impact of widely adopting Blue Light
Cystoscopy (BLC[®]) as recommended in the French ccAFU guidelines. A budget
impact model (BIM) was developed, that simulates the overall costs of
implementing a range of strategies involving the use of BLC, with analyses then
undertaken to determine the cost consequences for individual hospitals if
implementing the recommended management approach.
The analysis, led by Dr. Jonathan Belsey, [Health Economist & Managing Director
of JB Medical Ltd), details that clinical evidence, such as published in the
recent Cochrane review, supports the benefits of BLC over White Light
Cystoscopies (WLC) alone on the detection of bladder tumors and time to first
recurrence as well as an extended time to disease progression in patients
managed with BLC-assisted TURBT*.
The most recent ccAFU (Comité de cancérologie de l’Association française
d’urologie) guidelines recommend the use of BLC in a number of different
positions in the care pathway for NMIBC. The study authors explain: “The health
economic impact of this strategy has been evaluated using a cost-utility
analysis, from the perspective of the French healthcare system, and was found to
be dominant over WLC - meaning that its use results in better outcomes and lower
costs overall. Despite the existence of a clear clinical and economic evidence
base, however, concerns around the potential budgetary impact of the widespread
adoption of BLC have led to a degree of reluctance to adopt the technology.”
ccAFU guidelines are detailed as follows: “.the French guidelines make strong
recommendations that BLC should be used: for the initial diagnostic TURBT in all
but the smallest unifocal tumors; for the second look cystoscopy when cytology
and the absence of papillary lesions with WLC suggest the presence of CIS; for
treating recurrent NMIBC** in all low-risk patients, Small Ta low grade tumors
in intermediate-risk patients, Suspicion of CIS in high-risk patients.”
The budget impact model was developed as an interactive tool to provide
organisation-specific results. For illustrative purposes, results have been
analysed for 2 different theoretical scenarios: 1.) a large public hospital
implementing the specific BLC recommendations within the ccAFU guidelines for
300 new patients per year and 2.) a small private hospital, using BLC in a more
high-risk targeted subgroup from a cohort of 100 new patients per year.
The study publication presents the model results estimating the financial
consequences of implementing this strategy for an individual hospital within the
French healthcare system. Although BLC incurs an additional cost of Euro 360
per
case for the Hexvix instillation, this cost is partially offset by a reduced
requirement for subsequent TURBT, attributable to the anticipated reduction in
disease recurrence rates. Based on the two scenarios explored in this paper,
full implementation of the ccAFU guideline recommendations would be expected to
yield a net cost increase of around Euro 269 per procedure, while a more
targeted
strategy based on a higher risk subgroup treated in the private sector was shown
to yield a net cost differential of Euro 133 per patient. Given that in France
the
mean overall cost of care for these patients ranges from Euro 1,991 in the
private
sector to Euro 3,376 in the public sector, it can be seen that the use of BLC
is
likely to be associated with an incremental cost of around 5-10% of the index
procedural cost.
The BIM focused on direct medical costs incurred in the French healthcare
system. Recurrence rates for BLC-assisted patients were estimated by applying a
single overall hazard ratio estimate to all patient groups. All the published
data for this outcome, however, relate to the time to the first episode of
recurrence. Any residual benefit of BLC in reducing the risk of second or
subsequent recurrences will therefore not have been captured in this analysis,
potentially underestimating the total cost savings relating to reduced future
event rates. In addition, impact of BLC on disease progression was also excluded
from the calculation. The authors conclude: “Given the high costs of managing
progression to MIBC***, this will have potentially had a significant negative
impact on the cost offset calculated by the model.Using a model of patient care
that reflects the current recommendations of the ccAFU in France, we have shown
that the additional expenditure required to implement BLC-assisted TURBT within
individual hospitals is modest and not disproportionate to the overall cost of
care for these patients. More nuanced targeting of BLC use has the potential to
further improve the budget impact, while future research relating to subsequent
event rates and progression risk offer the potential to move towards cost
neutrality.”"
Read the full publication here: https://doi.org/10.1080/13696998.2023.2267929
The pivotal clinical trial results have been selected as a “late-breaking abstract” for the 43rd Congress of the Société Internationale d’Urologie (SIU) in Istanbul, Turkey, this month. The clinical study results will be presented for the first time in the form of an Oral ePoster on Thursday, October 12, 2023, at 1:45pm local time.
Ser man til Ulti, er dette med “late breaking abstract” godt diskutert, og det er vel stort sett ganske positivt.
Gjengir et godt skrevet innlegg fra “Photocure Investors” på Facebook:
Alt har sin begynnelse, så også i Photocure.
Etter omkring 25 år med med forskning og utvikling, feiling og kamp på barrikadene, kan vi nå se konturene av noe stort i horisonten.
Neste uke, torsdag den 12. oktober skal Asieris (Photocure sin partner) presentere vellykket studie fase III på Hexvix (Cysview) for et stort publikum.
Seansen går av stabelen på den 43. Internationale, urologiske kongressen i Istanbul kommende torsdag.
Dette kaller jeg begynnelsen på det nye Photocure.
Nytt styre kommer etterhvert på plass som trolig vil ta ned kostnadene ved eget salg av Hex/Sys med +÷ 200 mill årlig.
Sammen med nye scope som utvikles as we speak, og som er mye lettere å håndtere tidsmessig, ser jeg det som veldig sannsynlig at ‘Blue Light Cystokopi’ blir det nye SOC I hele verden etterhvert som det blir rullet ut i kjempestore markeder.
Ikke glem at Asieris også har tatt Cevira til en vellykket endpoint av fase III.
Cevira er et legemiddel som vil gjøre at celleforandringer i livmoren vil være borte i løpet av 3 måneder.
Jeg gleder meg virkelig til fortsettelsen av dette moderne eventyret som utspiller seg i Photocure.
Glem heller ikke det nylige innsidekjøpet på 6,5 mill i PHO-aksjer.
Ultimovacs gikk vel ca 25% på nyheten om Late Breaking abstacts for noen uker siden.
Siden Hexvix/Cysview har vært på markedet i over 20 år, og stadig opparbeidet seg bedre dokumentasjon så er det 100% sikkert at det er et positivt resultat på fase 3 studien for Hexvix i Kina, og sikkert gode resultater også.
Men det er ikke det viktige poenget her. Det viktige poenget er at sammen med Cevira så er Asieris sine eneste 2 produkter som er garantert å komme til markedet produktene de har inn-lisensiert fra Photocure. Pipelinene til Asieris ser ut som følger:
Og tilsynelatende ser det ut som om Asieris har sitt eget produkt, Vesique, med aktivt stoff APL-1202 (til behandling av urologiske sykdommer også i en pivotal fase:
Men det er en sannhet med modifikasjoner. Ser vi på samarbeidet Asieris har med Beigene (første og eneste kinesiske selskap med en FDA-godkjent immunoterapi (Tislelizumab)) så kom det en nyhet på det fase 1/2 studiet 13. september 2023.
Følgende informasjon om de andre utviklingsprogrammene med APL-1202 kan man se fra den nyheten.
“Furthermore, two pivotal Phase II/III clinical trials of APL-1202 are ongoing, including APL-1202 combination with intravesical chemotherapy for intermediate- and high-risk chemo-relapsed NMIBC patients and APL-1202 monotherapy for naïve intermediate-risk NMIBC patients.”
Og det står korrekt i pressemeldingen; “fase 2/3”, fordi det er en fase 2/3 og ikke en pivotal studie, ennå.
Sjekker vi på clinical trials så ser vi hvordan det står til med den “pivotale” studien til Asieris på Vesique.
ClinicalTrials.gov ID NCT04736394
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04736394?term=APL%201202&rank=3
Det er først en dose-eskaleringsdel med 100 pasienter,som jeg vil betegne som fase-2-delen, deretter resten av studiet, fase-3-delen, og totalt 800 pasienter.
Har streket under en del nøkkelinformasjon med rødt, hovedpoenget er imidlertid; jeg klarer ikke finne noe informasjon som tilsier at de er ferdig med stage 1 .
Følgelig kan vi betegne det som at Asieris ikke har noe produkt på marked, ennå men vil snart ha det i Cervira og Hexvix, og at det ellers er en god stund til man har neste produkt klart.
Og det er da Kevin Pan som leder og co-founder av Asieris må tenke litt strategisk.
Hvis selskapet ikke har inntekter, er verdt ca 10 mrd, har 2 fugler å hånda, og 2-3 på taket hvordan kjører man risikostyring ?
Så hvordan skal Kevin Pan være smartest mulig med sitt livsverk?
Feiler Vesique (APL-1202), som det selvsagt er en mulighet for, så er 2 stykk Photocure-produkter fort 90% av verdien til Asieris, som altså pt er verdt ca 10 mrd (6,3 mrd yuan).
I dette regnestykket er også det faktum at mesteparten av milepæler (250 millioner dollar) +royalties gjenstår for Asieris å betale ut til Photocure.
Jeg tenker at Kevin Pan vrir hue sitt ganske godt på hvordan få kloa i Photocure billigst mulig, nå som både Cevira og Hexvix er bortimot garantert å få markeds-tillatelse i Kina.
God risikostyring er å hente pengene som kan kjøpe ut Photocure, nå som:
Hadde jeg vært Kevin Pan så hadde jeg for lengst vært i gang med å presse ned aksjekursen til Photocure, og prøvd meg med alle triks i boka.
EDIT: Enten Vesique feiler, eller klarer seg er det trolig best å hente penger for å kjøpe ut Photocure nå.
Grunnen er at MCAP er nå på 10 mrd, og feiler Vesique så mener jeg Asieris bør eie disse produktene, og hvis Vesique passerer dose-eksaleringsdelen så krever et studie som skal ha inn 800 pasienter, på kreftbehandling, betydelig med ressurser.
Er der noen selskap som kan være aktuelle som budgivere mot Asieris på Photocure ?
Noen som har noen mening hva sluttprisen kan komme opp i ved eventuelt bud på selskapet?
Hexvix og laser er jo rene Scientifiction,
Hvilken andre kreftformer kan det spekuleres i kan være aktuelle for lysbehandling?
Det er det som kanskje er litt tricky, og det er at det ikke er noen budgivere som konkurrerer med Asieris. Men det blir likevel ikke som at du må tvangs-selge huset og det er bare en hai som svømmer rundt i håp om å plukke det opp for knapper og glansbilder.
Greia er at man kan leie det ut (royalties) og de må ut med en god slump bare for å få lov til å leie det, og Asieris må leie, eller kjøpe.
Er vel heller som at man har leid en hytte et sted, og så er det blitt drømmestedet til kona.
Bare det gjør henne fornøyd, så da lurer man vel kanskje på om det kan være like lurt å kjøpe stedet hvis man likevel skal feriere der til evig tid.
Dette er jo rene spekulasjoner og går jo på tvers av gjeldende strategi for PHO. Disse ønskene dukker jo stadig opp her på TI fra aksjonærer som sitter med tap og som vil ha en raskere vei til lønnsomhet enn ledelsen legger opp til. Da blir jo kaken mindre, og noen er kanskje fornøyd med det, men mange av aksjonærene vil ha mer enn de få prosent markedsandel PHO har i USA, de markedsandeler PHO har i Europa og at mulighetene i resten av verden skal realiseres. Det er en fremgang man ikke kan spare seg til…
Høres ut som at på det stadiet vi er komet til nå så er vi dømt til suksess som PHO-aksjonærer , ikke ?
Enten går det mot bud eller lisensiering eller så følger en det oppsatte programmet (lisensavtalen ) med milestones og fast prosent av overskuddet.
Men om dette er nok til å få aksjekursen opp noen 10 ører på mandag spørs vel.
Et galehus , jeg visste av tidligere erfaring at PHO er og har vært et rart investerings-case men det blir jo helt sprøtt å sitte på to fase3 studier som en må annta er i box UTEN å bli kompansert for det.
Det å få oppleve å treffe 2 studier fase 3 og samtidig ligge inne med stort tap 50-60% på investert kapital i PHO , ja …det er jo bare til å le av.
Flott å høre fra deg snoeffelen
Ser definitivt ut som om ting er i ferd med løsne - omsider!
Helt enig Stovnerjonny,.
Den gjentakende snakk om at senke kostnadene undrer meg mye. Photocure er et vekstselskap som har til formål at få Cysview utt til mange flere klinikker/sykehuse og få brukerfrekvensen opp. Det henger ikke sammen med at sænke kostnadene på nuværende. Her tenker jeg debatten er kjørt noe av sporet.
Asieris har vel en strategi om å leie fordi det binder mindre kapital og reduserer risikoen da de ikke vet hvor mye hytta blir brukt før den er klar til innflytting.
Snoeffelen- jeg følger deg 100 %, skjønner virkelig ikke hvordan PHO kun er verdt 1.3 mrd etter at begge fase 3 (Cevira og Hexvix) har vist suksess/oppnådd sine milepæler. Videre - er det ikke dette en har ventet på i hele år, resultatene fra disse to studiene? Hvordan kan kursen likevel være ned 50 % i år?
For meg må dagens kurs/verdi til PHO være en gavepakke for Aseris, nå som det er tilnærmet 100 % sikkert at begge produktene vil komme ut på markedet - hvorfor skal Aseris betale ut engangsutbetalinger som er dobbelt så høyt som mCAP til PHO, der årlige royalties kommer i tillegg? Er det ikke mye bedre kjøpe opp hele selskapet og bli eier av patentene/immaterielle eiendelene til Cevira/Hexvix?
Det kan ligge en ytterligere stor oppside for Asieris når det gjelder Hexvix/Cysview. Og det gjelder for deres samarbeid med Uroviu. Kommer det en reklassifisering av flexiskop i USA har Asieris store muligheter til et meget lønnsom løp sammen med Uroviu, i tillegg til at de nok kan bruke Uroviu temmelig raskt i det minste i Kina, og dermed slipper de kostbare og lite håndterlige Storz.skopene. Lønnsomheten kan bli høy i de områder Photocure håndterer.
