Det er vel ogsÄ flere titalls millioner til utbetaling til Photocure for milestones NDA?
Ser virkelig ut som det blir NDA for Cevira nÄ i Q2. Spennende om det blir noen form for expedited pathways ogsÄ.
Uansett lange briller som gjelder her.
- Scope ordre Q2-24
- Ned-klassifisering end-of-24
- Oppgradering Olympus mid-year-2024
- Hexvix Kina approval Q2-2025 (Milestones payout)
- Cevira Kina approval H1-2025(?) (Milestones payout)
3 Likes
Fristende Ă„ spekulere gitt de (veldig)tunge innsidekjĂžpene.
1 Like
Ved godkjent NDA. Liten eller ingen utbetaling for innsendt sĂžknad.
2 Likes
Det er 13 mUSD i engangsutbetaling for godkjent sĂžknad i Kina. Er 36 mUSD samlet for godkjenning i Europa/USA
9 Likes
MĂ„tte dobbeltsjekke korrespondansen med David her. Jeg blandet nok med hexvix.
There are also milestone payments expected for submission to the Chinese regulatory authorities as well as if/when Cevira is approved in China.
For a second Phase III trial, there is another milestone payment for first patient dosing, OR again, if a certain amount of time passes (period is undisclosed) - [hvis nĂždvendig i EU/USA]
If no second trial is conducted, then the passage of time would enable us to receive the milestone payment related to this potential event.
Lastly, there are milestone payments for both submission and approval in each market - the US and EU.
4 Likes
altsÄ er det milestones for innsendelse av sÞknad om NDA.
2 Likes
Hva er ny informasjon egentlig?
At NDA forventes sendt i q2 er kjent âŠ
Sendt og godkjent i Q2, var det ikke snakk om 2025 tidligere her pÄ trÄden?
1 Like
Godkjent sĂžknad?
Ingen tror vel pÄ godkjent for markedsfÞring i q2!??
1 Like
Det stÄr de forventer godkjent sÞknad i q2 i meldingen, og dermed utlÞses payment pÄ 130mill.
(SÞknad mÄ godkjennes, fÞr den behandles) ikke at det er klart for markedet i q2
3 Likes
NÄr man tar hÞyde for dÄrlig oversettelse leser jeg dette som ikke noe ny informasjon⊠og godkjent for salg 18 mnd fra q2
Kan sÄ og si garantere at dette fÄr fast track, sÄ de 18 mÄnedene kommer aldri til Ä skje.
2 Likes
Den garantien er bare optimistisk synsing. Photocure meldte at vi mÄ forvente 18 mnd. Og ingen ny informasjon tilsier noe annet, selv om jeg ogsÄ skulle Þnske at dette kan gÄ raskere.
2 Likes
Kanskje du skulle tatt plass pÄ fredag 
"Compared with non-oncology drugs, oncology drugs were also associated with shorter NDA approval times within the categories of UNOD (8.1 months, oncology drugs vs 9.9 months, non-oncology drugs) "
2 Likes
Er det her tatt hĂžyde for komplikasjoner som device drug application?
tror jeg holder pĂ„ 18 mndâŠ
Velkommen til PHO mandag 
Ser av dagens aksjonĂŠrliste at Mustang capital fortsetter Ă„ Ăžke med 11 000 aksjer. SEB Ăžker med ca 20 000 aksjer.
1 Like
Hva slags komplikasjoner tenker du pÄ? Kan du vÊre litt mer konkret enn Ä bare si at det er vanskelig. Hva er vanskelig (eller komplisert hvis du foretrekker det ordet)?
2 Likes
Hvilke komplikasjoner? Studiene er allerede gjennomfÞrt og viser hÞy grad av efficiacy og safety. Det er ogsÄ i riket og myndighetenes interesse Ä fÄ denne behandlingen til markedet sÄ fort som mulig.
2 Likes