Photocure småprat (PHO) 🔦 2

[Bonus]

Halvårsrapport fra Asieris.

Om Cervira: Pasientoppfølgingsfasen ble avsluttet i juli, nå foregår dataanalyse.

Nå venter vi spent på resultatet.

In July 2023, Asieris concluded the patient follow-up phase for this trial. The company is dedicated to advancing pathological slice reading, database lock, and data analysis, in a bid to promptly disclose the trial results.
https://www.nbc15.com/prnewswire/2023/08/22/asieris-pharmaceuticals-unveils-2023-semi-annual-report-demonstrating-initial-success-specialty-pharma-strategy-multi-product-synergistic-commercialization/?outputType=amp

[OYV]

Takk, hadde glemt at den skulle komme nå! De slapp en børsmelding 18 august hvor de inviterer til investormøte 25 august, så det kan hende det stilles noen oppklarende spørsmål der. Antar at møtet holdes på kinesisk midt på natten norsk tid, så satser på at det følger et fyldig referat

Edit: Jeg finner ikke halvårsrapporten verken på Star Market sine børsmeldingssider eller Asieris sin hjemmeside, så lurer på hvor nyhetsbyrået har fått denne infoen

[Haltopen]

As of the end of this reporting period, the company had approximately RMB 2.373 billion in cash and cash equivalents, ensuring ample financial resources to sustain its consistent growth and development

I am delighted to witness the initial triumph of our steadfast specialty pharma strategy," said Dr. Kevin Pan, Founder, Chairman and CEO of Asieris Pharmaceuticals. "Our Phase III clinical trials have delivered inaugural positive results, and we are advancing commercialization through synergistic portfolio. This underscores our unwavering commitment to expediting commercialization. Looking ahead, we will continue to concentrate on clinical development and commercialization of our specialized pipelines. By doing so, we will not only fortify our innovation prowess but also forge ahead towards an expanded global presence, furthering our mission to alleviate the suffering of patients both in China and worldwide

@OYV

Jeg finner ikke halvårsrapporten verken på Star Market sine børsmeldingssider eller Asieris sin hjemmeside, så lurer på hvor nyhetsbyrået har fått denne infoen

news

[kreinh]

@Haltopen

"Our Phase III clinical trials have delivered inaugural positive results, and we are advancing commercialization through synergistic portfolio.

Her står svart på hvitt. De er fornøyd med synergien i at de kan selge både Cevira og Hexvix samtidig til sykehusene. Det kan nesten ikke sies klarere uten å børsmelde det at begge fase 3 har vært en suksess!!

[OYV]

Hva vil en reklassifisering ha å si for PHO sin patentsituasjon og beskyttelse mot generika?

[Hayen]

Ingen betydning

[OYV]

Ok, flott! Betyr det at det ikke er fritt frem for andre selskaper å produsere og benytte cysview med hvilket som helst skop etter en reklassifisering? Må ha det inn med teskje. Karl Storz og PHO er jo pr nå godkjent (og patentbeskyttet?) som en kombo, men hva med evt andre skop?

[Hayen]

Pho har ansvar for leveranse av cysview til markedet.

Betrakt det som avanserte kaffekapsler.
Pho selger kapslene til forbrukerne(klinikker/sykehus) .
Nå er det bare KS som ( i praksis) har lov til å selge kaffemaskiner (scope).
Etter nedklassifisering er det i prinsippet fritt frem for alle å selge kaffemaskiner.

@OYV

Karl Storz og PHO er jo pr nå godkjent (og patentbeskyttet?)

Patent gjelder cysview/Hexvix

[OYV]

Men hva er det som da hindrer hvem som helst fra å lage og selge kaffekapslene til alle de nye kaffemaskinene? Skjønner om jeg virker kverulerende, men er ikke denne eksklusive godkjennelsen som KS og PHO har med på å holde generika unna? Tar mer enn gjerne feil!

Ok, til ditt redigerte svar; cysview er patentert. Men ikke så lenge? Og pho vil sannsynligvis ikke ha en alliert som har eksklusiv godkjennelse fra fda til å bruke cysview, men flere mulige kunder som kan velge mellom cysview eller eventuell generika?

Prøver bare å forstå om det finnes noen nedsider med evt reklassifisering

[Hayen]

@OYV

er ikke denne eksklusive godkjennelsen som KS og PHO har med på å holde generika unna?

Nei. Ingen sammenheng.

@OYV

Men hva er det som da hindrer hvem som helst fra å lage og selge kaffekapslene til alle de nye kaffemaskinene?

Patent beskyttelse + komplisert å lage + eksklusiv avtale med produsent

[Hayen]

@OYV

cysview er patentert. Men ikke så lenge?

2036

@OYV

flere mulige kunder som kan velge mellom cysview eller eventuell generika?

Generika skjer ikke før tidligst i 2036

[Merlin]

@Haltopen

"Our Phase III clinical trials have delivered inaugural positive results, and we are advancing commercialization through synergistic portfolio. T

Ser ut til at Dr. Kevin Pan, grunnlegger, styreleder og daglig leder i Asieris faktisk mener de har levert “inaugural positive results” som vel betyr innfriende resultater

Og her snakker han ikke entall - men flertall om fase III! Dermed bør både Hexvix og Cevira være i ligaen for kommersiell godkjennelse, dog må visse tester og analyser, patologisk etc. gjøres. Hexvix III har vi fått nyheten om, men at Cevira fase III innfrir så langt er i tilfelle en stor nyhet!

DS sier de ikke har anledning til å uttale seg om dette, siden Asieris selv må gjøre det. Men Photocure må jo ha anledning til å offentliggjøre data Asieris selv har lagt frem. Håper noen kan spørre DS om dette og be om svar. Kan tyde på at de som selger Pho på dagens nivå har misforstått eller er ukjent med realitetene i Asieris? Jonas Einarsson må på banen og klare opp i dette!

[Meisen]

Ja, dette var spennende. Hva «promptly» betyr i en slik sammenheng vet jeg ikke, men etter 2 måneder vil jeg anta at Cevira- resultene publiseres når som helst nå. Et godt resultat, vil jo være en enorm milepæl for Asieris/Pho.

[myk]

Ja veldig spennende han sier at de har fullført denne follow up phase delen av phase III studien som var en åpen phase så resultatet har de holder på med å dokumentere resultatet;

In the realm of women’s health, Asieris has strategically positioned its core product, APL-1702 (Cevira®), as an innovative combination of drug and medical device designed for photodynamic therapy to address cervical precancerous lesions. In July 2023, Asieris concluded the patient follow-up phase for this trial. The company is dedicated to advancing pathological slice reading, database lock, and data analysis, in a bid to promptly disclose the trial results.

og promptly betyr; with little or no delay; immediatly så her trenger vi ikke vente lenge.

Vi kan vel konkludere med at sannsynligheten for positivt resultat nærmer seg 100%

[myk]

Ser Mustang Capital har kommet inn med 100 000 aksjer.
og VERDIPAPIRFONDET PARETO INVESTMENT 218 000,00 1,47 0,80
kommet inn på 20 listen
kommer nye til og volumet øker greier 549 gjengen å holde kursen i dag også?

[rokky]

Er jo strukket så det holder til nedsiden denne aksjen nå. Burde være overmoden for å snu snart. Er faktisk ned 3-4 kroner siden Hexvix fase3-nyheten fra Kina 11.08.

[JTHP]

[kreinh]

Det begynner så smått å gå opp for folk at både Cevira og Hexvix phase III i Kina blir snart priset inn i aksjekursen. Cevira har også phase III ikke bare i Kina men også samtidig i flere europeiske land! Det som tar tid nå er kanskje å få til en felles uttalelse nå det gjelder Cevira resultatet.

[myk]

Det er mye penger å hente for PHO med phase III resultatet. Nøyaktig hvor mye er ikke lett å tolke fra avtalen med Asieris;
In addition, the Company
may receive a total of USD 15 million based upon the
achievement of certain clinical and regulatory
milestones in China, and up to USD 33.5 million for
certain clinical and regulatory milestones in the U.S.
and the EU, as well as contractual time-based
milestones.
Nå er denne phase III studien kjørt både i China og EU så det ser ut til å være kombinasjon av milestones i China og EU for positiv resultat fra phase III.

[Quadruple]

Er vi endelig kommet så langt at det ikke nytter å “holde korken under vann” lenger?
Da kan det gå fort oppover.