Asieris plans to launch a global clinical development program with an initial focus on the China market based on Photocureâs Phase 2b data and the Phase 3 study design elements agreed with the US FDA.
The development for U.S. and the EU markets will follow when clinical data from the China focused Phase 3 study confirm the safety and efficacy, estimated to be finished in 2022.
Milestones er satt opp til ihht. en studie for Kina og en for US/EU.
SÄ vi mÄ gi PHO masse tid fortsatt sÄ nye generasjoner kan komme skikkelig i gang 
haha, de skiftes gradvis ut, men vet det var et moment i 2018/19.
Og de lĂŠrer vel av mentorene som er de gamle
NEWS
The cervical dysplasia drug-device product, APL-1702 (CeviraÂź), offers an alternative to surgery and has been approved to start a clinical trial in China and several other countries.
Asieris Pharmaceuticals announced it has received Clinical Trial Approval (CTA) from Chinaâs National Medical Products Administration (NMPA) for a global, multi-centered Phase III clinical trial of its photodynamic drug-device combination product, APL-1702 (CeviraÂź), which is being developed for the non-surgical treatment of high-grade cervical squamous intraepithelial lesion (HSIL).
âReceiving the CTA from NMPA for APL-1702 is a significant milestone for the company as it builds and expands its capabilities in the genitourinary disease area,â commented Dr John Zhuang, Asierisâ Chief Operation Officer and the APL-1702 project leader. âAPL-1702 has the potential to be the first non-surgical treatment product for cervical precancerous lesions in the world. Female patients of childbearing age have strong desires for a non-surgical treatment that preserves the cervical function, and APL-1702 holds the potential of fulfilling this significant unmet medical need, thereby bringing substantial relief to these patients.â
In addition to China, Asieris has concurrently initiated this global multi-centered Phase III clinical trial in the US, Germany, Romania, Hungary, Russia and Ukraine. The company hopes to use data from this trial will support the market approval applications in China, the US, the European Union and other countries.
9 July 2020. (gammel nytt)
Og her ligger kjernen i utfordringen, iallafall i Norge. Her til lands er vel vi ikke akkurat kjent for Ă„ vĂŠre fĂžrstemann ut i nye medisiner. Mulig jeg tar feil.
Det at det er foraktiviteten som bestemmer, og ikke selve utfÞrelsen eller resultatet bekrefter vel bare at det blir bestemt pÄ bakgrunn av kapasitet pÄ klinikk/sykehus. Mindre prepping i forkant = mindre behov for oppfÞlging av pasient i forkant = mindre behov for personell.
I USA er det mye mer privatisert, ergo kan kunden âkreveâ mer en hva man kan nĂ„r man gĂ„r via offentlig.
Og her kommer vel og strategien til DS frem, med tanke pÄ Ä fÄ sÄ robust og udiskuterbar dokumentasjon pÄ fordelene ved BLC kontra andre metoder.
Men er ganske komisk Ă„ lese dette forumet 
Det er klaging og sutring over en lav fjÞl pga. lav kurs. Men det fundamentale er pÄ rett spor. Plutselig smeller det inn 2 stk Fase 3 studier som har nÄdd kriteriene sine. Kursen gÄr 40% og det er hallelujastemning i ca 1 uke.
Noen begynner sÄ Ä bekymre seg over nÄr disse milepÊlsutbetalingene skal komme. Som om det er dette som skal lÞfte kursen .
NÄr det sÄ er sÄdd litt usikkerhet sÄ er det rett i kjelleren igjen med svartmaling av hele casen.
Tror enkelte her hadde fÄtt det mye bedre med Ä bare selge seg helt ut.
In addition to China, Asieris has concurrently initiated this global multi-centered Phase III clinical trial in the US, Germany, Romania, Hungary, Russia and Ukraine. The company hopes to use data from this trial will support the market approval applications in China, the US, the European Union and other countries.
Tror han vet det, men tror han sikter til hva som stÄr der.
concurrently
Definition of concurrently. as in simultaneously . at one and the same time two major trade shows running concurrently at the convention center.
Ikke bekymr deg om andre du har sikker nok med deg selv som jeg har pÄ aksjemarkedet. Det jeg har hele tiden prÞv er Ä fÄ frem fakta og har pÄpekt at det er en viss forskjell pÄ Ä fÄ $2,5 mil og smÄpenger sÄ lang nÄr avtalen er verdsatt til $250 mil som er nesten 2 ganger MC i dag. SÄ milepÊl utbetalinger vil ogsÄ ha stor innvirkning pÄ kursen.
NÄ mÄ vi ikke glemme at en innsider nylig satset over 6 mill. pÄ aksjen.
Han ville neppe gjort det ved Ă„ bare ha hatt sin informasjon fra dette forumet. 
Nordmenn er ogsÄ ikke voldsomt engasjert i Ä stÞtte opp om andre nordmenn generelt.
SĂ„ er det dumping av aksjer igjen.
"Same procedure as last year? Same procedure as every year. 
Ikke noe bedre det enn for de som vil kjÞpe bÄde kortsiktige og langsiktige?
Kan messe om mye, jeg er enig i de som nevner cashbeholdning, eksisterende drift, fase III studiene hvor det sĂžkes markedstilgang og at kursen var i 110kr i 2023 som gode punkter for trygghet og reprising. Endelig norsk biotek med to studier hvor det sĂžkes markedstilgang. Noen andre klart dette?
Ihvertfall bedre Ä kjÞpe pÄ 53kr enn 110kr (og da var det heller ikke meldt fase III. Utrolig
Etter din kommunikasjon med PHO er jeg i mer villrede om hvor vi er i lÞpet bÄde med hensyn til milepÊler og om det er en global studie eller begrenset til China. Spesielt hva er det som skal trigge de store utbetalingene sÄ vi kommer opp i $250 mill totalt i milepÊler og hva har kommet inn sÄ langt.
Hadde det vĂŠrt mulig Ă„ spĂžrre PHO om det?
Jepp, same old shit.
Denne aksjen er i ferd med Ă„ bli en forbannelse. Man sitter med milliontap men kvier seg for Ă„ selge hele skiten for da kan man vĂŠre rimelig sikker pĂ„ at det kommer en voldsom oppgang som fortsetter uten âthe same procedureâ og dermed blir tragedien fullkommen.
Takk for info rosk82
Er det noen som vet status pÄ dette?
Ble det startet?
Av svaret @Haltopen har fÄtt, sÄ fÄr man inntrykk av at det blir nÞdvendig med en ytterligere studie for USA og Europa, implisitt at overnevnte enten ikke har kommet igang, eller at prosessen ikke er dekkende.
Jeg har sendt oppfÞlgingsspÞrsmÄl i retur til dem.
Tusen takk
DS har jo vÊrt helt klar pÄ at de ikke skal gÄ ut med info da det er Asieris som har den ballen nÄ.
Merkelig
Men med slike kort som PHO sitter med nÄ sÄ er det bare en mulig utvikling og det er opp.
Fasiten er: