Det gir lidt en følelse af masochisme og være pho aktionær i de her dage… Især hvis man holder jævnligt øje med kursen.
Men Hva gør bundfiskeren ikke for det gode hug 
5 Likes
Takk for link. Dette var interessant:
"Photocure ASA (Photocure) supports and appreciates the initiative of Karl Storz to request
reclassification of medical devices associated with Product Code OAY as outlined in our
comment dated 25th November 2022. In light of new information, Photocure is submitting a
second comment in support of the request for reclassification. "
"As further detailed below, Karl Storz, the only manufacturer with approved OAY devices,
recently informed Photocure about the cessation of production of one of the two types of OAY
devices subject to potential reclassification.
2 This device is widely relied on for the care of US patients today. We thus respectfully urge FDA to prioritize reclassification of OAY devices and complete this reclassification as expeditiously as possible to help remedy this critical situation."
"Recently, Karl Storz has shared with Photocure that there is a high risk that manufacturing of
all further new flexible PDD systems will be on an indefinite hold due to supply chain
challenges. Specifically, the current supplier of the flexible PDD system’s critical fiber optic
bundle is discontinuing production of the component.
This development urgently accelerates the need for access to approved devices as bladder
cancer patients appropriate for surveillance with flexible cystoscopes will have no access to
this important, FDA-approved technology which is endorsed by major bladder cancer
guidelines"
Photocure, Karl Storz og FDA har alle samme interesse i dette: nedklassifisering bør komme så raskt som overhode mulig.
Meldingen om å stoppe produksjon av flex av komponentårsaker, legger egentlig ytterligere press på FDA om fortgang i denne saken
9 Likes
https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-P-2644/comments
Her er det også kommentarer fra Richard Wolf og Uroviu, samt diverse KOLs.
3 Likes
Var som jeg trodde, underleverandør av fiberoptikken i Flex- skopene har/skal avslutte produksjonen av denne kritiske delen:
Recently, Karl Storz has shared with Photocure that there is a high risk that manufacturing of
all further new flexible PDD systems will be on an indefinite hold due to supply chain
challenges. Specifically, the current supplier of the flexible PDD system’s critical fiber optic
bundle is discontinuing production of the component.
2 Likes
Å komme med dårlig nytt i et dårlig børsklima, det er Photocure.
Men noen har sett dette komme når kursen har halvert seg på noen uker.
1 Like
Dette som vi blir utsatt for nå demonstrerer vel godt at det er altfor risikabelt bare å ha en leverandør av scopes.
PHO driver ikke å selger scopes men de får hele problemet med annen parts problemer og feil.
Får håpe europa seiler opp som neste satning-område snart.
Her er der flere produsenter å fordele veksten av utstyret på.
Merkelige greier.
Her er et selskap som har så høy og massiv etterspørsel at en ikke klarer å følge opp med å få levert utstyret , og så blir det fremstilt negativt??
Så står det om 2% av fortjenesten…
2 Likes
Kunne Phocure ha overtatt produksjonen av scope, eller ville det være for kostbart/komplisert?
tror heller de må satse på flere leverandører slik at slike forhold som nå dukker opp ikke vil gjenta seg.
1 Like
Det burde være en godt betalt leders oppgave å sikre at selskapet ikke var sårbar for andre selskapers disposisjoner.
3 Likes
Hvordan tenker du Schneider skulle eliminert denne risikoen?
lever etter avtale eller betal for problemene du skyver over på annen part
3 Likes
Det er bekymringsverdig at de ikke har tilstrekkelig kompetanse på supply chain delen og kontraktuelle forhold, sett i lys av at virksomheten står og faller på 1 leverandør. Er f.eks forsikringer/penalties/bindingstider etc en del av avtalen i leverandørleddene ?
Iallfall, når vi får slike gjentakende meldinger (ref utsettelser av launch flex og Saphira og nå full stans i flex etc), virker dette langt fra world class.
Håper ledelsen i Pho etter hvert ansvarliggjøres for sviktende måloppnåelser.
1 Like
Jeg mener det er en avsporing å ansvarliggjøre DS for problemene KS har med en underleverandør.
Løsningen er flere leverandører av scope/blått lys.
Det har DS skjønt tidlig.
Derfor har han pushet nedklassifisering av scope ca fra dag en, hatt god og omfattende kontakt med Imagin ang deres løsning osv.
1 Like
100% uenig med deg i punkt 1 og 100% enig med deg i pkt 2.
så hva gjør andre selskap for å unngå slike tullete situasjoner
DS har arvet avtaleverk/partnerskap/rigget Pho har med KS. Jeg sliter med å se hvilket handlingsrom DS har i denne saken som kunne forandret noe.
Man kan vel heller stille spørsmål rundt tidligere lederskaps vurderinger da de giftet seg med KS. Kanskje har de gjort helt gale valg. For alt vi vet , var det kun KS som var villig til å ta det lange løpet med godkjenning av utstyr i USA. For olympus og wolf har det, slik jeg har skjønt det, vært rimelig uakuelt å gå løs på et langt godkjenningsløp iallfall siste 5 år.
2 Likes
pho skal vel egentlig selge sitt eget produkt og ikke bruke tid og ressurser på scops ?
2 Likes
Det får vi jo neppe svar på, men da har han kanskje kjent til denne betydelige risikoen i en del år allerede…Og vi vet heller ikke om han har adressert/reforhandlet i denne perioden.
At han har vært veldig “på” i mange år ift nedklassifisering viser vel egentlig at han har jobbet for gode løsninger.
For alt vi vet, så er det han som har fått overtalt KS til å aktivt jobbe for nedklassifisering.
1 Like