Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 2

Biotek
#6747

Det er 13 mUSD i engangsutbetaling for godkjent sĂžknad i Kina. Er 36 mUSD samlet for godkjenning i Europa/USA

9 Likes
#6748

MĂ„tte dobbeltsjekke korrespondansen med David her. Jeg blandet nok med hexvix.

There are also milestone payments expected for submission to the Chinese regulatory authorities as well as if/when Cevira is approved in China.

For a second Phase III trial, there is another milestone payment for first patient dosing, OR again, if a certain amount of time passes (period is undisclosed) - [hvis nĂždvendig i EU/USA]

If no second trial is conducted, then the passage of time would enable us to receive the milestone payment related to this potential event.

Lastly, there are milestone payments for both submission and approval in each market - the US and EU.

4 Likes
#6749

altsÄ er det milestones for innsendelse av sÞknad om NDA.

2 Likes
#6750

Hva er ny informasjon egentlig?
At NDA forventes sendt i q2 er kjent 


#6751

Sendt og godkjent i Q2, var det ikke snakk om 2025 tidligere her pÄ trÄden?

1 Like
#6752

Godkjent sĂžknad?
Ingen tror vel pÄ godkjent for markedsfÞring i q2!??

1 Like
#6753

Det stÄr de forventer godkjent sÞknad i q2 i meldingen, og dermed utlÞses payment pÄ 130mill.

(SÞknad mÄ godkjennes, fÞr den behandles) ikke at det er klart for markedet i q2

3 Likes
#6754

NÄr man tar hÞyde for dÄrlig oversettelse leser jeg dette som ikke noe ny informasjon
 og godkjent for salg 18 mnd fra q2

#6755

Kan sÄ og si garantere at dette fÄr fast track, sÄ de 18 mÄnedene kommer aldri til Ä skje.

2 Likes
#6756

Den garantien er bare optimistisk synsing. Photocure meldte at vi mÄ forvente 18 mnd. Og ingen ny informasjon tilsier noe annet, selv om jeg ogsÄ skulle Þnske at dette kan gÄ raskere.

2 Likes
#6757

Kanskje du skulle tatt plass pÄ fredag :partying_face:

"Compared with non-oncology drugs, oncology drugs were also associated with shorter NDA approval times within the categories of UNOD (8.1 months, oncology drugs vs 9.9 months, non-oncology drugs) "

2 Likes
#6758

Er det her tatt hĂžyde for komplikasjoner som device drug application?
tror jeg holder pÄ 18 mnd


#6759

Velkommen til PHO mandag :joy:

Ser av dagens aksjonĂŠrliste at Mustang capital fortsetter Ă„ Ăžke med 11 000 aksjer. SEB Ăžker med ca 20 000 aksjer.

1 Like
#6760

Hva slags komplikasjoner tenker du pÄ? Kan du vÊre litt mer konkret enn Ä bare si at det er vanskelig. Hva er vanskelig (eller komplisert hvis du foretrekker det ordet)?

2 Likes
#6761

Hvilke komplikasjoner? Studiene er allerede gjennomfÞrt og viser hÞy grad av efficiacy og safety. Det er ogsÄ i riket og myndighetenes interesse Ä fÄ denne behandlingen til markedet sÄ fort som mulig.

2 Likes
#6762

@toms refererer kanskje til det DS sa om at NDA knyttet til drug-device kunne ta noe lengre tid enn kun nye oncology drugs?

1 Like
#6763

ja. det stemmer. Hva er det som gjÞr at dette nÄ plutselig ikke er vanskelig lenger?

SkjÞnner at vi gjerne ser at dette gÄr raskere.

#6764

Hvorfor skulle ikke Cevira fÄ fast track?

1 Like
#6766

SĂ„nn tolker jeg og, sĂžknaden blir tatt imot for behandling, ikke ferdig behandlet.

4 Likes
#6767

Som allerede nevnt over her.

NDA Q2, betyr bare at sĂžknad blir levert og godkjent for behandling.

Er bare Ä se pÄ ordlyden ved levering av NDA for Hexvix.

Photocure Partner Asieris announces New Drug Application acceptance for regulatory review of Hexvix in China

Man kan bare roe helt ned, blir ingen Cysview pÄ markedet umiddelbart.

Men ville nok ventet pÄ offisiell melding nÄr den faktisk er levert.

6 Likes