Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 2

Oversatt til norsk:

David Moskowitz vĂ„r leder for investorrelasjoner (kopiert) vil gi deg et gjennomtenkt svar pĂ„ spĂžrsmĂ„let ditt. Beste dan Fra David: Hyggelig Ă„ hĂžre fra deg og takk for henvendelsen. NĂ„r det gjelder spĂžrsmĂ„lene dine, vennligst se svarene vĂ„re nedenfor: Med den enorme forskjellen i Ă„ oppdage CIS(94,7 vs 42,1), hvorfor er BL ikke SOC? Du har rett i at resultatene fra datasettet er meget imponerende for CIS-lesjoner, samt Ta- og T1-svulster. Dessuten er CIS en svĂŠrt aggressiv form for blĂŠrekreft og vil utvikle seg raskt hvis den blir savnet hos pasienter som gjennomgĂ„r TURBT. Mens mange leger ser pĂ„ oss som gullstandarden for pĂ„visning av CIS og andre lesjoner, jobber vi med Ă„ bli standardbehandling, noe som vil kreve at blĂ„tt lys blir mer tilgjengelig og brukes av flertallet av leger. NĂžkkelen til dette er Ă„ fĂ„ utstyr for blĂ„tt lys cystoskopi (BLC) inn i de fleste institusjoner globalt (for tiden er mindre enn 10 % penetrert). Det er et av hovedfokusene hos Photocure, og vi gjĂžr fremskritt ved Ă„ Ăžke antall kontoer med BLC-utstyr i USA hvert Ă„r, og oppgradere bildekvaliteten for blĂ„tt lys ved sentre over hele Europa. I Europa i 2023 Ă„pnet vi 23 nye kontoer og oppgraderte bildekvaliteten for 146 av kontoene vĂ„re (omtrent 1/3 av mĂ„lkontoene vĂ„re). I USA i fjor Ăžkte vi basen av stivt BLC-kapitalutstyr med 14 %, og viktigere, hvis det amerikanske FDA innvilger den ventende Citizen’s petition fra Karl Storz om Ă„ nedklassifisere BLC, har det potensial til Ă„ Ă„pne slusene for nye produsenter i USA og utvide basen av BLC-utstyr betydelig. Det er ogsĂ„ et stort fokus hos Photocure. Hva er argumentene mot nĂ„r du presenterer disse dataene? Det er begrenset til ingen argumenter, dataene er klare og overbevisende. Det handler om at sykehus og klinikker har tilgang til teknologien. Og, er dette riktig? Standarden for omsorg er utviklet av et komplekst nettverk av leger, medisinske forskere, offentlige regulatorer og forfattere for medisinske tidsskrifter. Standarder er ikke som lover, de stemmes over en gang i Ă„ret av folkevalgte leger. Ja, standarder for omsorg bestemmes av utĂžvere, medisinske foreninger og retningslinjer. Dette er grunnen til at vi stadig publiserer nye og spennende data om BLC med Hexvix/Cysview og presenterer pĂ„ store medisinske kongresser (i tillegg til vĂ„r egen kommersielle markedsfĂžring globalt og publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter).

1 Like

Liker ordlyden i “open the flood gates”. Denne nedklassifiseringen er highly due.

1 Like


og hvordan vil en slik melding umiddelbart slÄ ut pÄ kursen ? Dermed altsÄ Cysview med 100% tilgang til US-market. Skal vi plusse pÄ en femtilapp pÄ dagens kurs, he,he.

Det vil uansett vĂŠre et totally different ball-game i US.

1 Like

Takk for at du deler svaret fra PHO, Bingo123. Resultatene har hele veien vist at BLC er helt overlegen hvitt lys - og resultatene som sist ble bĂžrsmeldt i gĂ„r og fra studiet til VA (med over 2000 pasienter) er bare helt utrolig bra. Det er derfor fryktelig synd for pasientene og PHO at “verktĂžyet” ikke har vĂŠrt godt nok, gjort det veldig kronglete/utfordrende Ă„ bruke BLC. Men det ser ut til Ă„ vĂŠre lys i tunnelen - med forhĂ„pentligvis snart nedklassifisering av scope i USA (vil revolusjonere bruken av BLC - som RakiRebSnem understreker, det vil “open the flood gates”) og ikke minst blir det spennende Ă„ se om bruken av HD scope i Kina vil gjĂžre BLC til SoC der.

2 Likes
6 Likes

Photocure fÞlger opp med egen kommentar/brev angÄende nedklassifisering. Noen utdrag:

https://www.regulations.gov/comment/FDA-2022-P-2644-0042

23 Likes

Bra detektiv arbeid, Haltopen. Flott at PHO “presser” pĂ„ over myndighetene- og jeg regner ogsĂ„ med at pasientorganisasjoner driver med lobbyvirksomhet og yter “press” overfor myndighetene.

3 Likes

Ser at Asieris sin partner Sinopharm har etablert joint medical device company innen imaging devices. Se utdrag siste interim rapport fra Sinopharm, page 11.

https://media-sinopharm.todayir.com/20230925171601465110908036_en.pdf

11 Likes

Den store "ordren som Dan har snakket om skulle liksom representere noe nytt. At Photocure skulle vĂŠre “broker”. Er det ikke det selskapet er. Det er jo de som pusher pĂ„ for Ă„ fĂ„ solgt scope. Blir spennende Ă„ se hva dette egentlig innebĂŠrer. HĂ„per dealen gĂ„r igjennom. Etter utsagn fra Dan skulle det vĂŠre done deal.

PE not met sier jeg bare :grimacing:

Hva mener du? Hvordan er det relevant pÄ denne trÄd @Helt1 ? Det du skriver er vel helt misvisende?

Hexvix og Cevira har oppnÄdd sine endepunkter i fase III. Det er NDA og en eventuell markedstilgang selskapet venter pÄ.

The main result that is measured at the end of a study to see if a given treatment worked (e.g., the number of deaths or the difference in survival between the treatment group and the control group). What the primary endpoint will be is decided before the study begins.

Det er guidet Q2 2024 for store mulige ordre. Du lager storm i et vannglass og direkte misvisende. Hvorfor du tar opp dette nÄ med slik tekst som ikke er riktig er merkelig. Vi er fÞrst nÄ en uke ish inn i Q2
.

Quartr transcript fra siste Q pres

1 Like

Var svar til at noe var en done deal, ikke at tech’en til PHO ikke har effekt. Det er man forbi :slightly_smiling_face:

Synes jo det er litt rart at det ikke meldes noe om denne dealen snart. Er vel snart gÄtt et halvt Är siden Dan begynte Ä snakke om denne store ordren og mange uker siden han sa den nÊrmest var i boks.

@Tixis Rart? Hva er rart? Guidet siste kvartalspresentasjon Q2 2024! Lytt til siste Q presentasjon. Det er indikert det kvartal vi akkurat er kommet inn i. Vi er bare en uke ish inne i Q2 :sweat_smile:. AltsÄ omtrent hele Q2 2024 gjenstÄr :laughing:

At det er etablert medical imaging device selskap er ikke verdt Ä kommentere? Er ikke det indikasjon pÄ positive muligheter og et stort mulig marked igjen verdidrivende? SvÊrt viktig for mulig milestones / royalties i partneravtale Photocure har med Asieris? SÄ er fokus 11 dager inn i Q2?

Men at vi ikke har hĂžrt noe om ordren vi er guidet kun etter 11 dager inn i Q2 er krise😆 og synes merkelig? Og som nevnt her ogsĂ„, det meldes ogsĂ„ hĂžyst sannsynlig ved neste kvartalspresentasjon

Markedet sĂ„ ikke ut til Ă„ ta den store ordren for gitt etter siste kvartalspresentasjon og markedet tar ikke ordren for gitt nĂ„. Skal aldri forskuttere noe fĂžr det er i mĂ„l. Det mener jeg er helt riktig og jeg har en klar oppfatning om hva som skjer OM det nĂ„ plutselig meldes om stor ordre er i boks😊

1 Like

Status for avtalen vil vel typisk kommenteres pÄ neste Q og ikke meldes som sÄdan?

3 Likes

@h3nk1 Tror nok det stemmer. Selskapet ville gjerne kommentere den nye business modellen og drivere og nye markedsmuligheter for denne i en presentasjon slik jeg forstod det.

Abscopal effekt / terapautisk effekt.
Denne “legende effekten” som vel har vĂŠrt kommentert pĂ„ alle studiene med hexvix / sysview , noen som har fĂ„tt med seg hvor stor denne effekten er?
Det mĂ„ jo dreie seg om en betydelig effekt ettersom det henvises til denne “sĂ„ ofte”.
SpÞrsmÄlet er om denne behandlings-effekten er tallmessig / effekt-messig lik i alle studiene som har vÊrt gjennomfÞrt sÄ langt.
I sĂ„ tilfelle sĂ„ sitter PHO med fasit pĂ„ en eventuell fremtidig studie som mĂ„tte ha til oppgave Ă„ fĂ„ belyst (og betalt) for denne “legende bivirkningen” som viser seg i studiene.

Kunne det vÊre at en kom bort fra medical device og i stedet fÄtt betalt bedre som legemiddel for vanlig medisin?

Tror nok det er en terapeutisk effekt, tilsvarende den Metvix har. SÄ jeg ville heller snakke om at HAL bÄde har en diagnostisk pluss en terapeutisk effekt.

1 Like

Denne avtalen ble nÄ nevnt i q3 res og at den da ville komme fÞr q4 resultatet. Liker ikke at en driver Ä utsetter sÄ ja den avtalen trenger snart komme 
 dette ligger nok en demper pÄ kursen at den ikke har kommet ennÄ.

Er ikke noe utsettelser siden det som ble sagt / guidet ved siste kvartalspresentasjon. SÄ ingen «driver Ä utsetter»:laughing: