Tydelig at de jobber pÄ, aner ikke helt hva denne meldingen betyr i praksis da.
Tolker det som noget snart er helt klart â midlertidigt er vel for de klinikker der har Wolff udstyr minus HD.
Det betyder vel mersalg hvis nogle klinikker vĂŠlger at tilkĂžbe !!!
Tjekkede Stryker ud efter Handelsbankens analyse â de har flex og stĂ„r vel pĂ„ spring ved FDA godkendelse â de sĂŠlger alt fra BĂ„re til komplette Operationstuer !!! . Kanske Stryker har nemmere ved at slĂ„ igennem pĂ„ hjemmebane (US)
DK
Nyheter om Richard Wolf/Photocure Collaboration: Interim fleksibel BLC-lĂžsning tilgjengelig i land der System blue og Richard Wolf gjenbrukbare fleksible cystoskoper er klarert
Pressemelding â Oslo, Norge, 17. februar 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, kunngjĂžr en oppdatering angĂ„ende sitt pĂ„gĂ„ende samarbeid med Richard Wolf for Ă„ utvikle et hĂžydefinisjons fleksibelt blĂ„ttlyscystoskop for global kommersialisering. Utviklingsprosessen for en optimalisert lĂžsning gĂ„r etter planen, med en midlertidig lĂžsning som nĂ„ er tilgjengelig for sentre i alle land der System blue og andre komponenter er klarert.
En samarbeidende FoU-prosess som denne gir noen ganger nye funn. En midlertidig lÞsning for fleksibel cystoskopi med blÄtt lys som kombinerer eksisterende utstyrsdeler ble fÞdt fra denne prosessen. Den midlertidige lÞsningen gjÞr Richard Wolf System blÄ plattform kompatibel med en av dens gjenbrukbare fleksible skoper.
Det midlertidige oppsettet erstatter ikke den optimaliserte hÞydefinisjonslÞsningen som er under utvikling. Likevel kan det dekke et udekket behov ved blÊrekreft, noe som gir urologiske sentre muligheten til Ä bruke fleksibel cystoskopi med blÄtt lys, for eksempel ved overvÄking, inntil det nye fleksible HD-skopet blir tilgjengelig. Photocure og Richard Wolf vil samarbeide med sentre som er interessert i Ä kjÞpe tilleggsutstyret, inkludert levering, oppsett og opplÊring for Ä utnytte den midlertidige lÞsningen.
Det strategiske partnerskapet mellom Photocure og Richard Wolf bygger pÄ et langvarig forhold mellom de to selskapene knyttet til co-promoting, sykdomsbevissthet, utdanning, markedsutvikling og klinisk forskning.
2 Likes
Skal bare se at det blir Europa som blir det nye markedet med wolf nye flex scope⊠Men at en da mÄ bruke gammelt utstyr for det virker ennÄ ikke med HD. Dette vil Þke bruke slik en sÄ i USA med flex scopet der. Det er i "surveillance " pengene er.
2 Likes
Merkelig presentasjon av BLC pÄ ASCO GU 2025??
Asco refererer til en forbedring pÄ bare 7%, mens Asieris hadde en forbedring pÄ 43,3% og blant CIS hele 84,6% der BLC hadde minst en ondartet lesjon kun pÄ BLC.
FÞlger ikke Photocure med i timen? Hvor er selskapets PR-avdeling? Photocure kan da ikke akseptere denne foreldede og elendige informasjonen, som til de grader er slÄtt med moderne HD-utstyr. Det virker jo direkte mot sin hensikt. HALLO PHOTOCURE?
ASCO 2025
Studien sÄ pÄ 2 854 NMIBC*-pasienter fra US Blue Light Cystoscopy med Cysview Registry. Totalt 201 (7 %) pasienter hadde minst én ondartet lesjon pÄvist utelukkende av BLC mens de hadde en negativ WLC. Disse lesjonene (totalt 335) inkluderte karsinom in-situ (CIS) (145; 43 %), lavgradig Ta in (53; 16%), hÞygradig Ta in (95; 28%), hÞygradig T1 (37; 11%) og hÞygradig T2 (5; 1%). Som et resultat av BLC-forbedret deteksjon var frekvensen av oppgradering eller oppgradering til en mer avansert svulst ved bruk av BLC 9,3 %.
Shanghai, China, October 12,2023
Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases, has unveiled its phase III clinical trial data for APL-1706 (HexvixÂź), an imaging drug used for the diagnosis or surgery of bladder cancer, at the 43rd Congress of the SociĂ©tĂ© Internationale dâUrologie (SIU) in 2023. The study confirmed that, in the Chinese patient, APL-1706 in combination with blue light cystoscopy (BLC) outperformed white light cystoscopy (WLC) in the detection of bladder cancer, particularly in cases of carcinoma in situ (CIS), and exhibited good tolerability.
The study included a total of 158 patients, with 37 patients in the training cases group. Six patients were randomly assigned to the standard WLC control group, and one patient dropped out, leaving 114 patients in the full analysis set (FAS). Among the 97 patients diagnosed with Ta, T1, and CIS (mFAS), compared to standard WLC, a total of 42 patients (43.3%) detected one or more additional bladder cancer lesions through the combination of APL-1706 and blue light cystoscopy (p<0.0001). Among the 114 patients, 13 patients (11.4% ,13/114) had CIS lesions, and among these, 11 patients (84.6%, 11/13) had additional CIS lesions detected under BLC that were not found under WLC. The detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1, and T2-T4 tumor lesions in the BLC group were NA, 94.7%, 100%, 98.2%, and 100%, respectively, while in the WLC group, they were NA, 42.1%, 76.1%, 91.2%, and 100%, respectively. The false positive rates for BLC and WLC were 23.2% and 16.0%, respectively. A total of 95 patients reported 200 adverse events, all of which were mild to moderate, with 95.5% of them unrelated to APL-1706. There were no serious adverse events reported.
2 Likes
Dataene som presenteres kommer fra et multisenterregister med 2 854 pasienter og gjenspeiler faktisk klinisk bruk i USA. Asierisâ tall stammer fra en fase III-studie i Kina, utfĂžrt av dem, med nyere HD-utstyr.
6 Likes
Ja, man kan ikke sause sammen kontrollerte studier/real-world oppfÞlging pÄ den mÄten. Det sentrale er at real-world og studiene gir samme klare signal: BLC bÞr/mÄ bli SOC. Og det vil det bli all den tid dataene er og forblir sÄ robuste i favÞr BLC, det tar bare (mye) tid i et aksjonÊrperspektiv.
2 Likes
Det gir selvfÞlgelig slett ikke samme signal. Det er et hav av forskjell pÄ 7%, som er nesten ingen ting, og 43,3%.
Derfor er det svĂŠrt viktig at Photocure presiserer og forklarer at HD-utstyr gir BLC et betydelig forsprang, og at det er svĂŠrt lite smart Ă„ bruke WLC alene.
Asco-studien blir dermed rett og slett villedende og hjelper neppe Photocure og Hexvixsalget Photocure burde kommet med en presisering til alle dem som leser Asco-rapporten.
Jeg forstÄr ikke din vinkling. Begge studier er utelukkende positive og gjensidig selvforsterkende, forstÄtt riktig. Aldeles ikke villedende. Det er snakk om et klinisk studie for Ä teste en hypotese vs. real-world oppfÞlging hvor samme tech demonstrer fordeler til tross for et helt annet design / ulike forutsetninger. Om noe kunne PHO formidlet helheten pÄ en mer lett-tilgjengelig mÄte. Men dette var nÄ en gang en poster pÄ ASCO.
3 Likes
NÄr jeg bruker min AI fÄr jeg at RW har godkjente flexi scope i US og EU, sÄ spÞrsmÄlet er kan denne midlertidige lÞsningen selges bÄde i US og EU og andre land hvor RW og BLC er godkjent? Hva med China skulle Þnsket at denne meldingen var klar pÄ disse spÞrsmÄl. à pner det opp hele surveillance markedet? I sÄ fall er det et gedigent gjennom brudd. Husk aksjen falt fra 110 til 40 for 2 Är siden nÄr surveillance markedet forsvant med KS sine flexiscope.
4 Likes
Men hvem vil kjÞpe noe midlertidig lurer jeg litt pÄ, hvordan ser hele verdikjeden ut?
1 Like
Det er vel avhengig av hva prisen er nÄr en clinik eller sykehus allerede har RW scope og bruker BLC.
Hvis disse clinikkene eller sykehusene ser et stort umettet marked i surveillance er vel det avgjĂžrende.
PHO vil vel selge sin Cyesview/Hexvix til vanlige priser.
1 Like
Har tenkt litt pÄ dette nye RW scopet og kommet til at dette er jo en veldig bra melding , Jeg hadde ikke forventet noe der fÞr om minst 1,5 Är til og at en slipper Ä gÄ igjennom en godkjennelse prosess. Eneste problem er at hvis en kjÞper dette vil en kunne bruke det nÄ det nye hd scopet kommer eller mÄ en da mÄtte kjÞpe ett nytt. Slike tekniske detaljer har jeg ikke greie pÄ. Men som sagt, er det i surveillance det var penger i, nÄr en sÄ det stolz flex scopet i USA til det ble lagt ned.
Men det er vel slik at i USA er kun godkjent Ă„ bruke Cysview med Stolz scopet eller tar jeg feil her?
1 Like
Det skjer mye pÄ scope siden, vi fikk Olympus nye rigid scope ikke lenge siden, blir spennende Ä hÞre i morgen hvordan det har blitt mottatt.
Fikk ikke mye ut av den meldingen i dag som potensielt Ă„pner opp surveillance markedet. Merkelig folk er skeptiske til PHO.
2 Likes
Trader en smule retningslĂžst, ingen som sitter og tenker at PHO skal fyke oppover fra kvartalsrapport
1 Like
Kan ikke bruke andre enn KS scope i USA, godkjent som en kombo. Derfor venter vi pÄ nedklassifiseringen i USA. I andre markeder kan man.
ok gjelder det ogsÄ China at denne lÞsningen kan brukes?
Asieris derimot gÄr nordover.
Scopet mÄ vel godkjennes der fÞrst.