NĂ„ har vel Cevira vĂŠrt gjennom en fase 3 studie med gode resultater, sĂ„ risikoen for Ă„ ikke fĂ„ godkjent kan vurderes pĂ„ en bedre mĂ„te enn fĂžr en pivotal fase 2 er klar. Ser ikke at NN er en veldig relevant sammenligningâŠ
4 Likes
Vel, nÄ er jo asieris kommet lenger i prosessen mot godkjennelse da de har mÞtt endepunkter for sin fase 3, sÄ det ser jo bedre ut for godkjennelse her.
Jeg (vi?) hadde vel ikke noe annet poeng enn at det at man legger til rette for produksjon og salg ikke nĂždvendigvis sier noenting om at man skal forvente en godkjenning.
Edit: selve riggingen/forberedelse til markedsadgang ser for meg temmelig likt ut isolert sett, men Asieris er (mye) lenger fremme mtp kliniske resultater
7 Likes
Enig, for meg er det uklart hvilken definisjon som ligger i begrepet rigging i de 2 ulike stadiene av fremdriften. SÊrlig mtp at den kan dreie seg om Är heller en mÄneder i forskjell pÄ endelig resultat. Mao betydelig forskjell i risiko.
For Asieris sin del kan det vel kanskje ogsÄ sies at de har vÊrt tidlig ute med Ä strukturere sin egen organisasjon + supply chain. Men de er nÄ fortsatt i prosess med diverse partneravtaler etc som ogsÄ er en del av «riggingen». SÄ Asieris gÄr langt pÄ vei «all-in» mtp endelig godkjenning og oppstart av salg, om ikke umiddelbart sÄ iallfall i 2025.
« Rigging» kan altsÄ vÊre mer eller mindre omfattende og kostnadskrevende, og ikke nÞdvendigvis egnet til sammenligning slik det kommenteres her.
2 Likes
For Ä fÄ markedsgodkjenning sÄ vet Asieris utmerket godt hva de mÄ ha pÄ plass. Det er det derfor de har satt opp rigg, og det er jo ogsÄ helt nÞdvendig hvis/nÄr det blir godkjent sÄ time to market tar sÄ kort tid som mulig
1 Like
Hvilke faktorer er det sÄ som kan fÄ myndighetene til IKKE Ä godkjenne produkter som har mÞtt sine endepunkter i en fase 3 undersÞkelse. Det kan jo ikke vÊre fordi produktet ikke virker, vil det si at myndighetene finner ut at de ikke har bruk for produktet, les gir ikke en bedring av dagens behandling, virker litt sÞkt, eller hur?
Finnes et eksempel fra helt nylig:
âJa dere nĂ„dde endpoints som ble spesifisert for studiet for flere Ă„r siden, men med den oppdaterte kunnskapen trenger vi fremdeles mer studier for Ă„ kunne gi approvval.â
Skulle photocure stĂ„ for leveransen av âvirke-stoffetâ til hexvix kina?
Mener jeg leste det.
Det stemmer det. Photocure skal stÄ for virkestoffet og Asieris skal stÄ for utfÞrelse av
âtanpongenâ Og til Hexvix ja, til blĂŠrekreft.
Veldig mange CRLer gÄr pÄ produksjonsdelen, og da gjelder det ofte biologiske legemidler.
HAL (hexylaminolevulinate), virkemidlet i Cevira er ikke et biologisk legemiddel.
For Lykos gjaldt det effekt og trygghet, og sogar pÄ noe som fikk BTD, og deretter godkjennelse.
Det jeg derimot tror er en stor forskjell til Cevira er endpunktene.
For meg virker det som Lykos har «myke» endepunkt, nesten som âself assessment formâ; for Ă„ bedĂžmme en mental forandring.
Cevira har harde endepunkt, mindre âsynsingâ fra pasienter.
Cevira ogsÄ en risiko-fordel pÄ safety; at HAL ogsÄ er virkemiddel i Hexvix, et produkt som har vÊrt pÄ markedet i snart 25 Är.
Selvsagt kan Cevira fĂ„ en CRL, som alle andre, for âreasons yet unknownâ, men en fair assessment fĂ„r meg til Ă„ tenke at akkurat den risikoen for Cevira er langt under middels, uten Ă„ kunne ha oversikt pĂ„ âunknown unknownsâ.
20 Likes
Man bÞr fÞlge med pÄ kursutviklingen i Asieris. Kursen er pÄ ny pÄ vei opp. I dag opp 3,5%. Asieris kommer ellers med resultater om 9 dager.
Deler et innlegg fra FA debattforum.
peaf
I dag kl 04:52
"Asieris satser og ser fremover, sÄ her ser en pressemelding ut nÄr man ansetter noe som kan beskrives som strategidirektÞr.
Asieris Pharmaceuticals Appoints Richard Zhao as Senior Vice President of Business Development - Asieris Pharmaceuticals.
I sin nye rolle i Asieris vil Richard vÊre ansvarlig for Ä formulere og gjennomfÞre forretningsutviklingsstrategier som er i trÄd med selskapets overordnede strategiske mÄl. Han vil fokusere pÄ Ä bygge et omfattende industrisamarbeidsnettverk og lede avtaletransaksjoner som innlisensiering, felles FoU, kommersialiseringspartnerskap, M&A og joint ventures, med sterk vekt pÄ selskapets globale vekst.
De beskriver hva han skal gjĂžre og hva han gjort fĂžr, og gir en meget positiv fremstillning om hans rolle i selskapet.
Det stÄr helt i kontrast til ansettelsen av Ryan Kitchen, der vi bare blev opplyst om navnet og de 150.000 opsjonerne han fikk. Inget om hans tidligare erfareheter eller noen beskrivelse om hva i driften han skal forbedre strategien. Schneider har ikke nevnt Kitchen med et ord fast han har hatt to presentasjoner etter hans ansettelse, vi kan bare hÄpe at han meget snart fÄr sparken inget blir bedre under hans ledelse.
SÄ fÄr vi glede oss Ät at Richard Zhao tar seg av utvikklingen globalt av Cevira, han virker vare godt kvalifisert for oppgaven."
8 Likes
For Ă„ nyansere dette bildet litt sĂ„ er det vel en forskjell pĂ„ Ă„ ansette en Senior Vice President Business Development som gĂ„r inn i Asierisâ topplederteam, og en Head of Corporate Strategy som ikke gjĂžr det?
1 Like
Typisk haussing. 
Den er sÄ volatil at det gir lite mening Ä sitte og stirre pÄ noen % frem og tilbake fra dag til dag, det er en motstand et lite stykke opp den mÄ gjennom, deretter er det et svÊrt gap som er interessant.
2 Likes
?
Kursen falt etter den voldsomme 40%-prosentulle stigningen .
Men fant etter hvert stĂžtte og viser igjen oppgang.
Det viser tro pÄ aksjen ren teknisk.
I stedet for Ä falle rett tilbake fant den stÞtte og nÄ oppgang.
Poenget er at Asieris som aksje nok ligger foran Pho i kjÞmda pÄ Cevira.
Dermed arbitrasjemulighet for den som fĂžlger med om Asieriskursen plutselig stikker.
Asieris volatilitet henger vel sammen med Cevira. SÄ lenge man ikke vet utfallet for Ceviragodkjennelse, men ser alle forberedelsene Asieris gjÞr, vil det vÊre volatilitet i forstÄelse.
à ta en titt pÄ Asieriskursen fÞr OB Äpner er kanskje ikke sÄ dumt?
Joda Asieriskursen hopper videre! 1,7% opp i natt. I motsetning til Pho-kursen pÄ et lavmÄl.
1,7%. Hopp?
Asieris er opp rundt 30-40 prosent pÄ stort volum siste tiden. Hovedsakelig drevet av en bredere korreksjon opp pÄ indeks. Men kanskje ikke kun derfor.
Det som derimot er sikkert at kursen i PHO er underlagt et kinesisk (utfÞrt av et knippe svenske konti) vanntorturregime. CALTX-PTSD lever i beste velgÄende.
3 Likes