Ikke vet jeg, annet enn at det virker helt sĂžkt at ikke den uttalelsen anvender begrepet med viten og vilje.
Han sier vel bare at de ville vÊre raske til Ä fÄ det ut pÄ markedet med en gang de fÄr det godkjent av myndighetene
2 Likes
Og dette skrev de for 4 mnd siden:
APL-1702 is a groundbreaking product that combines innovative, clinical, and social value. As a first-in-class treatment to be debuted in China, backed by proven efficacy in an international phase III trial, it is poised to become the worldâs first non-invasive therapy for HSIL. Clinically, APL-1702 is set to redefine the treatment paradigm of precancerous cervical lesions, moving beyond the one-size-fits-all approach of cervical resection. It aims to reverse disease progression while preserving the cervix, avoiding damage from resection, and supporting long-term management and recurrence prevention. From a societal perspective, managing HSIL patient is a crucial step in the âearly diagnosis and early treatmentâ of cervical cancer. APL-1702 combines the value of early cervical cancer intervention and the promotion of a fertility-friendly society, and it is expected to contribute to the success of the Action Plan for Accelerating the Elimination of Cervical Cancer (2023-2030) and the Healthy China Initiative.
AngÄende Several Measures for Accelerating Improvement of Reproduction Policy Support Systems and Promoting the Establishment of a Reproduction-friendly Society:
The directive includes a range of measures for birth support across four key areas, according to the directive. The first is to enhance support for fertility services by guiding eligible localities to include maternity insurance for flexible employment workers, migrant workers, and individuals in new forms of employment who participate in basic medical insurance.
*Measures also include improving the maternity leave system to ensure the implementation of legally mandated leave periods, including maternity leave, paternity leave, and parental leave. *
It also suggests establishing a maternity subsidy system and strengthen reproductive medical services by advising regions to include appropriate pain relief methods during childbirth and assisted reproductive technology projects within the scope of medical insurance reimbursement.
The second area focuses on strengthening the child-rearing service system, with measures including improving the quality of pediatric medical services and ensuring that eligible childrenâs medications are promptly covered by medical insurance. It also involves increasing the supply of inclusive childcare services and improving supportive policies for inclusive childcare.
The third is to strengthen support measures in education, housing and employment, including supporting primary and secondary schools to actively carry out after-school services, and encouraging localities to introduce specific measures for families with multiple children attending the same school.
The measures also include strengthening housing support policies and encouraging eligible localities to increase support for families with multiple children when it comes to purchasing houses. It also encourages companies to allow employers to adopt flexible working hours and remote work arrangements based on actual conditions, creating a family-friendly work environment.
Besides these, measures involve actively promoting a new culture of marriage and childbirth, strongly advocating positive views on marriage, parenthood, and family. It also includes enhancing social awareness campaigns and strengthening education on national population conditions and policies by integrating relevant content into primary and secondary schools, as well as undergraduate programs.
Driver Kevin Pan med haussing? 
To leverage the spillover effect of the CIIE
Leser jeg som att de fĂ„r presse og oppmerksomhet pĂ„ grunn av konferansen nĂ„ og vil bruke det til lansering av produktet, da hjelper det lite om en mĂ„ vente ett halvt Ă„r til, men mulig jeg er helt pĂ„ bĂŠrtur.đ€·
Tipper han gjennomfÞrer en plan og fÞler han vet hva som er lurt Ä gjÞre nÄ i forkant av avgjÞrelsen
Richard Wolfâs System Blue, which has potential to be the first blue-light-enabled cystoscope approved in China, is currently under regulatory review by the NMPA. This Richard Wolf PDD device was used in the phase III clinical trial to develop Hexvix in China and the commercialization of Hexvix is dependent on the regulatory approval in the local market.
2 Likes
NĂ„r er det trolig at klinikkene i Kina kommer i gang med blue light?
De treffer jo investorer, bransjefolk, key opinion leaders, og det hele. Alt spiller en rolle for videre lansering og opptak av produktet. SĂ„ det er utelukkende positivt med en showcase der.
3 Likes
Morsomt man âkranglerâ om hvor positivt/negativt man skal tolke en positiv melding 
2 Likes
Herregud, det stÄr fast-tracke launch ved Ä benytte spillover effekt fra konferansen. Dette handler pÄ ingen mÄte om noe review, men positiv tilbakemelding er implisitt uttalelsen. Ferdig snakka.
Han kunne like gjerne uttalt vi gruer oss til Ä stenge ned kjapt for Ä returnere alt til aksjonÊrer om review blir dÄrlig.
Det er lov Ä lese det som stÄr.
2 Likes
SÄ da er konklusjonen at en biotek-CEO er rene StÞre/Kamala i sin evne til Ä velge begreper. Midt i verdens mest haussete pressemelding. Meget bear, min aksjer legges ut pÄ bid 40 i morgen, kapteinen til Asieris er kjeks.
Er lov Ä lese det som stÄr der, det stÄr:
F A S T T R A C K.
Fast-track i forbindelse med regulatoriske prosesser kommuniseres IKKE ut til markedet pÄ den mÄten. Eller, jeg har vertfall aldri sett det.
Har de fÄtt en kinesisk versjon av priority review, BTD, eller noe i den grad? En oppnÄdd fast-track gjelder kommunikasjonsflyten med regulatoriske myndigheter, vertfall i vesten, hvorvidt den fungerer likt mot full approval vet jeg ikke.
Men det stÄr leveraging the spillover effect of the CIIE(konferansen) to fast-track apl-1702s launch in China.
Litt over stÄr det;
âAnd provides unparallelled opportunities for growth companies like usâ.
Kontekst er viktig. Leser ingenting om den regulatoriske prosessen, bare en ytterst positiv melding angĂ„ende expo som har vĂŠrt. Og det er veldig hyggelig at CEO tar seg bryet til Ă„ gjĂžre denne type âmarkedsfĂžringâ.
3 Likes
Kveruler sÄ mye du vil, i meldingen stÄr det fast track baby. Yeah.
Hvis det stÄr det vi tror det stÄr vil det gjenspeiles i morgen pÄ aksjekursen til Asieris tenker jeg. 
1 Like
Godt poeng, de er pÄ nippet til reprises pÄ Ärntli i retning tidligere nivÄer (mÄ bryte opp gjennom 7 ish).
PĂ„ sikt vil det gjenspeiles uansett, og hva kursen til asieris stĂ„r i morgen er rivende likegyldig sĂ„ lenge photocures stĂ„r i roâŠ
SkjĂžnner ikke helt hva poenget med Ă„ lure seg selv er.
Det som virkelig fÄr aksjekursen til Ä gÄ er nÄr det CEO nevner vises de fÞrste kvartalene etter godkjenning. Det som er helt sikkert er at med en slik uttalelse legges listen hÞyt, og her pÄ berget ville det bli karakterisert som litt smÄhaussing.
Men hvem liker ikke det,om det gÄr rette veien seff 
We look forward to taking advantage of the âspillover effectâ of the CIIE to promote and accelerate the implementation of APL-1702 in China.
Dette som stÄr om en oversetter den Kinesiske versjonen, sÄ kan hver enkelt vurdere om det var ett bevisst ordvalg i den Engelske versjonen.
2 Likes
Liten tvil om at det stĂ„r âfast trackâ i meldingen. Det er vi alle enige om.
Betydningen derimot, der er vi nok ikke enige. Tvilsomt at Asieris har fÄtt innvilget fast track fra NMPA uten Ä ha meldt det i egen melding. Det er bare helt far out og helt usannsynlig.
Det er sikkert mulig de kan Fà fast track (selv om det ogsÄ begynner Ä bli lovlig sent gitt NDA er 6 mnd siden).
Her er et random eksempel pÄ tidslinje for et selskap som fikk priority review fra nettopp NMPA.
Her ble PR gitt etter 7 dager, og det har tidligere i trÄden vÊrt antydet normal tidslinje pÄ inntil 10 dager fra NDA til melding om regulatoriske fordeler fra NMPA.
Dizal Pharmaceutical - Drug: golidocitinib
NDA 15.09.2023 â Prority Review NMPA 22.09.2023
Review time totalt ca 9 mnd.
Her ble prority review selvsagt meldt som egen melding og brukt for alt det var vÊrt utenom ogsÄ.
Tar gjerne i mot eksempel hvor noen har fÄtt regulatoriske fordeler fra NMPA senere en 6 mnd fra NDA eller mottatt regulatoriske fordeler fra NMPA uten Ä ha meldt det.
9 Likes
I denne sammenhengen er fast-track et verb, og ganske synonymt med accelerate.
Det er ikke snakk om regulatorisk fast-track approval
Tenk Juli og pust med magen
7 Likes