som jo du mener nÄ har fÄtt fast-track review.
Er jo ikke det han sier
NĂ„ mistolker du jo hva @h3nk1 faktisk sier.
komplett useriĂžse om de formulerer en slik PM dersom de ikke har en KLAR forventning om en eller annen form for raskere godkjenning vs. norm.
Som du igjen mistolker til:
«fast-track» er altsÄ en bekreftelse pÄ at de skal fÄ fast-track en gang i fremtiden. Gotcha.
Alle her vet at det ikke er meldt om noe fast-track review av Cevira, der er det ikke noe tvil!
Samtidig er det ogsÄ kjent at godkjenning av nye medisiner kan ta opp mot 18 mnd i Kina. Noe som ogsÄ har gjort at meklerhusene ikke ser for seg noe Cevira godkjennelse fÞr i slutten av 2025.
Oppi alt dette guidet Asieris selv pÄ godkjenning av Hexvix innen slutten av Juni 2025, i deres rapport fra august.
Alongside strong commercialization performance, the Oncology Business Unit is actively preparing for the launch of new products. The new drug application for APL-1706, a diagnostic and management agent for bladder cancer, was accepted in November 2023. Currently, APL-1706 is the worldâs only imaging agent approved to assist bladder cancer diagnosis or surgery. It has passed inspection by the Center for Food and Drug Inspection (CFDI), with NMPA approval expected by the end of June 2025.
Den kom nÄ i November, over et halvt Är fÞr guiding!
Samtidig har Asieris vĂŠrt ytterst âstilleâ angĂ„ende Hexvix kontra deres kommunikasjon rundt Cevira. Som dem forĂžvrig ikke har noe guiding pĂ„ i det hele tatt.
Da er det helt naturlig Ä ha positive forhÄpninger om en godkjenning som kan komme langt kjappere en hva mesteparten forventer.
Skal man legge det som en âfaktaâ at det kommer tidligere? Absolutt ikke, men med trackrecorden og gjennomfĂžringsevnen til Asieris, sĂ„ har dem overrasket positivt hele veien siden samarbeidet startet.
Dem har hele tiden vĂŠrt i forkant av guidinger.
Men godkjenningen ligger i hendene til myndighetene, sÄ da er spÞrsmÄlet hvor mye Kinesiske myndigheter Þnsker dette pÄ markedet.