Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 3

Biotek
#4243

BlÊrekreft: Oppgradering og risikoreduksjon med blÄlyscystoskopi i NMIBC omtalt pÄ ASCO GU 2025

Pressemelding – Oslo, Norge, 17. februar 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, kunngjĂžr presentasjonen 14. februar av et nytt sammendrag med studieresultater fra det amerikanske blĂŠrekreftpasientregisteret ved 2025 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium i San Francisco (ASCO). Abstraktet diskuterer rollen til Blue Light Cystoscopy i Ă„ identifisere svulster som ikke er oppdaget av WLC som fĂžrer til nĂždvendig oppgradering av pasientpatologi. FĂžlgelig, nĂ„r du bruker blĂ„lyscystoskopi med Cysview, kan avgjĂžrelser for behandling av blĂŠrekreft tas mer hensiktsmessig.

Plakatpresentasjonen (Abstract No. 686, Poster Session B: Urothelial Carcinoma) «Upstaging and risk mitigation with Blue Light Cystoscopy for non-muscle-invasive bladder cancer: Results from a prospective multicenter registry» av Alireza Ghoreifi (Duke University Medical Center).

Studien sÄ pÄ 2 854 NMIBC*-pasienter fra US Blue Light Cystoscopy med Cysview Registry. Totalt 201 (7 %) pasienter hadde minst én ondartet lesjon pÄvist utelukkende av BLC mens de hadde en negativ WLC. Disse lesjonene (totalt 335) inkluderte karsinom in-situ (CIS) (145; 43 %), lavgradig Ta in (53; 16%), hÞygradig Ta in (95; 28%), hÞygradig T1 (37; 11%) og hÞygradig T2 (5; 1%). Som et resultat av BLC-forbedret deteksjon var frekvensen av oppgradering eller oppgradering til en mer avansert svulst ved bruk av BLC 9,3 %. Forfatteren konkluderte med at resulterende endringer i grad/stadium kan pÄvirke pasientbehandlingen, for eksempel riktig administrering av intravesikal terapi, behandlingens varighet og nÄr radikal cystektomi skal utfÞres. Resultatene forventes Ä danne grunnlag for videre studier av hvordan blÄlyscystoskopi kan stÞtte presisjonsdiagnostikk og forbedre pasientbehandlingen i NMIBC.

Den abstrakte presentasjonen inkluderte data fra Photocures US Blue Light Cystoscopy med Cysview Registry, et stort multisenter blÊrekreftpasientregister med data fra den virkelige verden, etablert av Photocure i 2014 og anslÄtt Ä registrere 4400 pasienter.

Se plakaten her: https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/242897

*NMIBC: Ikke-muskelinvasiv blĂŠrekreft

11 Likes
#4244

Da var det nummer 2 som rĂžg af listen i dag CXHS00039 — alle lamper var slukke pĂ„ denne kode.

Liste nu med 3 pÄ vent
2X2 med samme produkt = 2 linjer foran Cevira

Teoritisk nummer 4 pÄ listen :partying_face:

SpĂŠndende tider

Dansken

2 Likes
#4245

Resultatene er delvis helt tilbake til 2014. De senere undersÞkelsene med HD-skop viser ytterligere store forbedringer med BLC. Grunnen er jo at HD-skopene gir mye mer detaljerte bilder. Siden BLC gir kontrast selv i de minste avvikende cellene, blir de dermed tydeligere og letter Ä oppdage nÄr detaljeringen forbedres. Se Asieris-resultatene og veteranstudiet.

4 Likes
#4246

det har snart gÄtt 4 mnd siden hexvix ble godkjent og sÞknaden ble sendt inn 6 mnd senere
 De mÄ vel gjÞre seg klar hvis godkjennelsen kommer snart, Begynner Ä se ut som at det vil komme mange gode nyheter fra pho fremover.

2 Likes
#4247

Det er tydelig at det ikke er store forventninger til onsdagens Q4


#4248

Nok fordi de sidste mange kvartaler har skuffet :exploding_head:
Men Dan har gjort sit for at snakke kursen op — men, “Show me the money” gélder stadig uanset snikke snak og fremoverlend attitude !!

HÄber pÄ lidt mere vÊkst dette kvartal som dels skal vÊre bÄret frem af Fom-Tech :thinking:

Og ikke mindst FOCUS pÄ Drifts omkostninger :face_with_head_bandage:

Dansken

1 Like
#4249

Da fikk vi et stopp loss raid ogsÄ. Det er mulig Ä fÄ til nÄr boka blir tynn

#4250

Ikke rart det, de siste Þrten Q presentasjonene har jo bare bestÄtt av babbel om hvor fantastisk alt skal bli en eller annen gang i fremtiden.

#4251

Det positive da er i tilfelle at fallhþyden blir minimal med et “normalt skuffende” resultat?

#4252

News on Richard Wolf/Photocure Collaboration: Interim Flexible BLC solution available in countries where System blue and Richard Wolf reusable flexible cystoscopes are cleared

Press Release - Oslo, Norway, February 17, 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The
Bladder Cancer Company, announces an update regarding its ongoing collaboration
with Richard Wolf to develop a high-definition flexible blue light cystoscope
for global commercialization. The development process for an optimized solution
is progressing on plan, with an interim solution now available to centers in all
countries where System blue and other components are cleared.

A collaborative R&D process such as this sometimes yields new discoveries. An
interim solution for blue light flexible cystoscopy combining existing equipment
parts was born from that process. The interim solution makes the Richard Wolf
System blue platform compatible with one of its reusable flexible scopes.

The interim set up does not replace the optimized high-definition solution that
is under development. Yet it can serve an unmet need in bladder cancer, giving
urology centers the option of using blue light flexible cystoscopy, for example
in surveillance, until the new flexible HD scope becomes available. Photocure
and Richard Wolf will work with centers interested in purchasing the add-on
equipment, including delivery, set-up and training to utilize the interim
solution.

The strategic partnership between Photocure and Richard Wolf builds off a
longstanding relationship between the two companies associated with co
-promotion, disease awareness, education, market development, and clinical
research.

13 Likes
#4253

Det var da den bedste nyhed lénge — kanske Wolff HD FlexScope snart er klar :partying_face:

DK

2 Likes
#4254

Tydeligvis "interim"klar.

#4255

Kan ikke Ă„bne nyheden pĂ„ hjemmesiden — er der andre der har samme problem

Kan der ligges et Link fra nogen som har tilgang – pĂ„ forhĂ„nd tak

DK

#4256

Tydelig at de jobber pÄ, aner ikke helt hva denne meldingen betyr i praksis da.

#4257

Tolker det som noget snart er helt klart — midlertidigt er vel for de klinikker der har Wolff udstyr minus HD.
Det betyder vel mersalg hvis nogle klinikker vĂŠlger at tilkĂžbe !!!

Tjekkede Stryker ud efter Handelsbankens analyse – de har flex og stĂ„r vel pĂ„ spring ved FDA godkendelse — de sĂŠlger alt fra BĂ„re til komplette Operationstuer !!! . Kanske Stryker har nemmere ved at slĂ„ igennem pĂ„ hjemmebane (US)

DK

#4258

Nyheter om Richard Wolf/Photocure Collaboration: Interim fleksibel BLC-lĂžsning tilgjengelig i land der System blue og Richard Wolf gjenbrukbare fleksible cystoskoper er klarert

Pressemelding – Oslo, Norge, 17. februar 2025: Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, kunngjĂžr en oppdatering angĂ„ende sitt pĂ„gĂ„ende samarbeid med Richard Wolf for Ă„ utvikle et hĂžydefinisjons fleksibelt blĂ„ttlyscystoskop for global kommersialisering. Utviklingsprosessen for en optimalisert lĂžsning gĂ„r etter planen, med en midlertidig lĂžsning som nĂ„ er tilgjengelig for sentre i alle land der System blue og andre komponenter er klarert.

En samarbeidende FoU-prosess som denne gir noen ganger nye funn. En midlertidig lÞsning for fleksibel cystoskopi med blÄtt lys som kombinerer eksisterende utstyrsdeler ble fÞdt fra denne prosessen. Den midlertidige lÞsningen gjÞr Richard Wolf System blÄ plattform kompatibel med en av dens gjenbrukbare fleksible skoper.

Det midlertidige oppsettet erstatter ikke den optimaliserte hÞydefinisjonslÞsningen som er under utvikling. Likevel kan det dekke et udekket behov ved blÊrekreft, noe som gir urologiske sentre muligheten til Ä bruke fleksibel cystoskopi med blÄtt lys, for eksempel ved overvÄking, inntil det nye fleksible HD-skopet blir tilgjengelig. Photocure og Richard Wolf vil samarbeide med sentre som er interessert i Ä kjÞpe tilleggsutstyret, inkludert levering, oppsett og opplÊring for Ä utnytte den midlertidige lÞsningen.

Det strategiske partnerskapet mellom Photocure og Richard Wolf bygger pÄ et langvarig forhold mellom de to selskapene knyttet til co-promoting, sykdomsbevissthet, utdanning, markedsutvikling og klinisk forskning.

2 Likes
#4259

Skal bare se at det blir Europa som blir det nye markedet med wolf nye flex scope
 Men at en da mÄ bruke gammelt utstyr for det virker ennÄ ikke med HD. Dette vil Þke bruke slik en sÄ i USA med flex scopet der. Det er i "surveillance " pengene er.

2 Likes
#4260

Merkelig presentasjon av BLC pÄ ASCO GU 2025??

Asco refererer til en forbedring pÄ bare 7%, mens Asieris hadde en forbedring pÄ 43,3% og blant CIS hele 84,6% der BLC hadde minst en ondartet lesjon kun pÄ BLC.

FÞlger ikke Photocure med i timen? Hvor er selskapets PR-avdeling? Photocure kan da ikke akseptere denne foreldede og elendige informasjonen, som til de grader er slÄtt med moderne HD-utstyr. Det virker jo direkte mot sin hensikt. HALLO PHOTOCURE?

ASCO 2025
Studien sÄ pÄ 2 854 NMIBC*-pasienter fra US Blue Light Cystoscopy med Cysview Registry. Totalt 201 (7 %) pasienter hadde minst én ondartet lesjon pÄvist utelukkende av BLC mens de hadde en negativ WLC. Disse lesjonene (totalt 335) inkluderte karsinom in-situ (CIS) (145; 43 %), lavgradig Ta in (53; 16%), hÞygradig Ta in (95; 28%), hÞygradig T1 (37; 11%) og hÞygradig T2 (5; 1%). Som et resultat av BLC-forbedret deteksjon var frekvensen av oppgradering eller oppgradering til en mer avansert svulst ved bruk av BLC 9,3 %.

Shanghai, China, October 12,2023
Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases, has unveiled its phase III clinical trial data for APL-1706 (HexvixÂź), an imaging drug used for the diagnosis or surgery of bladder cancer, at the 43rd Congress of the SociĂ©tĂ© Internationale d’Urologie (SIU) in 2023. The study confirmed that, in the Chinese patient, APL-1706 in combination with blue light cystoscopy (BLC) outperformed white light cystoscopy (WLC) in the detection of bladder cancer, particularly in cases of carcinoma in situ (CIS), and exhibited good tolerability.

The study included a total of 158 patients, with 37 patients in the training cases group. Six patients were randomly assigned to the standard WLC control group, and one patient dropped out, leaving 114 patients in the full analysis set (FAS). Among the 97 patients diagnosed with Ta, T1, and CIS (mFAS), compared to standard WLC, a total of 42 patients (43.3%) detected one or more additional bladder cancer lesions through the combination of APL-1706 and blue light cystoscopy (p<0.0001). Among the 114 patients, 13 patients (11.4% ,13/114) had CIS lesions, and among these, 11 patients (84.6%, 11/13) had additional CIS lesions detected under BLC that were not found under WLC. The detection rates for PUNLMP, CIS, Ta, T1, and T2-T4 tumor lesions in the BLC group were NA, 94.7%, 100%, 98.2%, and 100%, respectively, while in the WLC group, they were NA, 42.1%, 76.1%, 91.2%, and 100%, respectively. The false positive rates for BLC and WLC were 23.2% and 16.0%, respectively. A total of 95 patients reported 200 adverse events, all of which were mild to moderate, with 95.5% of them unrelated to APL-1706. There were no serious adverse events reported.

2 Likes
#4261

Dataene som presenteres kommer fra et multisenterregister med 2 854 pasienter og gjenspeiler faktisk klinisk bruk i USA. Asieris’ tall stammer fra en fase III-studie i Kina, utfþrt av dem, med nyere HD-utstyr.

6 Likes
#4262

Ja, man kan ikke sause sammen kontrollerte studier/real-world oppfÞlging pÄ den mÄten. Det sentrale er at real-world og studiene gir samme klare signal: BLC bÞr/mÄ bli SOC. Og det vil det bli all den tid dataene er og forblir sÄ robuste i favÞr BLC, det tar bare (mye) tid i et aksjonÊrperspektiv.

2 Likes