Antar det er omtrent ingen utenfor dette forumet her som følger med den siden vi referer til her. Det vil isåfall overasske stort.
2 Likes
Dæven, lyset for siste review-segment er også slukket. Da er den i praksis «ferdig» for siste sjekk / tas ut av listen.
Edit:
Den er tatt ut av listen (fikk jeg med meg først nå)!
1 Like
Hvor fant du denne?
Den fant min kjære Chat gpt for meg, som søker rundt etter info mye raskere enn meg.
2 Likes
Alright, tror det fint kan stemme også, jeg. Men alltid kjekt med offisielle kilder som f.eks. den som sier at NMPA har mandat/regime for å fullføre NDA-søknader innen 225 arbeidsdager. Også der er man nå helt på tampen.
Klarer GPT å si noe om «hvor» den fant informasjonsbiten?
Rart, da jeg spurte chat gpt begynte den å svare et langt svar med informasjon før den plutselig slettet og svarte dette i stede: “Informasjonen jeg ga tidligere var basert på generell kunnskap om regulatoriske prosesser i Kina, men jeg har ikke direkte kilder for de spesifikke tidslinjene.”
Men det høres sannsynlig ut med 1 uke eller 2.
1 Like
Går det ann å gå tilbake i tid på den listen? Kommet over et dokument som viser diverse godkjenninger på andre medisiner som bruker samme acceptance number kode.
Om overnevnte er mulig å gjøre så kan man pinpointe tiden det tar fra lyset slukker til godkjenning med listene fra linken under.
Fra en rapport i mai ser man asieris søknaden på denne siden
Hm, disse språkmodellene har det med å finne på ting når de ikke vet, men som sagt tror jeg fint dette kan stemme, sett i kontekst av «kravet» om avgjørelse innen 225 dager mv.
Virker som den var på vei til å gi meg kildene, før den plutselig slettet, jaja.
Jeg kan høre med Grok, om noen mater meg med hva jeg skal spørre den om.
https://www.investing.com/equities/jiangsu-asieris-pharmaceuticals
Solid volum hos den Photocure har partneravtale med Cevira (nesten dobbelt av gjennomsnittlig volum) og verdiøkning for Asieris
7.81
+0.25
(+3.31%)
Volume
8.29M
Average Vol. (3m)
[4.49M]
2 Likes
hva spurte du om så skal jeg prøve min AI den er ganske god
Jeg sendte det bilde fra chaten her og spurte bare om hva som skjer videre når gjennomføringen er fullført og medisinen blir strøket fra listen på bildet.
Det diskuteres på Asieris-forum også, så dette går ikke ubemerket:
-
“Damn, the approval form on the website has really been removed! That verifies the correctness of the funds that entered the market this afternoon!!”
-
“The review list was directly removed, and it should be accelerated for administrative approval, and it may be able to land next week.”
-
“The approval of 1702 means that Yahong finally has its own marketable new drug—the dawn is breaking! Next, we’ll look at the half-year report to see the initial commercialization progress of the new drug. By the third-quarter report, its sales performance should become evident. If it can negotiate entry into the national medical insurance catalog, that would be a major catalyst!”
11 Likes
AI sier ; If no further queries are issued by the NMPA or CDE , tacit approval may apply within 60 days for certain application.
1 Like
Men dette er ikke tacit approval? Men marketing approval: Yes, your statement is accurate. According to the National Medical Products Administration (NMPA) of China, if no objections are raised within 60 days of a clinical trial application submission, tacit approval is granted, allowing the trial to proceed. This silent approval mechanism is designed to expedite the initiation of clinical trials.
Its important to note that this tacit approval applies specifically to clinical trial applications. Other types of applications, such as marketing authorization, have different review timelines and processes.Â
1 Like
ja ser det skal prøve igjen.
Får bare tilbake de standard svarene p¨å225 dager.
Update - PhotoCure (Pharm. & Biotechnology, Norway)
Recommendation: Buy
Price target: NOK 84.00
On course for continued growth
Photocure reported its highest-ever quarterly product revenues in Q4, but EBIT was significantly lower than we expected due to the timing of project expenses, negative FX, and inflation. For 2025, the company guided for product revenue growth of 7–11% and a YOY EBITDA improvement. We believe several initiatives support continued growth. We still find the valuation attractive and reiterate our BUY and NOK84 target price.
Q4 review. Product revenues were record-high at NOK128.6m (up c13% from Q4 2023’s NOK114.2m), but operating expenses (excluding business development, which mainly related to life cycle management for Hexvix/Cysview) rose by 13% YOY to NOK120.6m (Q4 2023 NOK107.1m), driven by the timing of project expenses, a negative FX impact, and inflation. As a result, EBIT was down YOY at NOK1.2m versus NOK22.5m in Q4 2023. End-Q4 cash totalled NOK293.9m.
North America. Revenues increased by 20% YOY, and Cysview unit sales rose by 12% (with a higher average price benefiting revenues). The installed base of rigid BLC equipment continued to expand (three new towers, three upgrades). On a rolling 12-month basis, active accounts in the US grew by 11.3% YOY.
Europe. Revenues increased by 9% YOY, driven by 11% higher unit sales. Germany was the main contributor to the unit sales increase.
Several initiatives support continued growth in 2025e , including ForTec Mobile BLC usage, the collaboration with Richard Wolf (development of a high-definition flexible blue light cystoscope for global commercialisation, with an interim solution now available).
2025 guidance. The company expects product revenue growth of 7–11% and a YOY EBITDA improvement.
BUY and NOK84 reiterated on minor 2025–2028e EPS revisions. Even without potential milestone payments included in our estimates, we continue to consider Photocure attractively valued.
Best regards
Geir Hiller Holom DNB Markets
Ja, så 1-2 uker er kanskje ikke helt feil estimat da?