Fra teknisk perspektiv er det vel ikke helt håpløst å se på dette. Vi har vel også andre fundamentale forhold som kan dra den dit opp dit igjen, samt biotech sentiment kan fort komme tilbake igjen. Senitmentet går definitivt i bølger. Rente er jo en faktor.
Personlig tenker jeg at det bør være priset inn ganske mye på disse kursnivåene. Ja, core buisness vokser treigt som fy, og det er en del å irritere seg over på kostnadssiden. Samtidig begynner det å bli en del triggere nå; flere med ganske pivotale konsekvenser dersom de går veien. Da tenker jeg selvfølgelig på Cevira-godkjenning, men også nedklassifisering.
Riskreward og riktig prising derom strides de lærde hele tiden i markedet. Plutselig gruses aksjer og andre ganger til himmels. Alltid like overraskende på markeder.
Det som er sikkert er at helse- og biotek sektoren er internasjonal så det holder. Vanskelig å finne en bransje hvor prisingen så til de grader er i verdensmarkedet. Så om nedklassifisering skjer eller Cevira kommer i markedet blir prisingen blant internasjonale og store investorer antakelig mye tydeligere. Skjønner godt at internasjonale investorer eller oppkjøpere av selskap i så fall først vil se at PHO har et produkt som Cevira i markedet. Det er utrolig spennende for pasienter nå! Spesielt når myndigheter og/eller selskap nevner og viser til statistikk og respons der de sier ordet blockbuster. Får bare håpe at PHO med det som nå ser ut som at de har skutt gullfuglen med en meget solid partner i Asieris når hele veien frem med et godt produkt til pasienter! Jeg tenker gudskjelov for det! Internasjonalt marked, takk og lov
Det er jo for jævlig å sitte å se på hvorledes et sårt tiltrengt produkt “blir holdt tilbake” markedsgodkjenning .
Produktet har jo bestått clinical trial fase 1 , 2 og 3 så sikkerhet for produktet er ferdig så , hva i allverdens rike er det som denne markedsgodkjenningen går ut på SOM IKKE KAN GJØRES I ETTERKANT.
Er hele systemet modent for en revisjon og endring ???
Ja, er det noe PHO-trådene er preget av er det eufori og optimisme for fremtiden
Eneste spor av lys er folk som meg som anser det som ikke helt usannsynlig av Cevira godkjennes noe tidligere enn antatt. Aksjen handles til en dels heftig rabatt vs. peers, og det synes godt her inne og i kurs/sentiment. Fortjent og forståelig gitt XYZ, men kanskje også billig.
Det er det ytterst få som tror, håper jeg, og enda færre som har hevdet.
For mitt vedkommende kopierte jeg inn en deepseak jeg fant på et forum hvor et scenario var 5-6% markedsandel etter 3 år (hvis jeg husker rett). Sammenlagt ville det gitt flere hundre millioner i royalties.
Det eneste vi vet er at en godkjenning gir 11 millioner USD til Photocure.
Her er for øvrig Handelsbanken sine estimater fra 2023.
Det er 2,2 mill hsil pasienter årlig i Kina.
5% markedsandel, 5000 per dose og 10% royalties gir 55 mill årlig i royalties:
Det er eksklusiv salgsmilepæler
97% av befolkningen i Kina er omfattet av offentlig helsesystem. Tror vi at bare 5% får tilbud om cevira?
5000 per dose er trolig lav pris sammenlignet med kostnader til kirurgi. Det gir at prisen per dose enten blir vesentlig høyere, eller at en så lav pris vil gi særdeles høy utbredelse
Kinesisk helsesystem jobber i ekspressfart ( det er en tiltagende diskusjon (i Kina) om de jobber for raskt) . Tror vi med det utgangspunktet at utbredelse vil gå sakte? Spesielt når målgruppen er fertile damer?
Staten Kina er direkte involvert i å få Cevira ut til folket gjennom Sinopharm. Staten sitter på mange sider av dette bordet ( Sinopharm, folkehelse, fødselstall, sparte kostnader osv). Tror vi at cevira får lav utbredelse?
Produktet er enkelt å bruke. Pasienten kan anvende dette selv. Istedenfor å bli lagt inn, utsettes for kirurgi og ta opp verdifull kapasitet ved landets klinikker. Tror vi virkelig at kun en bitte liten andel av hsil pasientene kommer til å få tilbudt cevira som behandlingsform?
Det er alltid risiko med å handle aksjer - og jeg opplever ikke akkurat PHO tråden for å bestå av (kun) halleluja stemning, snarere tvert imot. Svært sjeldent jeg har opplevd flere pessimistiske aksjonerer enn her - men jeg har forståelse for at de som har vært investert i veldig mange år begynner å bli utålmodig. Videre tror jeg at alle som skriver har en agenda - de som er positive ønsker at kursen skal stige, mens de som er kritiske ønsker å få kjøpt inn på lavere kurs.
Jeg synes også der blir helt feil å sammenligne PHO med Nano og Ulti - PHO er igjennom fase 3 (og godkjenning i Kina kan komme når som helst), mens Ulti/Nano mislyktes med fase 2. Likevel var Nano og Ulti på et tidspunkt verdsatt mye høyere enn PHO.
Det ene er engangsutbetaling i Kina ved godkjenning (11 mUSD), men da er sannsynligheten stor også for godkjenning I Europa (og etterhvert i USA) - og da snakker vi i tillegg om ca 30 mUSD. For min del forteller det at Aseris er villig til å ta på seg alle kostnader ifm fase 3 og betale så høye engangsutbetalinger før produktet er på markedet at Aseris virkelig tror at Cevira kan bli en stor suksess. I tillegg kommer royalty og ytterligere milepæle utbetalinger ved salgsmål. Basert på info som kommer fra Aseris (se bl.a. i nnlegg fra Haltopen tidligere i dag), kan mye tyde på at det ikke er lenge før ev. godkjenning - og Aseris har inngått avtaler med pengesterke selskaper for å få lansert/markedsført/solgt Cevira. Det som gjør at jeg også tror Cevira blir en salgssuksess er at det ikke er konkurrerende produkter i markedet . Dette er slik jeg ser det ikke i nærheten av å være innbakt i kursen, når mcap er litt over 1.3 mrd. Men alle må selv finne ut av om en skal kjøpe eller selge på dagens kurs.
Det er nok riktig. Men vi trenger absolutt ikke innlegg av slik karakter der den bakenforliggende hensikt kun er å forsøke å berike seg selv med kurser ned på “femtilappen”…
Når er denne uttalelsen datert? Neste på listen er vel da Manufacturing site inspections, som kan ta 3-6 måneder, men ka det være at de allerede har begynt på den?
For alt vi vet er de gjennomført. Hele situasjonen er at vi ikke vet hvor lang tid som gjenstår etter at alle enkeltelementene av søknaden er ferdig behandlet og den er tatt ut av den offentlig tilgjengelige behandlingskøen.
Jeg tror det er snakk om kort tid (mars/april), men som du kan se på kursen er det to desimaler og pent få som bryr seg.
Det ble rapportert i går. Om uttalelsen gjelder aktiviteter frem til 31.12.2024, eller dato for publisering kan jeg ikke svare på - men oppdateringer fra CDE sin hjemmeside samsvarer med at dette er ferske nyheter.
Når en sjekker halvårsrapporten til Asieris for 2024, datert 28 August 2024 sier den følgende om APL-1706 Hexvix:
Alongside strong commercialization performance, the Oncology Business Unit is actively preparing for the launch of new products. The new drug application for APL-1706, a diagnostic and management agent for bladder cancer, was accepted in November 2023. Currently, APL-1706 is the world’s only imaging agent approved to assist bladder cancer diagnosis or surgery. It has passed inspection by the Center for Food and Drug Inspection (CFDI), with NMPA approval expected by the end of June 2025.
APL-1706 ble formelt godkjent to måneder senere, 29 Oktober 2024, og offentliggjort 5 November 2024 - snaue 7 måneder tidligere enn ventet.
Hva som gjenstår for APL-1702 Cevira er uvisst, men det later til å være i siste fase i godkjenningsprosessen.
Så har man denne som sier godkjenning i Mars 2025, men er en sammenblanding av APL1706 og APL1702, så hvor seriøst en skal ta det kan jeg ikke svare for.