Vi sa vel det samme om Ultimovacs i sin tid også.
Viktigste er å ikke satse mer enn man kan tape, samt ha de lange brillene på.
Men det er en veldig stor forskjell mellom de to da. Cevira er dokumentert og søker kun godkjenning.
1 Like
Er ikke så sikker på at den kommer da, er litt forskjellige oversettelser ute å går. Men fra rapporten til Asieris som kom i går, så er de ikke langt unna.
1 Like
Noen som vet hvem som solgte/kjøpte 400 k aksjer på onsdag?
Får vi vite i kveld, om det var kjøp da, kan være flytting.
Vil fremgå av kveldens lister.
Selgeren må være blant de 11 største aksjonærene. Ser at den SEB kontoen som nå viser 817 729
aksjer har solgt kraftig i det siste. Den 13. feb. hadde de over 1,8 mill aksjer og er nå nede i de 817729.
Mulig de tok en ny exsit med de 400 000.
Nye 370 000 aksjer ut
1 Like
Ja - de ligger på hardt salg. Med de to store blokkene er det fort tomt allerede.
Og vi vet hvem vi håper er kjøperen.
Hvem da?
Ahh, ja de har kjøpt litt i det siste også ser jeg. Hadde vært friskt med noen nye også da?
er vel mest sannsynlig blokkjøp og ikke flytting nå.
Tenker symboleffekten at største eier fortsetter å kjøpe flere nye prosent nå er den sterkeste, men klart, kan godt få inne noe nytt blod også.
Søknadsprogresjon
-
2024-05-13 : Ny søknadsoppgave startet
- Søknadstype: NDA (New Drug Application)
- Oppgave startet: 2024-05-13
- +283 dager (indikerer tiden som har gått siden oppgaven startet)
Gjennomgangsprosess:
-
Farmakologi og toksikologi
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +207 dager
- Fullført vurdering: 2024-12-06
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
-
Klinisk vurdering
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +207 dager
- Fullført vurdering: 2024-12-06
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
-
Farmasi
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +283 dager
- Fullført vurdering: 2025-02-20
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
Neste trinn:
-
2025-02-20 : Søknad sendt til godkjenning
- Søknadstype: NDA (New Drug Application)
- Status: Pågående godkjenningsprosess
Forventet markedsføringsgodkjenning (上市日期):
- Estimert godkjenningsdato: 2026-03-27
Tid til markedsgodkjenning:
- Minimumstid: 1 dag
- Gjennomsnittstid: 222 dager
- Median: 229 dager
- Maksimumstid: 603 dager
Svaret på søknaded altså komme i morgen, eller Mars 2026.
27 Mars 2026 samsvarer med datoen fra innlegget til Lucrum som viser estimert godkjenningstid. Men der så vi også en fane med "Actual approval time: 5 Mars 2025"
Asieris sier " The company will continue to push forward with the market approval process to secure regulatory approval as soon as possible."
Da er det med andre ord hvilken plass man har i køen som avgjør responstiden, sammen med kompleksiteten på søknaden, tilleggspørsmål, supplementerende informasjon, mangler, osv.
Hvis man i tillegg tar informasjonen under med i vurderingen, er det mye som tyder på at svar på NDA innen Mars-April 2025 ikke er for optimistisk.
8 Likes
Sammenfaller jo godt med det nye mandatet/retningslinjen til NMPA som stipulerer 225 arbeidsdager for NDA-søknader.
1 Like
Kan ta enda lenger tid:
… selv om jeg antar dette er et såpass ukomplisert produkt, at prosessen går raskt.
For øvrig godt funnet og satt opp info. Klapp på skulderen
3 Likes
Ser ut til å være den nest største SEB kontoen som hadde 2 mill aksjer som nå er nede i 4,1%
vet ikke hvem som har kjøpt
Største eier som kjøper? Briarwood har ihvertfall øket mye siste tid. I så fall flagges ved 20%.
MORGAN STANLEY & CO. LLC 4 699 775,00 30,76 17,33
https://www.photocure.com/investors-hub/investors-shareholder-information
Lannebo Sverige Plus som ligger bak den
Ja har gått fra 2mill aksjer og nå 1 112 693 aksjer 4,1% men hvem er kjøperen?