Ahh, ja de har kjøpt litt i det siste også ser jeg. Hadde vært friskt med noen nye også da?
er vel mest sannsynlig blokkjøp og ikke flytting nå.
Tenker symboleffekten at største eier fortsetter å kjøpe flere nye prosent nå er den sterkeste, men klart, kan godt få inne noe nytt blod også.
Søknadsprogresjon
-
2024-05-13 : Ny søknadsoppgave startet
- Søknadstype: NDA (New Drug Application)
- Oppgave startet: 2024-05-13
- +283 dager (indikerer tiden som har gått siden oppgaven startet)
Gjennomgangsprosess:
-
Farmakologi og toksikologi
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +207 dager
- Fullført vurdering: 2024-12-06
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
-
Klinisk vurdering
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +207 dager
- Fullført vurdering: 2024-12-06
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
-
Farmasi
- Startet gjennomgang: 2024-05-13
- Beregnet vurderingstid: +283 dager
- Fullført vurdering: 2025-02-20
- Status: Ferdig vurdert (已完成评审)
Neste trinn:
-
2025-02-20 : Søknad sendt til godkjenning
- Søknadstype: NDA (New Drug Application)
- Status: Pågående godkjenningsprosess
Forventet markedsføringsgodkjenning (上市日期):
- Estimert godkjenningsdato: 2026-03-27
Tid til markedsgodkjenning:
- Minimumstid: 1 dag
- Gjennomsnittstid: 222 dager
- Median: 229 dager
- Maksimumstid: 603 dager
Svaret på søknaded altså komme i morgen, eller Mars 2026.
27 Mars 2026 samsvarer med datoen fra innlegget til Lucrum som viser estimert godkjenningstid. Men der så vi også en fane med "Actual approval time: 5 Mars 2025"
Asieris sier " The company will continue to push forward with the market approval process to secure regulatory approval as soon as possible."
Da er det med andre ord hvilken plass man har i køen som avgjør responstiden, sammen med kompleksiteten på søknaden, tilleggspørsmål, supplementerende informasjon, mangler, osv.
Hvis man i tillegg tar informasjonen under med i vurderingen, er det mye som tyder på at svar på NDA innen Mars-April 2025 ikke er for optimistisk.
8 Likes
Sammenfaller jo godt med det nye mandatet/retningslinjen til NMPA som stipulerer 225 arbeidsdager for NDA-søknader.
1 Like
Kan ta enda lenger tid:
… selv om jeg antar dette er et såpass ukomplisert produkt, at prosessen går raskt.
For øvrig godt funnet og satt opp info. Klapp på skulderen
3 Likes
Ser ut til å være den nest største SEB kontoen som hadde 2 mill aksjer som nå er nede i 4,1%
vet ikke hvem som har kjøpt
Største eier som kjøper? Briarwood har ihvertfall øket mye siste tid. I så fall flagges ved 20%.
MORGAN STANLEY & CO. LLC 4 699 775,00 30,76 17,33
https://www.photocure.com/investors-hub/investors-shareholder-information
Lannebo Sverige Plus som ligger bak den
Ja har gått fra 2mill aksjer og nå 1 112 693 aksjer 4,1% men hvem er kjøperen?
Viser denne lista di status nå, vi andre må vente 3 dager?
Er data fra Holdings på børsdata, mer en det vet jeg ikke.
Ja står jo at det er SEB Investment Management
AB i meldingen, det var de som solgte den siste posten
kan ikke være riktig denne lista di, jeg har fra E24 sin liste 4 SEB kontoer med tilsammen 4,6 mill aksjer og Briarwood 17,33%.
1 Like
Mange som handler med SEB 
Håper Briarwood er på kjøpern, eller en annen (ny) investor som kan gi bra signaleffekt.
På en annen side, kan det være Photocure som kjøper?
Styrets forslag innebærer at generalforsamlingen gir styret en fullmakt til erverv av egne aksjer med en samlet pålydende verdi tilsvarende 10 % av Selskapets aksjekapital. Aksjer ervervet av Selskapet skal kunne benyttes ved en eventuell senere nedskriving av aksjekapitalen med generalforsamlingens samtykke, godtgjørelse til styrets medlemmer, for insentivprogrammer eller som oppgjør i eventuelle oppkjøp av virksomheter.
1 Like
Tror, men er ikke sikker, på at de må melde tilbakekjøpsprogram før de handler.
Hvis det er flere selgere, tyder det på at det er kjøperen som har initiert handelen. Og SEB flagget vel bare den siste blokken?
1 Like