Angående spekulasjonene rundt eventuell godkjenning eller ikke av Cevira:
Er det noen kjente betenkeligheter rundt Cevira som skulle tilsi avslag? Har ikke prosessen hittil tilsynelatende gått på skinner fra punkt til punkt? Er det blitt publisert noen alvorlige bivirkninger under veis?
Vi venter nå på siste ord fra Kinesiske myndigheter. Er det noen som virkelig tror at DNB har fått en melding fra disse myndighetene der det sies at “i neste uke gir vi avslag” som grunnlag for short?
Ikke avslag som DnB satser på med sin short. Bare at den ikke kom 5 mars eller i mars. Da får de verdien ned på 40 tallet. Alt er bare følelser, fakta tilsier noe helt annet.
2 Likes
Og hvem skulle så ha informert dem om det?
Rolig nu tiden går som den skal.
Ingen grund til at gå i konspirationsteorier.
Photocure forventer ikke noe ang. Cevira før siste halvdel 2025.
Mars 2025 er kun rykter og forhåpninger basert på noen forumposter og skjermdumper noen har gravd frem fra Kinesiske forum. Og det faktum at Cevira forsvant fra oversikten over hvor det ligger i køen for gjennomgang. Noe som tilsier at det gikk ifra å ligge i kø, til faktisk å bli aktivt behandlet i de apparater det måtte gjelde.
Sammen med at Asieris sin aksjekurs har lagt i en oppadgående trend siden januar.
Hva man velger å tolke utifra slikt blir helt subjektivt.
3 Likes
Ingen, kun en spekulasjon da godkjenningen er antatt til å ta 18 mnd med maks utløpstidspunkt Q1 2026.
Asieris endte opp til 8.50 i natt og steg altså også på slutten. Det er en solid oppgang i det siste. Vi må regne med at kineserne vet mer om godkjenningsprosessen enn andre. At Asieris kontinuerlig har steget kraftig etter nyttår tyder vel på at de tror det er rett før det kommer en godkjennelse av Cevira.
Fra 6,32 til 8,58 dvs 2,26/6,32*100= over 35% fra medio januar.
2 Likes
Fikk ikke noe svar her på forumet om hva sannsynligheten for å nå markedet er. Her er hva chatgpt svarte. Så kan man jo gjøre seg opp en mening hvor på sansynlighetsskalaen fra 50 til 80 Cevira er!
Når et legemiddel har fått statistisk signifikante resultater i en fase 3-studie, er sannsynligheten for godkjenning av helsemyndighetene (som FDA i USA eller EMA i Europa) relativt høy, men ikke garantert.
Historiske data viser at omtrent 50-80 % av legemidler som fullfører fase 3, blir godkjent. Sannsynligheten avhenger av flere faktorer:
- Kvaliteten på dataene – Selv om resultatene er statistisk signifikante, vurderer myndighetene også klinisk relevans, sikkerhet og risiko-nytte-forholdet.
- Bivirkninger og sikkerhetsprofil – Hvis alvorlige bivirkninger oppdages, kan det senke sjansene for godkjenning.
- Behandlingsbehov og eksisterende alternativer – Et legemiddel for en sykdom med få behandlingsmuligheter har større sjanse for godkjenning enn et legemiddel i et allerede konkurranseutsatt marked.
- Kvalitet på produksjonsprosessen – Produksjonsstandarder må oppfylle regulatoriske krav.
- Regulatoriske vurderinger – Myndighetene kan kreve ytterligere studier eller analyse av data før en endelig beslutning tas.
Så selv om fase 3-suksess øker sjansen for godkjenning betydelig, er det ingen garanti.
Men er det ikke riktig forstått at søknaden allerede da var blitt behandlet gjennom de aktuelle faser som var satt opp i den nevnte oversikten, og at det som kun gjensto i ettertid var en mer samlet vurdering? M.a.o. at det meste allerede er klarert?
Men kan være enig i at DNB sin short kan være grunnlagt på at de mener at det er PHO sitt tidsestimat som er mest sannsynlig og at kursen vil få seg en knekk når det går opp for markedet at spekulasjonene rundt godkjenning i løpet mars ikke holder vann.
Jeg vet ikke, Og det er det ingen her inne som gjør heller.
Så for å spare meg for de “lidelser” 
som måtte følge med å ha for store forhåpninger med tanke på tidsestimat, så forholder jeg meg til det Photocure har kommunisert. Ser på infoen fra Kina som positivt og blir gledelig overrasket hvis noe materialiserer seg før sommeren.
4 Likes
Er vel kun her på Tekinvestor, slike teorier har haglet
Det er forskjell på å fullføre fase 3 og fullføre fase 3 og nå predefinerte bivirknings- og effektmålsetninger
6 Likes
Har du ikke lest spekulasjonene fra vår kjære venn peaf på Hegnar forum…? 
Trøsten får være at DNB ikke kan sette short på det som er å regne som inside informasjon.
Så man får vel anta at shorten er satt grunnet PHO sine litt dårlig resultater?
De har blitt litt glemt/unnskyldt mitt oppi euforien rundt Cevira.
Å om man skulle ende opp med nok en Q-rapport fra the 1 million dollar man.
Før den eventuelle godkjenningen foreligger. Så kan det jo være at DnB får rett 
Av en eller annen grunn har det ikke kommet noen Drug Approval Documents fra NMPA i dag, selv om dokumenter for Medical Device og Cosmetics har blitt publisert som vanlig. Jeg har ingen anelse om hvorfor Drug Approval uteblir.
Siden det nå begynner å bli såpass sent der borte, vil jeg anta at vi må vente til i morgen. 
Og Cevira er fremdeles å finne her:
3 Likes
Dersom de mener dette, hvor i all verden er da logikken i at de opprettholdt sitt kursmål på over 80 kr etter Q4 resultatet? Burde de ikke først nedjustert sitt kursmål før de satte en short basert på at de tydeligvis mener at kursen skal videre ned fra dagens nivå?
“De”
er jo ikke samme folka…
1 Like
Godt spørsmål.
Eneste som har endret seg siden 20 feb,
Er jo Trump sin uttalelse om 25% toll mot EU.
Kan det påvirke marginene for Hexvix salget?
Å PS: ikke glem denne :
PHO: ABG Sundal Collier nedjusterer kursmål til 60 (110), gjentar kjøp
Oslo (Infront TDN Direkt): ABG Sundal Collier nedjusterer sitt kursmål på Photocure til 60 kroner fra 110 kroner, men gjentar kjøpsanbefaling.
Det fremgår av en oppdatering tirsdag.
Meglerhuset nedjusterer kursmålet som følge av betydelig reviderte estimater etter et bytte av analytiker, fremgår det.
Det fremholdes at selskapet har langt mer oppside kontra nedsidepotensial. Selv med meglerhusets konservative estimater, som er betydelig under konsensus, hevdes det at en aksjekurs på over 60 kroner er berettiget.
Kunne vel uansett forventet at “de” snakker sammen i samme konsern?