Kina vegger der vettu:)
Sep 29, 2024 â In November 2020 Asieris initiated the phase III clinical trial for APL-1702 (Cevira) which achieved its primary endpoint in September 2023 , âŠ
The results were notably in favor of Cevira , with an 89.4% increased response rate compared to the placebo group
Vi vet jo det:
The market application for APL-1702 , intended for the treatment of patients aged 18 and above with histologically confirmed high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) of the cervix, excluding carcinoma in situ, was accepted by the NMPA in May. As of now, the Center for Drug Evaluation (CDE) of the NMPA has completed the first round of technical review s, including pharmacology and toxicology, clinical evaluation, statistics, clinical pharmacology, and pharmaceutical assessments. Additionally, the inspection center completed a Good Clinical Practice (GCP) inspection for this market application during the reporting period.
3 des 2024 nyhetâŠ.
Greit Ä krydre med andre kursmÄl fra flere hus. Voldsom til baissing her da?
GCP inspeksjoner skjer mot slutten av sĂžknadsgjennomgangen fĂžr en endelig godkjenningsbeslutning tas av NMPA.
SÄ vi har fÄtt bekreftet av selskapet at de er nÊre en avgjÞrelse nÄ.
Man kan anta at de nĂ„ er pĂ„ steget âConducts an on-site inspectionâŠâ basert pĂ„ listen vi har sett?
Nei, i fĂžlge @Haltopen sin graving har man tilsynelatende passert neste siste punkt der NMPA ikke har bedt om ytterligere data/info.
*IfÞlge et utklipp funnet pÄ et kinesisk forum
Men tilsynelatende sakset/skjermdumpet fra de offisielle nettsidene?
Marginalt
Inntakskost/produksjonspris er 5-10% av prisen Photocure tar ut til klinikkene/sykehusene.
25% pÄ 10% er 2,5% prisÞkning, og det er vel trolig maksimal effekt.
Sannsynligvis blir den vesentlig lavere.
DNB-forvalter Benedicte Bakke forklarer at store helseselskaper er «typisk defensive». Bakke forvalter fondene DNB Health Care og DNB Bioteknologi.
â Vi ser at de store biopharma-selskapene har levert sterkt. Disse selskapene regnes som defensive. Medisiner og helsetjenester trengs uavhengig av toll, krig og inflasjon. Det er mindre usikkerhet til inntjening, og heller ikke behov for finansiering i kapitalmarkedet, sier forvalteren.
Helsesektoren har vÊrt svak de siste Ärene, men Bakke ser nÄ en rotasjon fra andre sektorer.
https://e24.no/boers-og-finans/i/kwLLej/wall-street-fallet-tiltar
Noen som vet sÄnn ca hvilket snitt BRIARWOOD har ?
90-110 et sted, kanskje 80-100 etter siste 5% kjĂžp - fritt etter husk.
Edit: ser @tooeasy891 er pÄ vei med fasit
Haha, tror du er innafor;)
Ja, var ikke actual dato likevel da.
Tak som deler vigtig info
DK
Flott at du deler, men jeg tenker at det blir fort blir en negativ nyhetsspiral med hyppige oppdateringer av info som ikke kommer. Ingen har klart Ä finne kilden til siden som tilsa at godkjenning skulle komme 5/3 og det var i tillegg et estimat. Det blir fort et fokus pÄ at godkjenningen ikke kommer, selv om det er overhengende sannsynelig for at den gjÞr det og det har lite Ä si for caset om den kommer i dag eller om 3 uker.
Er det mulig Ä finne ut nÄr disse medisinene ble NDA accepted da? SÄ fÄ vi se hvor lang disse isj tok.