Og poenget mitt er at det mÄ gjennomgÄs av NMPA - uavhengig av informasjon som er etterspurt. Det betyr med all sannsynlighet at det er en supplemental review, og da tar det den tiden det tar.
Basert pÄ en estimert godkjenningsdato rundt 5. mars, og at Photocure ikke har respondert pÄ henvendelser i ettertid, er det sannsynlig at Asieris har arbeidet med sin respons siden mars. Vi fÄr derfor hÄpe at de nÊrmer seg ferdigstillelse og sender inn dokumentasjonen snart.
Det er halv-kvalifisert gjetning med god margin (+/-). Det kan like gjerne vÊre opptil 80 dager, ref linken under, men holder meg optimistisk til at det gÄr raskere.
Hvis du er av en annen oppfatning mÄ du gjerne komme med den.
https://english.nmpa.gov.cn/2022-06/30/c_785628_8.htm
Nei, hÄper da virkelig det ikke gÄr flere runder. Om svarene til Asieris er tilfredsstillende er dette helt udramatisk. Hvis det gÄr flere runder kan tiden virkelig dra ut. Dette er uansett formaliserte prosesser og det mÄ igjennom den byrÄkratiske mÞllen.