Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 5

Biotek
#3879

NÄr du snakker om brev til CMS. Hvor pÄ tidslinjen er vi da? Snakker vi 2023 eller tidligere?

Grunnen til at jeg spĂžr er for Ă„ vite hva du sikter til.

Hvis det er brevet som var ifbm. nye satser sÄ blir jo hele argumentet ditt direkte missvisende, og i vÊrste fall villedende.

Endringen som ble gjort i 2023 var jo nettopp for Ä bÞte pÄ problemet du belyser.

Du sikter ogsÄ til at det ikke er gode nok satser pÄ de mindre klinikkene, men det er ikke der mesteparten av pasientene er per dags dato. Det er bare en mindre del. Hoveddelen av pasientene behandles via HOPD eller ASC. Da blir det helt missvisende Ä dra inn dÄrlig refusjon i ASP som argument.

Du sier ogsÄ at Photocure mÄ fÄ plass at de kan vise til klinisk nytte
 den delen finnes allerede. Det ligger allerede retningslinjer for bruk av blÄlys. Neste steg er SOC. Men fÞr man kan komme der mÄ man i det minste ha utstyr til det.

NÄr du da drar frem at kun 5% av pasientene har fÄtt blÄlys er jo ikke det pga. at ingen vil ha det, det er fordi man har vÊrt lÄst til 1 utstyrsleverandÞr! BlÄlys er i prinsippet kun tilgengelig hvor man bruker Karl Storz utstyr i USA.

Man kan ikke argumentere for at “Ingen” vil ha cysview og det er null vekst, men sĂ„ kritisere at all for mye av vekst er fra ForTec, som i prinsippet er for Ă„ fjerne investeringskostnaden pĂ„ skop for klinikker som vil tilby Cysview.

Hvis ikke Ăžnsket og Ăžkonomien hadde vĂŠrt der, hadde ikke ForTec hatt dette tilbudet.

4 Likes
#3880

Ja, det sÄ lovende ut helt frem til krangelen med Asieris startet. Som ikke det var nok kom det en svÊrt skuffende pressemelding 4. juni som tydeligvis drepte det lille som var igjen av optimisme og startet en nedadgÄende trend som ikke ser ut Ä stoppe med det fÞrste.

1 Like
#3881

Historisk sÄ er aksjen i et omrÄde med sterk stÞtte, oversolgt og mange forventede triggere hvorav noen kan komme any day. BÞr vÊre en utmerket mulighet for trendskifte. NB ikke AI generert.

1 Like
#3882

Kun dels misvisende og negativt promptet som er etterspurt her.

2 Likes
#3883

Hvilke triggere venter du?

#3884

Hvilke triggere er det som realistisk sett “kan komme any day”?

#3885

Et lite utvalg fra @h3nk1


h3nk13143VIPPS MEG

5

17d

  • Nye inntektstrĂžmmer Cevira og Hexvix i Kina rett pĂ„ bunnlinjen fra og med 26/27
  • Cevira-sĂžknad godkjent av EMA - godkjenning vil utlĂžse milepĂŠler og Ă„pner nytt marked
  • Asieris sĂžker aktiv nye markeder for Cevira (“Belt & Road countries and regions”)
  • Halvering- og til slutt helt bortfall av royalities/utgifter til Ipsen - halvering fra 27 (~20 mnok)
  • FDA-initiert nedklassifisering med effekt fra 27/28 vil bidra til Ă„ gjĂžre USA-markedet veldig mye mer innbringende
  • Robust (om enn seig) butikk i bunn gir liten nedsiderisiko fra dagens nivĂ„
  • Obligatorisk bla-bla AI punkt
  • Den mest opplĂžftende og positive selskapstrĂ„den pĂ„ TI
#3886

Photocure har allerede fÄtt FDA til Ä starte reklassifiseringsprosessen og svaret kan komme nÄr som helst. Avklaring med aseris hadde ogsÄ vÞrt fint.

1 Like
#3887

Nok en gang er det Ă„penbart at alt som faktisk skjer av betydning, styres av helt andre krefter enn ledelsen i PHO.

Er Dan Schneider i det hele tatt verdt en lÞnn pÄ 10 millioner kroner? Det er en absurd kompensasjon nÄr man ser pÄ de massive underskuddene han leverer Är etter Är.

Resultatlisten hans taler for seg selv:

  • Han tok del i prosessen til Karl Stortz, den feilet.
  • Han klarte Ă„ kjĂžre Asieris-avtalen rett inn i en rettssak.
  • Han kjĂžpte opp Vesica for Ă„ fĂ„ fingrene i AssureMDx. Nyhetene herfra var ventet innen 1. oktober. I dag er det 6. oktober, og det er fortsatt totalt tyst.

Hva hjelper det om de klarer Ă„ karre til seg en topplinjevekst pĂ„ 10 % i Q3? NĂ„r kostnadene – inkludert millionlĂžnningene til de tre nyansatte fra Vesica – lĂ„ser bunnlinjen i minus atter en gang, er vi akkurat like langt.

3 Likes
#3888

Legger ved brev fra PHO til CMS sÄ kan dere lese selv hva Dan Schneider sier om blÄlys i USA. En litt annen historie enn det som sies pÄ kvartalspresentasjoner. Det er datert 15. september 2025. Legg merke til utbredelsen av blÄlys i USA, og PHO sier direkte at dagens refusjon hindrer vekst. Flex er ikke hovedproblemet til PHO, det er dÄrlig refusjon. En utstyrsleverandÞr er heller ikke hovedproblemet, det er refusjon. StÄr svart pÄ hvitt, signert Dan Schneider.

CMS-2025-0306-1882_attachment_1.pdf (314,1 KB)

Her ser dere hvilke endringer CMS foreslÄr for 2027, Bedre refusjon for blÄlys er ikke pÄ lista.

Klinisk nytte, som PHO beskriver i skrivet, virker ikke Ä hjelpe pÄ refusjon. PHO har bedt om det i 10+ Är. Med mindre det skjer et under er tidligste mulighet for bedre refusjon 2028. Basert pÄ historikk vil ogsÄ det kreve et lite under, men det er lov til Ä hÄpe at nye og bedre data kan overbevise CMS. Dette er ogsÄ relevant for Vesica og refusjon . Det holder Äpenbart ikke Ä ha et superb produkt.

4 Likes
#3889

Ikke pÄ den foreslÄtte lista nei, og etter den lista ble publisert sendte PHO dette brevet/kommentar. https://www.regulations.gov/comment/CMS-2026-2344-1746
Den foreslÄtte lista kan i teorien bli endret nÄr endelig liste kommer nÄ i november-ish.
(Sjansen for det tangerer mot null).

Men som allerede pÄpekt, PHO har argumentert for endring av refusjon i maaange Är.
Det er tap for sykehusene Ä velge blÄ lys i steden for hvitt lys, sÄ kan aldri blir noe stort volum av det.

Eneste sjansje for Cysview i USA er nÄr/hvis nedklassifisering sÄ de kommer seg inn pÄ surveilence markedet som i stort utfÞres pÄ legekontor (rundt 60%). Da har de i alle fall en sjans tjene noe pÄ cysview i USA.

4 Likes
#3890

Mer krutt bak argumentasjonen i 2026 enn 2025, Vi fÄr hÄpe det hjelper, under har skjedd fÞr, men enig i at sannsynligheten er nok dessverre liten. Vi fÄr krysse fingrene og vente pÄ november. Positivt svar vil vÊre viktigere for PHO enn nedklassifisering.

#3891

Jeg tror du legger altfor mye i dette brevet. Du fĂ„r det til Ă„ fremstĂ„ som en “smoking gun”, noe det beviselig ikke er.

Hvis man leser denne delen i brevet du viser til:

«Unfortunately, however, due to eligibility qualifications and the impact that years of packaging, only two (52204 and 52214) of the seven (
) available CPT codes for the procedure were eligible for the adjustment, and in 2021 and 2022 only one of the codes (52204) was currently eligible. In CY 2023, the relevant Urology Level II code, including 52000, was designated a Comprehensive APC and was eligible for the complexity adjustment. As a result of the historic flawed reimbursement methodology, however, hospital outpatient departments still rarely perform the Guidelines-recommended BLC procedure, and less than ten ASCs in the entire country will offer the treatment»

Dette viser til hvilke prosedyrer som utlÞser Complexity Adjustment (som lÞfter utbetalingen fra basistaksten pÄ $650 opp til over $1 850 for Ä dekke Cysview-dosen pÄ $1 424):

  • Frem til 2021 var det kun 2 koder som ga dette.
  • I 2021 og 2022 var det kun 1 kode.
  • I 2023 fikk man endelig 52000 inn under ordningen, som er spesifikt koden for ren overvĂ„king/sjekk ( surveillance ).

Frem til 2023 ga en ren sjekk en flat refusjon pÄ kun $650. Etter 1. januar 2023 spratt utbetalingen opp til over $1 850. Dvs. at den Þkonomiske barrieren for overvÄking ble lÞst i 2023.

Men for Ä kunne bruke koden 52000 pÄ en poliklinikk, mÄ urologen faktisk ha et fleksibelt skop i hendene. NÄr man IKKE har Flex-skop, kan man ikke utfÞre prosedyren, ikke bruke 52000-koden, og selvfÞlgelig heller ikke lÞse ut Complexity Adjustment -refusjonen.

Og her ligger problemet: Karl Storz stanset leveransen av nye Flex-skop i Q4 2022 , og i mars 2023 kom den offisielle meldingen om at de la ned produksjonen pga. en underleverandĂžr.

Den nye overvÄkingsrefusjonen under CPT 52000 fikk dermed aldri sjansen til Ä rulle ut i markedet, fordi tilgangen til utstyret forsvant i eksakt samme tidsrom som refusjonen kom pÄ plass!

At det i september 2025 stÄr at «less than ten ASCs in the entire country will offer the treatment» , skyldes ikke at refusjonen pÄ $1 850+ mangler, men at ASC-ene fysisk mangler fungerende Flex-skop.

Ja, Photocure kjemper i brevet for «Unpackaging» (direkte separat betaling) for Ă„ fjerne CPT-byrĂ„kratiet og gi enda enklere marginer for ASC-ene. SelvfĂžlgelig smĂžrer PHO pĂ„ overfor helsemyndighetene om lav penetrasjon for Ă„ fĂ„ gjennomslag – det er slik amerikansk helselobbyvirksomhet fungerer.

Å bruke et lobbybrev som krever enda bedre vilkĂ„r som en ‘innrĂžmmelse’ av at dagens refusjonsordning ikke eksisterer, blir Ă„ snu virkeligheten pĂ„ hodet.

Med en potensiell nedklassifisering vil disse utfordringene i praksis vĂŠre lĂžst. Man fĂ„r tilgang til utstyr, man kan bruke 52000 koden, og man fĂ„r utlĂžst “Complexity Adjustment”.

Ja, man kan fremdeles fÄ enda bedre betingelser for bruk. Men den desidert stÞrste flaskehalsen er mangel pÄ Flex-skop.

13 Likes
#3892

Og du snur ingenting? Du bruker en setning om kodehistorikk som bevis for at refusjonen ble lĂžst i 2023. Samme avsnitt konkluderer med at sykehusene fortsatt sjelden tilbyr BLC;

(
) all due to packaged payment

Brevet sier at CMS sine tltak har feilet, at urologene oppgir betalingen som eneste grunn til at de ikke tilbyr prosedyren, og at pakkepolitikken er den eneste barrieren.

Photocure skrev 31. august, etter FDA-forslaget, at gjenstÄende barriere er Medicares betalingspolitikk. Selskapet selv mener ikke at nedklassifisering lÞser dette.

Flex forklarer heller ikke ASC’ene. Saphira vért tilgjengelig lenge, mens brevet sier dette:

As a result of the historic flawed reimbursement methodology, however, hospital outpatient departments still rarely perform the Guidelines-recommended BLC procedure, and less than ten ASCs in the entire country will offer the treatment.

Du kan ikke bruke brevet som kilde nÄr det passer og avfeie det som lobbyisme nÄr det ikke gjÞr det.

3 Likes
#3893

Fakta er at CMS endret refusjonsordningen i 2023 til Ă„ INKLUDERE 52000-prosedyren for Ă„ utlĂžse “Complexity Adjustment” ved bruk av BLC.

Fakta er ogsÄ at per dags dato er det KUN Karl Storz som har hatt godkjent Flex-skop for BLC pÄ det amerikanske markedet.

Fakta er ogsÄ at man siden 2023 IKKE har kunnet fÄ tak i nye Flex-skop for det amerikanske markedet, fordi Storz stanset leveransene (Q4 2022 / mars 2023). Og har man ikke et fungerende Flex-skop i hendene, kan man heller ikke utfÞre prosedyren eller bruke CPT 52000-koden!

Fakta er ogsĂ„ at store deler av amerikanske sykehus har flĂ„teavtaler lĂ„st til andre leverandĂžrer (Olympus, Stryker osv.). Dette har satt en effektiv blokkering for i det hele tatt Ă„ ta i bruk Karl Storz Flex-utstyr – noe som er grunnen til at FDA-reklassifiseringen til Klasse II (som Ă„pner for andre leverandĂžrer) er sĂ„ avgjĂžrende.

Flex forklarer heller ikke ASC’ene. Saphira vért tilgjengelig lenge, mens brevet sier dette:

Her rÞrer du sammen to helt forskjellige prosedyrer og markeder. Saphira har ingenting med CPT 52000-prosedyren Ä gjÞre. Saphira er et RIGIDT system til bruk i operasjonsstuer (OR) ved kirurgiske inngrep (som TURBT/biopsi), og har ingenting med vÄken overvÄking ( surveillance / CPT 52000) pÄ legekontor eller i ASC-stol Ä gjÞre.

Å dra et rigid kirurgi-skop inn i en diskusjon om poliklinisk overvĂ„king viser bare at du ikke har skjĂžnt det faglige skillet mellom disse prosedyrene.

Faktum er at refusjonen ble permanent endret i 2023 for Ă„ inkludere CPT 52000 under “Complexity Adjustment”. At Photocure i sitt lobbybrev fra 2025 bruker lav utbredelse som argument for Ă„ be om “Unpackaging” (slik at klinikkene fĂ„r pengene direkte uten byrĂ„kratiet ved CPT-kombinasjonskoder), endrer ikke det fakta at refusjonen beviselig eksisterer for dem som bruker kodesystemet:

«In the HOPD setting, CMS for the first time has made a complexity adjustment for CPT 52000 (cystoscopy) and will maintain the current adjustment for CPT 52204 (cystoscopy + biopsy). The new Medicare reimbursement changes increase payment from $587.56 to $1,854.88 for CPT 52000 (cystoscopy) and from $3,140.04 to $3,205.12 for CPT 52204 (cystoscopy + biopsy) in the HOPD site of care.»

Refusjonen spratt altsĂ„ fra $587 til $1 854 for overvĂ„king fra 1. januar 2023. Å pĂ„stĂ„ at det er mangel pĂ„ refusjon som stopper Flex, nĂ„r utbetalingen er over $1 850 per sjekk og leverandĂžren samtidig sluttet Ă„ levere skopene man mĂ„ ha for Ă„ utfĂžre prosedyren, faller pĂ„ sin egen urimelighet.

Kan refusjonsordninger bli bedre. SelvfĂžlgelig! Alt kan alltid bli bedre. Men Ă„ si at utbredelsen i USA er ene og alene pga. dĂ„rlig refusjon blir i minste fall missvisende, nĂ„r man VET at man IKKE fĂ„r tak i Flex-skop per dags dato, og men er i prinsipp “lĂ„st ute” fra sykehus og medisinske senter som kjĂžrer flĂ„teavtaler med andre leverandĂžrer.

17 Likes
#3894

Jeg har aldri sagt at Saphira brukes til 52000. Det er du som leser det inn. At 52000 justeringen kom samtidig som Storz stanset flex, og at flex er flaskehalsen for kontorbasert overvÄkning, har jeg aldri bestridet.

Poenget var ASC’ene. De gjĂžr rigid biopsi og TURBT, og brevet gjelder blĂ„lys generelt, ikke overvĂ„kning. Manglende flex kan ikke forklare hvorfor sĂ„ fĂ„ bruker blĂ„lys pĂ„ de rigide prosedyrene. Og ifĂžlge 2025-brevet viste tidligere hĂžringsuttalelser at Cysview ikke ble brukt i ASC’er i det hele tatt pĂ„ grunn av pakkingen.

Og du sier selv at Saphira er OR-kirurgi. TURBT-kodene stÄr ikke blant dem 2025-brevet oppgir som berettiget til kompleksitetsjustering. Sykehuset fÄr ingenting ekstra for dosen.

Ingen har heller bestridt at refusjon finnes. SpÞrsmÄlet er om den dekker kostnaden. IfÞlge brevet fra 31. august i Är:

The cost of the drug alone (again not accounting for the remainder of the costs of the procedure) is more than twice the total payment for the Level 2 Urology and Related Services APC (APC 5372, payment $712.40), and 67% of the total payment for the Level 3 Urology and Related Services APC (APC 5373, payment $2,135.66).

Med blÄlys fÄr sykehuset $2 136, betaler dosen pÄ $1 423, og sitter igjen med $712, og det er nÞyaktig det samme som for hvitlys. Hele lÞftet gÄr med til legemiddelet. Den ekstra prosedyren, med instillasjon en time fÞr, lengre tid og eget utstyr, fÄr sykehuset null for. I 2025 satt de igjen med $516, altsÄ mindre enn hvitlys. Og dette gjelder bare 52000 og 52204 i sykehus. TURBT har ingen justering

Og “ene og alene pga refusjon” er ikke min formulering. Det er Photocure sin, i brev signert selveste Schneider:

In sum, urologists continue to state, as they have for years, that the lack of appropriate payment for Cysview¼, a low volume and “high” (relative to the procedure reimbursement) cost drug, is the sole reason that they cannot and will not provide the procedure for cancer treatment

I konklusjonen samme Ă„r:

The only barrier to access( 
) is the CMS packaged payment policy.

Og 31. august i Ă„r, etter FDA-forslaget:

The remaining barrier is Medicare payment policy.

Det er Photocure du er uenig med, ikke meg. Og det som faller pÄ sin egen urimelighet, er Ä kalle selskapets egen konklusjon overfor CMS misvisende. Eller er det bare nÄr Photocure skriver til CMS at selskapet tar feil?

4 Likes
#3895

Det er fordi du siterte opp mot hva jeg skrev om CPT 52000-koden, og tok med teksten om “less than ten ASCs
”

“Less than ten” knytter seg direkte til det fysiske antall fleksible BLC-skop som er igjen i USA. Siste rapporterte tall var nede i 18 stk i Q1 2025 (ned fra 25 stk i 2024). Tallene falt fort. Photocure har hele tiden kommunisert at skopene fases ut og leveres tilbake til Karl Storz (KS) for Ă„ brukes som delelager for eksisterende tĂ„rn sĂ„ lenge som overhodet mulig. Man kan ikke kjĂžre overvĂ„king uten fungerende fleksible skop – sĂ„ enkelt er det fysiske bildet.

NĂ„r det gjelder regnestykket ditt ($2 136 − $1 423 = $712):Du pĂ„stĂ„r at sykehuset sitter igjen med ‘null ekstra’. Ja, det er med andre ord konstandsnĂžytralt, Men fĂ„r bedre deteksjon, mindre tilbakefall. Uten at man Ăžker kosten
 Kan man gjĂžre det bedre, selvfĂžlgelig. Men kostnadsargumentet opp mot hvit lys er borte.

Argumentet om at det ‘ikke er Ăžkonomi’ for Ă„ bruke BLC faller pĂ„ sin egen urimelighet nĂ„r dere samtidig kritiserer at mesteparten av veksten har skjedd via ForTec.

ForTec sin forretningsmodell er nettopp Ă„ ta betalt for Ă„ leie ut BLC-utstyr pĂ„ ‘pay-per-use’-basis til sykehus og ASC-er. Ikke bare skal prosedyren dekke Cysview ($1 423) og klinikkens tidsbruk, man skal i tillegg betale en leieavgift til ForTec ut av potten. Og dette er sĂ„pass god butikk at ForTec gladelig satser og tjener penger pĂ„ det! Hadde BLC vĂŠrt et tapsprosjekt slik dere fremstiller det, ville businessmodellen til ForTec vĂŠrt dĂžd og konkurs for lengst.

Dere mÄ se brevene til CMS i konteksten de er skrevet. Det er lobbybrev for Ä kreve enda bedre vilkÄr ( unpackaging / separat betaling) fra amerikanske helsemyndigheter. SelvfÞlgelig settes ting pÄ spissen i en slik sÞknad! Det er fakta at man kun nÄr X % av pasientene, men i et sÞknadsbrev til CMS nevner man selvsagt ikke at hovedflaskehalsen har vÊrt at en tysk utstyrsleverandÞr (Storz) sluttet Ä produsere skop. Man lyver ikke overfor CMS, men man forteller naturligvis den delen av bildet som stÞtter kravet om bedre refusjon.

5 Likes
#3896

Du skrev at den Þkonomiske barrieren for overvÄkning ble lÞst i 2023. NÄ er det kostnadsnÞytralt. Det er ikke samme pÄstand.

At “less than ten” henger sammen med 18 flex-skop, fĂ„r vĂŠre din pĂ„stand. Brevet tilskriver det betaling. Og ifĂžlge 2025-brevet viste hĂžringsuttalelsene dette:

The letters also demonstrated that due to package payment, CysviewÂź was not used at all in Ambulatory Surgery Centers (ASCs), and would not be used until the high cost, low utilization drug was unpackaged from the procedure payment.

Du skriver selv at ForTec leier ut BLC-utstyr til ASC’er. ForTec kjþrer Saphira, som er rigid. Da er ikke flex hele forklaringen.

For 52000 i sykehus satt sykehuset i 2025 igjen med $516 mot $650 for hvitlys. Fra 2026 gÄr det i null pÄ dosen, men den ekstra prosedyren betales fortsatt ikke.

Er kostnadsargumentet borte og blÄlys klinisk overlegent, hvorfor falt Saphira-installasjonene fra 33 i fÞrste halvÄr 2025 til 17 i fÞrste halvÄr i Är, og hvorfor kjÞrer Storz kampanje for Ä selge?

NĂ„r du sier at brevene forteller den delen som stĂžtter kravet, gjelder det like mye det Photocure forteller aksjonĂŠrene.

2 Likes
#3897

Det er en slik kompetent diskusjon som det Haltopen og rosk82 har her pÄ trÄden som burde gÄ for seg i Photocure sitt styre.
Det er styret som burde sette fÞringer for veien videre og ogsÄ ta ett mere kritisk blikk pÄ insentiver som bonus og opsjoner til administrasjonen nÄr aksjonÊr verdien ikke Þker. Den lÞnnen de fÄr burde vÊre insentiv nok. Normalt burde de heller kjÞpe aksjer pÄ BÞrs og dermed vise at de har tro pÄ Þkte aksjonÊr verdier. InnsidekjÞp er alltid bra for aksjekursen og vekker interesse hos folk.

2 Likes
#3898

Slik jeg ser det har nÄ DS bevist at de har en vekst i bruk av Cysview i US pÄ ca. 10% Ärlig med eksisterende scope og refusjons ordning. Med nedklassifisering for Fixt scope Þker markeds stÞrrelsen med mer en 100% da flere utstyrsprodusenter leverer utstyr. For flex scope blir markeds stÞrrelsen $1,5 billion- Dette vil resultere i en enorm Þkning i bruken av Cysview i US med eksisterende refusjons ordning. Med en forbedret refusjons ordning blir det singing og dansing.

3 Likes