Veldig bra, send den også til styret og Robert Blatt.
4 Likes
Grunnen til at jeg reiser dette spørsmålet, er at det var Photocure og Vesica selv som eksplisitt la inn en tidsfrist i kontrakten. Der ble det avtalt en spesifikk milepælsutbetaling dersom ADLT-godkjenningen var på plass innen 1. oktober.
Når ledelsen selv definerer en så tydelig tidslinje for avtalen, og denne datoen nå har passert uten et eneste ord, skaper det naturligvis stor usikkerhet i markedet. Det er nettopp dette informasjonsvakuumet som gjør at man må kunne forvente en ærlig og konkret statusoppdatering på Q3.
6 Likes
Riktig. Jeg blandet med en annen prosess. Det skal uansett besvares i rapporten, så følg opp med spørsmål hvis ikke.
Grunnen til at jeg mener du bør sende dette også til styret og Robert Blatt er at mye av det du vil ha klarhet i er det styret og største eier som er riktig adressat.
2 Likes
Det skal antagelig trykkes opp en halv million nye aksjer dersom AssureMDx oppnådde ADLT-status før 1. oktober.
Om jeg forstår avtalen korrekt er det fordelaktig for Vesica sine aksjonærer at aksjekursen til Photocure holder seg lav til de slipper nyheten i markedet, om det er slik å forstå at antallet aksjer (for å betale 2,75 mUSD) blir beregnet fra VWAP de påfølgende 30 dagene fra man fikk statusen.
Bare en liten korreksjon. Taket ble satt opp til 13%. Og det nye taket er man vel nesten oppe og stanger mot etter den siste tildelingen. Så hvis det ikke skjer noe før neste AGM så blir det vel at de øker takhøyden ytterligere.
The number of outstanding options shall not exceed 13% of the Company’s total outstanding shares at any point in time.
Mer salg, det betyr det.
Nei. Dette tror jeg ikke stemmer.
- PHO kan ta fra egen beholdning hvis de vil. Den er på ca 200k-ish??
- Antall aksjer (og kurs) er allerede satt.
Generalforsamling stemte følgende igjennom:
- ADLT status - 373 817 nye aksjer
- Medicare dekning - 747 754 nye aksjer.
Dette gir en vwap 68,15-ish, som var den kursen som ble satt i forbindelse med oppkjøpet.
Så hvis ADLT status - kan ta av egne aksjer og utstede ca 170k nye aksjer, eller utstede 373 817 nye aksjer.
Det blir altså ikke noen ny utregning av vwap når neste milepæler skal gjøres opp.
Så Vesica er også taper her - med mindre de har shortet alle aksjene, men det er det ingen grunn til å tro.
Det er min forståelse av avtalen etter å sett igjennom det som ble publisert og AGM.
13 Likes
Har du sent? Kunne sendes til de største aksjonærene også!
For de som er interessert - alle 4 kommentarer relatert til nedklassifiseringen er nå publisert:
https://www.regulations.gov/document/FDA-2026-N-8249-0001/comment
10 Likes
Photocure sin kommentar
Photocure strongly supports the proposed reclassification. As discussed below, however, Photocure requests that FDA modify the proposed Special Control for clinical data to clarify that a new clinical study is not required where existing clinical evidence in the drug application establishes the performance characteristics (e.g., wavelength) necessary for use with this agent and the device is able to show through nonclinical testing that it meets those characteristics.
I. Support for Reclassification of OAY to Class II
Photocure strongly supports FDA’s proposal to reclassify the devices within Product Code OAY to Class II, subject to appropriate Special Controls. This reclassification, when finalized, will help establish a regulatory framework commensurate with the risks of these devices and will help ensure long-term access to high-quality care for patients with bladder cancer
II. Request to Modify the Clinical Data Special Control
While Photocure supports the proposed reclassification, we believe that the proposed Special Control for clinical data (proposed 21 C.F.R. § 876.1560(b)(1)) should be modified to reflect the evidence-backed, well-characterized relationship between the FDA approved optical imaging agent and the BLC system used to visualize its fluorescence. Such a modification would also be consistent with FDA’s approach to the recently revised labeling for CYSVIEW.
Specifically, Photocure requests that FDA add the following bolded and italicized language to the Special Control:
Clinical data must confirm accurate detection of bladder cancer when used with the approved optical imaging agent(s) specified in the device labeling based on the output from the device including an assessment of appropriate sensitivity and specificity, unless the clinically necessary optical parameters (e.g., wavelength) were previously established in the drug application for the optical imaging agent(s) and the nonclinical performance testing required under paragraph (b)(2) of this section demonstrates that the device meets those specifications.
This modification would preserve FDA’s ability to require clinical data where necessary while avoiding duplicative clinical studies where the relevant clinical relationship between the optical imaging agent and the BLC system has already been established in the FDA approved drug application. In such circumstances, the existing clinical evidence, together with the nonclinical performance testing required by the other proposed Special Controls, should be sufficient to establish the performance of a new BLC system and provide reasonable assurance of its safety and effectiveness for its intended use.
III. CYSVIEW’s Revised Labeling Supports Modification of the Special Control
FDA’s June 2026 approval of revised labeling for CYSVIEW further supports this approach. When CYSVEW was first approved, its labeling identified a specific BLC system, the Karl Storz D-Light Photodynamic Diagnostic System. On June 18, 2026, CDER approved revised labeling that broadly permits CYSVIEW to be used with any FDA-authorized BLC imaging device that enables specific light wavelengths. Specifically, CYSVIEW’s labeling now states:
Use CYSVIEW with the KARL STORZ D-Light C Photodynamic Diagnostic (PDD) System or other FDA-authorized imaging device intended to perform blue light cystoscopy (BLC) with hexaminolevulinate hydrochloride in the indicated population. The light source enables both white light cystoscopy and blue light (wavelength between 360 nm and 450 nm) fluorescence cystoscopy.
FDA has applied the same principle to other approved optical imaging agents for cancer detection. For example, 5-aminolevulinic acid (Gleolan3), approved for visualization of malignant tissue during glioma surgery, is used with operating microscopes adapted for blue-light fluorescence (product code QFX). Where, as here, the agent’s approved clinical studies and labeling establish the parameters within which its fluorescent signal is validly visualized, nonclinical performance testing of a new device provides an equally reliable basis for establishing safety and effectiveness.
3 Likes
Kan vel drøye da om FDA står på sitt.
Hvorfor er de ikke på ballen i forkant, er det ingen i selskapet som har nødvendige regulatoriske kontakter.
2 Likes
Neste uke bør vel gi en indikasjon på hvordan Cevira-salget går i Kina? Jeg er naiv nok til å tro det overrasker positivt… Så får vi se hvordan resten av butikken går.
2 Likes
Den er sendt til IR.
Om noen ønsker å sende den til Styret/Briarwood, go ahead.
2 Likes
Fra :
About Photocure
Photocure: The Bladder Cancer Company delivers transformative solutions to improve the lives of bladder cancer patients. Our unique technology, making cancer cells glow bright pink, has led to better health outcomes for patients worldwide. Photocure is headquartered in Oslo, Norway and listed on the Oslo Stock Exchange (OSE: PHO). For more information, please visit us at www.photocure.com/news
This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.
Photocure ASA: Invitation to presentation of second quarter 2026 financial results
Til :
About Photocure
Photocure is a commercial diagnostic company with global reach, committed to driving progress in uro-oncology precision diagnostics, delivering meaningful advances for patients with urological cancers. Our unique core technology has led to better health outcomes for patients worldwide. The company aims to provide an array of transformative solutions that help physicians with timely diagnostic information, to inform more personalized decisions on how best to manage each individual patient. Photocure is headquartered in Oslo, Norway and listed on the Oslo Stock Exchange (OSE: PHO). For more information, please visit www.photocure.com/news
Håper inderlig at vi får en positiv indikasjon på hvordan det går med Cevira 
Resultatene fra kjernevirksomheten, unntatt Europa, gruer jeg meg som vanlig til.
1 Like
Jeg antar at denne har blitt publisert?
Jeg forestiller mig, at vi kan få mellem 120 og 150 NOK for aktien. Vi burde få meget mere, hvis Asieris (eller hvem der nu måtte stå bag) forsøger at overtage det hele til en lav pris.
Svenssen ser altså et muligt kurspotentiale og har selv investeret i Photocure. Det er imidlertid en investering, hvor tidshorisonten kan være lang, og hvor udfaldet afhænger af flere usikre forhold: den internationale vækst, apparatleverancerne, aftalen med Asieris og udviklingen af behandlingen på nye markeder. Potentialet skal ses i sammenhæng med de betydelige risici.
2 Likes
USA: Helse ble den sterkeste av de elleve sektorene i S&P 500, med en oppgang på 2,3 prosent til rekordnivå.
Denne positive utviklingen i helseaksjer har i alle fall ikke smittet så mye over på PHO - for å si det forsiktig… Men man må jo se på alt som kan være positivt - så et knøttlite brudd over 50 var jo bra om ikke annet.
1 Like
Investorene har over tid godtatt stadig lavere priser for å komme seg ut av Photocure og aksjen ligger i en fallende trendkanal på mellomlang sikt. Fallende trender indikerer at bedriften er inne i en negativ utvikling og at kjøpsinteressen blant investorene er avtagende. Aksjen nærmer seg motstanden ved cirka 51.00 kroner, noe som kan gi en reaksjon ned. Et brudd opp gjennom 51.00 kroner vil imidlertid være et kjøpssignal. Negativ volumbalanse indikerer at selgerne er aggressive mens kjøperne er passive, og svekker aksjen. RSI-kurven viser en stigende trend, noe som er et tidlig signal om mulig vending opp også i kursen. Aksjen anses samlet sett teknisk negativ på mellomlang sikt
2 Likes
Nærmer vi oss en positiv utvikling?
Photocure har brutt den fallende trendkanalen på mellomlang sikt, noe som i første omgang indikerer svakere falltakt. Aksjen nærmer seg motstanden ved cirka 51.00 kroner, noe som kan gi en reaksjon ned. Et brudd opp gjennom 51.00 kroner vil imidlertid være et kjøpssignal. Negativ volumbalanse viser at volumet er høyere på nedgangsdager enn på oppgangsdager. Det indikerer at optimismen er avtagende hos investorene. RSI-kurven viser en stigende trend, noe som kan være et tidlig signal om innledning av en stigende trend også for kursen.
Minner om at fra dette tidspunktet for et år siden begynte kursen å gå fra 50 nivået og opp til nær 80 i midten av januar.
3 Likes