Og det er akkurat denne planen som nÄ bli viktig.
De har svidd av 100 mill rett i foret pÄ de private eierne av denne urintesten. Problemet nÄ er at basert pÄ responsen fra Novartis sÄ ser det mÞrkt ut uten nye kliniske data.
Drar Dan The Man opp et ess fra hatten? Fult mulig, men det er pÄ tide innse at sannsynligheten for at dette blir Ä dra ut i mange Är til ukjent kost og ukjent resultat er stor.
Samtidig Äpner de for nye oppkjÞp. Gudene mÄ vite hva annet de skal kaste bort penger og tid pÄ.
Eierne av vesica ler nok godt pÄ vei til banken med sine 100 mill i lomma.
Ja, det fremstÄr sÄpass tullete at jeg ikke vil utelukke 100 % at det er en forklaring bak. Men det gjenstÄr Ä se, de mÄ jo kommentere dette. Og hva er evt. denne «contingency» planen.
Det er vi flere som lurer pĂ„. Ledelsen sier altsĂ„ at de allerede har startet en konkret contingency plan dersom AssureMDx ikke blir inkludert i Novitas LCD. Er det snakk om nye kliniske studier, ny dokumentasjon og en ny sĂžknadsprosess eller satser de pĂ„ andre Macâer og private forsikringsselskaper, men hvor lang tid vil dette ta da. Hva ville det kostet og hvor mye av dokumentasjonsarbeidet mĂ„ gjĂžres pĂ„ nytt?
Det holder ikke Ä si at man har en plan B. AksjonÊrene bÞr fÄ vite hva den innebÊrer og hvilke konsekvenser den fÄr for tidslinjen og kostnadene.
Jeg er blitt mer og mer nysgjerrig pÄ hvorfor man valgte oppkjÞp fremfor en partnerlÞsning med feks CxBladder.
Pacific Edge ville utvilsomt dratt nytte av salgsapparatet til Photocure, og Photocure hadde sluppet relativt betydelige investeringer i AssureMDx. Vinn-vinn situasjon.
Det er lov Ä hÄpe pÄ en rasjonell forklaring bak kulissene, men per nÄ fremstÄr det dessverre som at CEO sine forventninger om godkjenning var direkte knyttet til nettopp den sÞknaden som nÄ ble avslÄtt.
Hvis ledelsen faktisk visste at dette spesifikke lÞpet ville feile, men samtidig har en parallell prosess gÄende med Novitas som skal sikre godkjenning innen H1 2027, sÄ er det en grov kommunikasjonssvikt at dette ikke har blitt flagget for markedet allerede. Man kan ikke sitte stille i bÄten og la aksjonÊrene tro at plan A gÄr pÄ skinner, for sÄ Ä gjemme seg bak en ukommunisert plan B nÄr smellen kommer. NÄ mÄ kortene pÄ bordet.
Dette har jo blitt kommunisert allerede, ref contingency plan.
SÄ du tror at DS kommuniserte forventninger om refusjon i H1 2027, basert pÄ en contingency plan ved avslag?
Et avslag som ble kjent 05.11.2026
Hvordan kunne Christopher Thibodeau levere en sÄ akademisk tynn sÞknad for AssureMDx, nÄr han satt pÄ innsiden av MDxHealth under det opprinnelige avslaget i 2017 og visste nÞyaktig hva refusjonsmyndighetene krever?
Skulle tro at Photocure ledelse hadde satt seg inn forutsetninger og ikke minst hva som var sent inn av dokumentasjon fĂžr en slik avgjĂžrelse!!
Det er etter min mening et minimumskrav.
Jeg er bortimot like frustrert som de fleste her, men la oss legge fra oss klagingen en liten stund og forsÞke Ä bidra med litt verdi til andre i trÄden her.
Vi har fÄtt massevis av ny data til Ä tracke underliggende business. ForsÞker Ä lage litt nye KPIer og grafer, hva Þnsker dere Ä se?
Har noen Ă„penbare jeg jobber med i skrivende stund
- EU og US revenue + growth rate (TTM)
- US rev/scope og rev/active acc.
- Scope growth og scope utilization
- Skal prÞve Ä fÄ isolert Fortec inntekt og lage stats pÄ det ogsÄ (rev/scope feks)
Andre forslag?
Alt som viser trend over tid er bra.
Kan dette vĂŠre lĂžsningen for PHO :
TCET (Transitional Coverage for Emerging Technologies)?
Takket vĂŠre at AssureMDx har FDA Breakthrough-status , kvalifiserer de for det relativt nye amerikanske programmet TCET (Transitional Coverage for Emerging Technologies) .
- Dette programmet ble opprettet nettopp for situasjoner som denne, der myndighetene ser at en ny teknologi har stort potensial, men mangler langtidsdata.[1]
- Gjennom TCET kan Medicare gi midlertidig refusjon (godkjenning) i 3â5 Ă„r, mot at Photocure forplikter seg til Ă„ samle inn de manglende langtidsdataene mens testen allerede er i kommersiell bruk og de fĂ„r betalt for den.
Kostnad & LĂžnnsomhet (S&M-andel US/EU og avviket mellom justert/rapportert EBITDA).
Balanse & KontantstrĂžm (Kasse, lĂžpende earn-out-utbetalinger til Ipsen og kundefordringer).
Bra tiltak!
Ser ut som TCET er pauset og blir erstattet av RAPID, som sÄ vidt jeg kan se ikke er aktuelt for AssureMdx.
âThe Transitional Coverage for Emerging Technologies (TCET) Pathway will be paused for new candidates as CMS focuses on the successful implementation of the RAPID coverage pathwayâ
NÄ begynner vi Ä nÊrme oss noe! Work in progress, men her er det jeg har sÄ langt.
Dashboard
KPI
Noen interessante punkter jeg har funnet sÄ langt:
- Inntektsvekst ekskl. Fortec er svÊrt lav, tilnÊrmet 0%. Litt vanskelig Ä vite nÞyaktig pga ganske store svingninger, men det er helt Äpenbart at Fortec bÊrer lasset nÄ. Markedet for Karl Storz sine rigide scopes virker rett og slett Ä vÊre mettet, og det er alt for vanskelig Ä bedre utilization uten Ä Þke opex ytterligere. Vi trenger virkelig nye OEMs pÄ markedet, eventuelt flex (eller begge)
- SJEKK inntjening per Fortec-scope (bilde 2, nede til hĂžyre) sammenlignet med Ăžvrige scopes (Bilde 2, Ăžverst til venstre). Tredobbel inntjening per scope!
For min del er det helt ok at fokuset flyttes til Fortec gitt sistnevnte bilde. Fortec-dealen ser bare bedre og bedre ut desto mer jeg leser om den. Har noen spÞrsmÄl jeg skal stille angÄende dette pÄ neste presentasjon. - Flex frafall begynte rundt Q2 2023. Sjekk utviklingen pÄ samtlige KPIer frem til da sÄ skjÞnner dere hvorfor flex er kritisk.
- Da de byttet KPI fra scope placement til active accounts hadde jeg en magefÞlelse om at det var cherrypicking av data fordi salg av scopes stagnerte. Om active accounts er en god KPI - hvorfor ser vi ikke det igjen i inntektsvekst? Mulig litt valutastÞy pÄ inntektssiden som forstyrrer, men likevel.
- Scope utilization er Þkende, naturlig nok pga Fortec. Jeg har dog noen spÞrsmÄl jeg mÄ fÄ avklart ang. rapportering av utplasserte scope for Ä vÊre helt sikker pÄ at jeg ikke dobbeltregistrerer salg til Fortec og dermed kÞdder til utilization. Er det noen som fortsatt tracker dette og har mulighet til Ä sammenligne?
Konklusjonen pÄ AssureMDx fra Novitas var jo imponerende dÄrlig. Sannsynligvis har ikke veldig mange kalkulert denne inn i verdsettelsen. Men enda verre for PHO, troverdigheten til ledelse/styre/selskapet fÄr (nok) en kraftig smell.
Tror dessverre (ogsÄ for meg) at aksjekursen kommer til Ä vake mellom 45 og 50 inntil PHO fÄr kontroll pÄ bunnlinjen.
Spark Schneider og kursen stiger med 10-20% i lĂžpet av kort tid 
Veldig bra,
Forslag til noen datapunkter/-serier Ă„ legge til
1. S&M % av omsetning i Nord-Amerika (Kvartalsvis trend)
| Kvartal | US Omsetning (MNOK) | US S&M-kostnad (MNOK) | S&M % av omsetning |
|---|---|---|---|
| Q1 2025 | ~52,0 | ~41,0 | ~78,8 % |
| Q2 2025 | ~54,5 | ~42,8 | ~78,5 % |
| Q3 2025 | ~56,0 | ~44,1 | ~78,7 % |
| Q1 2026 | ~58,2 | ~45,5 | ~78,2 % |
| Q2 2026 | ~60,1 | ~47,2 | ~78,5 % |
| Q3 2026 | ~61,5 | ~48,7 | ~79,2 % |
2. Justert EBITDA og Rapportert EBITDA / EBIT
| Kvartal (2026) | Justert EBITDA | Justeringer | EBITDA (IFRS) | EBIT (IFRS) |
|---|---|---|---|---|
| Q1 2026 | ~19,5 MNOK | ~20,2 MNOK | ~0,7 MNOK | -3,1 MNOK |
| Q2 2026 | ~22,8 MNOK | ~21,4 MNOK | ~1,4 MNOK | -2,8 MNOK |
| Q3 2026 | ~18,5 MNOK | ~14,5 MNOK | 4,0 MNOK | -3,4 MNOK |
| YTD 2026 | 60,8 MNOK | 63,6 MNOK | 6,1 MNOK | -9,3 MNOK |
3. Kassebeholdning over tid
4. Cevira (Om noen kvartaler)
5. Effekter av USD/NOK
Hvor mange regulatoriske baksmeller tÄler Photocure fÞr styret vurderer om Dan Schneider er rett mann for jobben?
Schneiders evne til Ä vurdere amerikanske myndighetsprosesser fremstÄr som urovekkende svak. Han var hellig overbevist om at Citizen Petition -sÞknaden til Karl Storz var en ren formalitet, fÞr FDA torpederte den.
NĂ„ gjentar historien seg med Novitas. Det er direkte pinlig at Photocures Ăžverste leder feirer âgod dialogâ og spekulerer i tidsfrister frem mot mai, uvitende om at prosessen for lengst var avsluttet og at avslaget ble publisert 48 timer senere. Dette handler ikke lenger om uflaks, men om en sjef som mangler elementĂŠr kontroll pĂ„ selskapets viktigste vekstmotorer.
Men dessverre er det nok lettere Ä spÞrre dagens styreleder om hvilken kjetting som passer til Princessen, heller enn potensielle fallgruver i amerikansk byrÄkrati.
Spar oss a. VÊrsÄsnill. Det her er regelrett misinformasjon og det vet du godt.
Hei Dan. Oppdateringen reiser fremdeles noen viktige spÞrsmÄl syntes jeg.
Dere skriver at diskusjonene om prising har vÊrt oppmuntrende og at refusjonssatsen kan bli vesentlig hÞyere enn forutsetningene som lÄ til grunn ved oppkjÞpet av Vesica og det er jo seff positivt, men hva betyr dette konkret i kronasjer per test og har dere fÄtt noen konkrete tilbakemeldinger eller forpliktelser fra kommersielle betalere? Novitas har jo gjort det klart at det kreves ytterligere dokumentasjon pÄ klinisk nytte. SeARCH er i gang, mens PATHWAY fortsatt er under planlegging. Har dere diskutert studiedesignet for PATHWAY med Novitas og fÄtt bekreftet at det faktisk svarer pÄ dokumentasjonskravene deres? NÄr forventer dere Ä starte studien, nÄr kan resultatene foreligge og hva vil dette koste Photocure?
Dere forventer fortsatt de fÞrste AssureMDx-inntektene i 2027, mens Medicare dekning nÄ fÞlger den opprinnelige tidsplanen med 2028.
Hvor store inntekter forventer dere realistisk Ä generere i 2027 fÞr Medicare dekningen er pÄ plass? Potensialet er der absolutt, men vi investorer trenger mer enn potensial. Vi trenger konkrete tall, tidslinjer og dokumentasjon pÄ at refusjonsstrategien faktisk er pÄ rett spor.