Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Photocure småprat (PHO) 🔦 5

Biotek
#4908

Dette bør være en god anledning for styret til å fjerne DS om de ønsker det. Ser ikke helt hvordan denne kan ros til land uten å håndtere større bølger. Selv om DS ga uttrykk for en plan B - han glemte å fortelle at den koster mer penger og tar mer tid…

Brukt 100 MNOK på kjøpet og brenner 20-30 MNOK i driftsutgifter/år på dette eventyret. Kjøpet medførte at aksjen gikk i stup - nå ser det ut som om de som var raske til å handle fikk rett…

PHO sparer heldigvis ytterligere utbetalinger fremover. Styret bør vurdere om dette eventyret bare skal avskrives som sunk cost. Noen av opplysningene i tråden er oppsiktsvekkende. Synd at ingen fant de når avtalen ble rapportert…

Kostnadene ved å fjerne DS tjenes inn på ett år og tillit gjennopprettes. Disse kostnadene justeres jo bort i adj. EBITDA uansett, slik at det ikke påvirker bonusene.

2 Likes
#4909

https://photocure.com/newsletters/news-from-photocure-5458913?utm_source=email&utm_medium=email_campaign&utm_campaign=newsletter

#4910

“the anticipated Medicare coverage timeline remains aligned with the Company’s original acquisition assumptions.”

H1 2027 er ute av bildet altså.

1 Like
#4911

2028 også sannsynligvis.

Search studien rekrutterer enda, og har estimert ferdigstillelse mai 2027. Deretter skal det publiseres.

2029 er aktuelt hvis Novitas godtar evidensen, tross at den er utført i Europa og ikke USA, som var en del av kritikken. Hvis studien blir ferdig med tidsnok i tillegg.

2030+ er mest realistisk nå.

IMG_7368
IMG_7368933×1190 72.8 KB

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06026189

2 Likes
#4912

Kill your darlings folkens, dette selskapet er og forblir en fullstendig krise.

En ting er at de klarer ikke å skape interesse for nye investorer, men for de tviholderne som jubler og feirer alle meldinger som kommer inn er det ikke annet enn juling å få.

Dette er ikke et undervurdert og underanalysert selskap. Det er et overpriset selskap med en ledelse som gjør den ene blemma etter den andre.

4 Likes
#4913

Basert på det faktagrunnlaget som nå foreligger fra Novitas-beslutningen og dagens børsmelding, er svaret entydig: Vesica Health var et selskap i akutt tidsnød. Uten oppkjøpet fra Photocure ville de mest sannsynlig ha endt i et dramatisk brannsalg eller konkurs.

Hadde Photocure-ledelsen hatt is i magen og ventet i knappe fire måneder, kunne de i dag plukket opp restene av selskapet på billigsalg – utelukkende basert på betaling ved fremtidig refusjonsgodkjenning. I stedet valgte de å løpe inn og overta hele den finansielle hodepinen.

Det er bare å gratulere ledelsen i Vesica Health. For noen vinnere!

1 Like
#4914

Og protokollen til den nye PATHWAY-studien som skal bridge’e gapet med amerikanske pasienter er fortsatt under arbeid. Det blir langtråkigt, og frykter det blir dyrt.

#4915

Dette ble akkurat som fryktet.
SEARCH studien, som er kraftig forsinket, er ikke nok for å svare ut dekning. Så da må PHO spinne opp en helt ny studie som skal gå i USA, PATHWAY. Det var altså Plan B.

Hvor Dan henter “Medicare coverage in 2028” fra kan man lure på, når studien ikke engang er designet eller godkjent. Usannsynlig verken Search (som har endepunkt 1år etter siste pasient) eller Pathway vil ha data tilgjengelig tidlig 2028 (som er nødvendig for å få medicare dekning i løpet av 28).

“Initial AssureMDx revenue in 2027” fra alternativer kanaler? Også helt usannsynlig. Leser ikke Dan svarene fra Novitas??

Plan B ble akkurat så talentløst som jeg fryktet. Et kostbart og tidkrevende prosjekt med ukjent utfall. Gratulere Dan!

4 Likes
#4916

Spørsmålet som stadig gjentar seg er: Hvor er due diligence?

Styret og ledelsen må ha vært klar over det manglende evidensgrunnlaget, og at refusjon basert på det må ha vært en usansynlig oppside. De må hva visst om Search-studien, og at den var kraftig forsinket. Den er ikke ferdig rekruttert i dag, og hadde estimet ferdig innrulling Mai 2026. Hvis den blir ferdig rekruttert innen Mai 2027, blir resultatene offentliggjort først 12 måneder etter det, og deretter publiseres. Det betyr refusjon i 2029 også trolig utgår.

Riktig, denne blir aldri igangsatt, ferdig rekruttert, og publisert innen 2029. Det er nå 2030 og fremover for AssurMDx så vidt jge kan se.

Man er ikke 6 måneder inn i oppkjøpet en gang og man kan allerede se konturerne av katta i sekken. Dette er urovekkende svakt.

12 Likes
#4917

Det positive her er vel at milepælene til Vesica har en tidsfrist frem til desember 2029. Så selv om PHO nå ender opp med 100 millioner i studieutgifter, så er det jo bare å håpe på at det drar ut, slik at refusjonen tidligst faller på plass i 2030.:sweat_smile:

Men seriøst, at de kan annonsere avtalen; med så heftige forventninger at de legger inn en milepæl basert på godkjent ADLT status INNEN 1 okt 2026. Er jo helt sykt? Hvordan faen klarer de det?

#4918

Reason for Non-Coverage: Medicare evaluators noted that while the test has shown favorable diagnostic accuracy and holds an FDA Breakthrough Device designation, it lacks FDA clearance or approval for this specific use. Regulators cited a lack of prospective clinical management studies evaluating how the biomarker changes doctor/patient decisions, as well as a lack of validation studies focusing purely on microhematuria cohorts

What This Means for Patients

Because it is deemed “not medically necessary” by current Medicare guidelines, patients who receive an AssureMDx test may be billed out-of-pocket unless covered by specific commercial or private insurance exceptions. [1]

Despite the current lack of reimbursement, the test is recognized in the 2025 American Urological Association (AUA/SUFU) microhematuria guidelines due to clinical data showing it can safely spare up to 89% of patients from undergoing invasive cystoscopy procedures. [1]

2 Likes
#4919

Det er ikke så galt det ikke er godt for noe :wink:

Dealen var smart i så måte. man slipper nå trolig unna med denne:

USD 13.75M due based on two future milestones related to Medicare reimbursement, comprised of USD 5.5M cash and USD 8.25M in Photocure equity.

Men, man har årlige driftsutgifter på 20-30 millioner kroner fra 2027, og trolig mer hvis Pathway igangsettes. Av inntekter i den perioden, som Photocure fremdeles tviholder på, også i dagens melding, vil være minimale. Jeg ville heller fått refusjon i 2027 og betalt future milestones i dag enn alternativet som nå utspilte seg.

Her må aksjonærene kreve en konkret plan og mer transparent kommunikasjon. Det som nå bør kreves er:

  • En forklaring på hva forventningen om midten av 2027 bygget på, og hvordan utsagn om framtidige regulatoriske forhold skal sikres mot de formelle dokumentene.

  • Status for rekrutteringen til Search og når resultatene kommer, inkludert om studien bruker den kommersielle testen. Oppstart av PATHWAY og videre investering i laboratoriet i Houston og salget i USA bør gjøres avhengig av tilbakemelding fra Novitas og resultatene fra Search. Det bør være klare stoppunkter for videre satsing, partnerskap eller salg.

  • En finansieringsplan gjennom 2027, og ingen nye oppkjøp før veien for AssureMDx er avklart

  • Bekreftelse på at ledelsens bonus er knyttet til verdiskaping, ikke til aktivitet eller milepæler alene.

6 Likes
#4920

«The published LCD does not preclude commercialization of AssureMDx through
commercial payer and other reimbursement channels, which Photocure will continue
to pursue. Consistent with its original acquisition assumptions, the Company
continues to expect initial AssureMDx revenue in 2027.«

#4921

De neste meldingene som burde komme nå, er:

  • Godkjent nedklassifisering
  • Cevira-godkjenning i Europa

Begge deler styres av andre enn ledelsen i PHO, så her kan man til en viss grad være optimistisk.

Men derimot, om det er Dan the man som dukker opp med «super exciting news, look what we have bought»:

IMG_1912

Så er det over og ut!

1 Like
#4922

Husk at man ikke er avhengig av reimbursment eller medicare for å tjene penger på et produkt. Det er jo fortsatt fullt mulig å selge det.

1 Like
#4923

og søknadene til to stk. OEMs. Disse kan være klar allerede H1 2027.

Og så har man Cevira i EU. Med litt hell er det på agendean denne uken:

Men, spørsmålene man sitter inne med nå bør absolutt rettes til styret i Photocure. Det bør sendes e-post til styreleder med de viktigste punktene og avklaringene aksjonærene fortjener å få svar på.

I tillegg, nå som resten av betalingen for AssureMDx enten utsettes eller forfaller, bør selskapet igjen vurdere å igangsette et aksjetilbakekjøpsprogram. Kursen er nå på det laveste siden August 2023. Det er tragisk. Hvis selskapet ikke anser dette som billig og et gunstig tidspunkt å enten kjøpe selv, eller tilbakekjøp, hva sier det?

Nok spam fra meg i dag.

Det er forskjell på å selge et produkt og tjene penger på det.

Photocure sitt base case er:

Photocure expects initial AssureMDx revenues in 2027 and positive adjusted EBITDA contribution from AssureMDx operations by 2030

og det er med antatt refusjon i 2028, ref dagens melding. Det vi nå vet er at dette er usannsynlig. You do the math.

4 Likes
#4924

Det har alltid vært gjort klart at uten reimbursement, så er ikke revenue av betydning å forvente her. “initial revenue” er ikke lommerusk engang kan du trygt gå ut ifra.

Straks 5 year low. Det er ganske imponerende.

image
image943×415 20 KB

2 Likes
#4925

Det er også fullt mulig å tjene penger på det.

1 Like
#4926

Hvor er det gjort klart?

1 Like
#4927

Det er skrevet en del tidligere om største eier og hvilket GAV de har på sine aksjer. I august i år kjøpte de vel rundt 150 000 aksjer. Disse er trolig ned 20-25% per i dag.

Dersom største eier nå har GAV på 85 kr (kun spekulasjon fra meg basert på tidligere skriving her) er de ned godt over 50% på hele beholdningen i Photocure og de eier over 20% av selskapet.

Som flere her kan heller ikke største eier være spesielt fornøyd om dagen.